Pretuval influenza e raffreddore è un preparato che allevia i sintomi dell'influenza e del raffreddamento con i principi attivi paracetamolo, destrometorfano e pseudoefedrina.

Il destrometorfano calma lo stimolo eccessivo della tosse. Alle posologie raccomandate, la sua azione dura generalmente 6 ore o più.

La pseudoefedrina ferma il gocciolio del naso e facilita la respirazione. Decongestiona le mucose nasali e bronchiali e riduce l'eccessiva produzione di muco.

Il paracetamolo abbassa la febbre e allevia il mal di testa e i dolori agli arti.

Questo medicamento può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento dovrà essere di breve durata. Il consumo di tabacco favorisce la tosse («tosse dei fumatori»). Rinunciando al fumo, può sostenere l'effetto antitussivo di Pretuval influenza e raffreddore.

Come tutti i medicamenti contro la febbre e i dolori, anche Pretuval influenza e raffreddore non deve essere usato senza prescrizione medica per più di 3 giorni.

In caso di disturbi persistenti, si rivolga al suo medico.

La posologia indicata o prescritta dal medico non deve essere superata.

Parli con il suo medico o il suo farmacista prima di assumere le compresse rivestite con film di Pretuval influenza e raffreddore:

Se si assumono medicamenti come certi antidepressivi o antipsicotici, le compresse rivestite con film di Pretuval influenza e raffreddore possono interagire con questi medicamenti e possono verificarsi alterazioni psichiche (ad es. eccitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea).

Un sovradosaggio di paracetamolo può causare danni al fegato. Per evitare il rischio di sovradosaggio, occorre assicurarsi che eventuali altri medicamenti assunti contemporaneamente non contengano paracetamolo.

L'assunzione prolungata di antidolorifici, a sua volta, può contribuire alla persistenza del mal di testa.

L'assunzione a lungo termine di antidolorifici, in particolare la combinazione di diversi principi attivi antidolorifici, può provocare un danno permanente ai reni con il rischio di insufficienza renale.

Pretuval influenza e raffreddore contiene 0,19 g di carboidrati digeribili per compressa rivestita con film e quindi è adatto anche ai diabetici.

In caso di ipersensibilità a uno dei componenti. In questo contesto l'ipersensibilità si manifesta, ad es. con asma, difficoltà a respirare, disturbi circolatori, aumento di frequenza delle pulsazioni cardiache, gonfiore della pelle e delle mucose, malessere o eruzione cutanea (orticaria). In singoli casi, le reazioni di ipersensibilità possono causare svenimento e shock (il cosiddetto shock circolatorio). Se si manifestano reazioni di ipersensibilità (allergia), interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga a un medico.

Pretuval influenza e raffreddore non deve essere assunto né nel corso di un trattamento con determinati medicamenti impiegati nei disturbi dell'umore (come inibitori delle monoamminoossidasi (MAO), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici) né nelle 2 settimane successive al trattamento poiché altrimenti possono verificarsi forti effetti collaterali (sindrome da serotonina). Possono manifestarsi i seguenti sintomi: aumento massivo della pressione arteriosa, iperattività neuromuscolare (tremori, rigidità, aumentata riflessività, contrazioni muscolari involontarie), iperattività autonomica (sudorazione, aumento della temperatura corporea, battito cardiaco accelerato, respirazione accelerata, dilatazione delle pupille) e alterazioni psichiche come stati di eccitazione e confusione.

In caso di uso concomitante di anoressizzanti.

Non deve assumere Pretuval influenza e raffreddore in caso di marcata ipertensione (ipertensione grave) o pressione arteriosa elevata non farmacologicamente controllata, di insufficienza renale o malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) grave, di gravi malattie del cuore o del fegato o di epilessia. Non deve usare Pretuval influenza e raffreddore in caso di consumo eccessivo di alcol, aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo stretto), bassa concentrazione di emoglobina nel sangue (anemia emolitica) o in presenza di un disturbo ereditario del fegato (la cosiddetta sindrome di Gilbert).

In caso di tosse accompagnata da espettorato (secrezione bronchiale) non deve assumere medicamenti antitussivi senza aver prima consultato un medico e senza prescrizione medica.

Pretuval influenza e raffreddore non deve essere somministrato ai bambini sotto i 12 anni.

La tosse è un meccanismo di difesa dell'organismo che può avere diverse cause. Se la tosse persiste per più di una settimana, si rivolga a un medico per chiarirne la causa, escludere una malattia più grave e, se necessario, iniziare un trattamento mirato.

Se soffre di asma, di altre malattie croniche delle vie respiratorie, di malattie del cuore, della tiroide, della prostata, del fegato o dei reni, di un tumore situato nel midollo surrenale (feocromocitoma), di diabete o di una malattia neurologica, oppure ha una grave infezione (ad es. infezione nel sangue), non deve assumere Pretuval influenza e raffreddore senza prescrizione medica.

Se si manifestano reazioni di ipersensibilità (allergia), interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga a un medico. Le reazioni di ipersensibilità possono manifestarsi con eruzione cutanea, gonfiore del viso, aumento di frequenza delle pulsazioni cardiache, abbassamento della pressione arteriosa, capogiro, malessere e/o disturbi respiratori. In singoli casi possono anche causare svenimento e shock (il cosiddetto shock circolatorio).

In casi isolati possono verificarsi gravi reazioni cutanee (pustolosi esantematica acuta generalizzata, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica). Se sviluppa un arrossamento cutaneo generalizzato associato a pustole e febbre, interrompa l'assunzione di Pretuval influenza e raffreddore e contatti immediatamente il medico. Cfr. la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Pretuval influenza e raffreddore?».

Con l'assunzione di Pretuval influenza e raffreddore possono verificarsi improvviso dolore addominale o sanguinamento rettale, a causa di un'infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi sintomi gastrointestinali, interrompa l'assunzione di Pretuval influenza e raffreddore e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria (cfr. «Quali effetti collaterali può avere Pretuval influenza e raffreddore?»).

Con l'uso di Pretuval influenza e raffreddore può verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un'improvvisa perdita della vista, interrompa l'assunzione di Pretuval influenza e raffreddore e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria (cfr. «Quali effetti collaterali può avere Pretuval influenza e raffreddore?»).

Dopo l'assunzione di medicamenti contenenti pseudoefedrina sono stati riportati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). La PRES e la RCVS sono malattie rare che possono essere associate a un ridotto apporto di sangue nel cervello.

L'assunzione di Pretuval influenza e raffreddore deve essere interrotta immediatamente e si deve consultare un medico qualora si manifestino pressione arteriosa elevata, malattie cardiovascolari, nausea, vomito, forti mal di testa a comparsa improvvisa, confusione, crisi convulsive o alterazioni della vista. Questi sintomi possono essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).

In caso di malattie dei reni o del fegato o in presenza di una rara malattia ereditaria dei globuli rossi del sangue, la cosiddetta carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, così come in caso di uso contemporaneo di medicamenti che influiscono sul fegato, in particolare certi medicamenti contro la tubercolosi (rifampicina, isoniazide), l'epilessia (fenitoina, carbamazepina), le infezioni da HIV (zidovudina) o la gotta (probenecid), o in presenza di valori elevati di lipidi nel sangue (colestiramina), questo medicamento deve essere assunto esclusivamente seguendo le esatte indicazioni del medico. È richiesta prudenza anche in caso di uso contemporaneo di medicamenti contenenti i principi attivi cloramfenicolo, salicilamide o fenobarbital.

Si sconsiglia l'assunzione contemporanea di Pretuval influenza e raffreddore e bevande alcoliche. Il rischio di danno al fegato aumenta soprattutto se contemporaneamente non viene assunto cibo. Inoltre, durante il trattamento con Pretuval influenza e raffreddore non si deve bere succo di pompelmo.

La posologia indicata o prescritta dal medico non deve essere superata. Per evitare il rischio di sovradosaggio, occorre assicurarsi che eventuali altri medicamenti assunti contemporaneamente non contengano paracetamolo. Un sovradosaggio di paracetamolo può causare danni al fegato.

I pazienti anziani (sopra i 65 anni) possono essere molto sensibili alle ammine simpaticomimetiche (come la pseudoefedrina).

Se soffre di malattie della tiroide o della prostata, di malattie cardiocircolatorie o di ipertensione o se assume certi tipi di medicamenti (ad es. barbiturici, determinati antibiotici, medicamenti contro l'ipertensione o l'insufficienza cardiaca, antidepressivi, determinati medicamenti che contrastano l'acidità dello stomaco, antidolorifici o anticoagulanti), non deve assumere Pretuval influenza e raffreddore senza aver consultato il medico. L'effetto di questi medicamenti può risultare potenziato o limitato.

In determinati soggetti, ad es. nei pazienti affetti da una malattia del fegato o dei reni o in soggetti con predisposizione ereditaria (genetica), il principio attivo destrometorfano viene metabolizzato molto più lentamente dopo l'assunzione rispetto a quanto avviene in altre persone. Di conseguenza, non solo l'effetto antitussivo, ma anche gli effetti collaterali possono aumentare già dopo 3-4 giorni di trattamento. Il medico potrà fornirle ulteriori informazioni a riguardo.

Se gli effetti collaterali descritti nella rubrica «Quali effetti collaterali può avere Pretuval influenza e raffreddore?» si manifestano con forte intensità, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere.

Le compresse rivestite con film di Pretuval influenza e raffreddore contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Pretuval influenza e raffreddore in compresse rivestite con film contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Pretuval influenza e raffreddore non è indicato per un'assunzione a lungo termine; se dopo un paio di giorni i sintomi del raffreddamento non si attenuano, è necessario rivolgersi al medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Pertanto, usi prudenza nello svolgimento di queste attività. Questo vale soprattutto se contemporaneamente si consumano bevande alcoliche.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se è incinta, ha in programma una gravidanza o se allatta, per ragioni precauzionali deve evitare il più possibile di assumere medicamenti. Non è certo che Pretuval influenza e raffreddore eserciti effetti negativi sullo sviluppo e sulla salute del nascituro. Per questo motivo deve usare questo medicamento durante la gravidanza solo se espressamente prescritto dal suo medico. Se assume Pretuval influenza e raffreddore poco prima di portare a termine la gravidanza, possono insorgere difficoltà respiratorie nel neonato.

I principi attivi di Pretuval influenza e raffreddore passano in piccole quantità nel latte materno. Sono stati riferiti casi di eruzione cutanea nei neonati allattati al seno. Se ne sconsiglia perciò l'uso durante l'allattamento.

Pretuval influenza e raffreddore è destinato unicamente agli adulti e agli adolescenti sopra i 12 anni.

Posologia abituale (salvo diversamente prescritto dal medico):

Assumere 1 compressa rivestita con film 3-4 volte al giorno, senza masticarla e con sufficiente liquido.

Osservare un intervallo di 6 ore tra una dose e l'altra.

Le compresse possono essere divise lungo la linea di frattura al fine di facilitarne l'assunzione, ma non ai fini del dosaggio di una dose parziale.

In caso di sovradosaggio, nei bambini possono verificarsi eventi avversi gravi, inclusi disturbi neurologici.

La dose raccomandata non deve essere superata, poiché in caso di sovradosaggio possono presentarsi eventi avversi gravi, inclusi disturbi neurologici.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Se assume più compresse rivestite con film di Pretuval influenza e raffreddore del dovuto, possono svilupparsi i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, disturbi della coscienza, movimenti oculari involontari e rapidi, accelerazione cardiaca, disturbi della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità.

Altri sintomi in caso di sovradosaggio massivo possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.

Si rivolga immediatamente al suo medico o all'ospedale se si verifica uno dei sintomi sopracitati.

Non comune: nausea, vomito, stitichezza, stanchezza, capogiro, bocca secca, agitazione, accelerazione del polso, mancanza di appetito, eruzione cutanea.

Raro: diarrea, reazioni di ipersensibilità, confusione, inibizione della respirazione.

In singoli casi, allergia con sintomi generali gravi come ad es. costrizione bronchiale con disturbi respiratori e abbassamento della pressione arteriosa che richiedono un trattamento medico immediato.

Molto raro: alterazioni delle analisi del sangue o reazioni cutanee gravi. Se si manifestano reazioni cutanee (gonfiore, arrossamento, formazione di vescicole, eventualmente anche delle mucose), interrompa immediatamente il trattamento e consulti un medico. Febbre a comparsa improvvisa, arrossamento della pelle o numerose piccole pustole (possibili segni di pustolosi esantematica acuta generalizzata – AGEP) possono verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento con Pretuval influenza e raffreddore. Cfr. la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pretuval influenza e raffreddore?».

Frequenza non nota: riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica), infiammazione del colon dovuta ad un insufficiente apporto di sangue (colite ischemica), malattie gravi dei vasi sanguigni nel cervello note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).

Se in passato ha avuto difficoltà a respirare o crisi asmatiche associate all'assunzione di aspirina o di altri antireumatici non steroidei (FANS), con Pretuval influenza e raffreddore potrebbe presentarsi una reazione simile; ai primi segni, interrompa l'assunzione del medicamento e si rivolga immediatamente a un medico.

Gli effetti collaterali possono essere potenziati o manifestarsi più frequentemente se si assume il preparato in dosi elevate, per periodi prolungati oppure insieme a certi altri medicamenti.

In caso di sovradosaggio, cioè quando si assumono dosi più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o si assume il medicamento a intervalli più ravvicinati rispetto a quanto raccomandato, i suddetti effetti collaterali vengono potenziati e aumentano i rischi descritti nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pretuval influenza e raffreddore?».

Altri segni di sovradosaggio possono essere: sudorazione, palpitazioni, visione offuscata, eccitabilità e perdita di coscienza. Tuttavia, questi sintomi si manifestano dopo un periodo che va da diverse ore fino a un giorno dopo l'assunzione. Nei bambini, soprattutto nei bambini piccoli, il sovradosaggio può avere conseguenze gravi.

Qualora dovessero manifestarsi i sintomi di un sovradosaggio, interrompa immediatamente l'assunzione di Pretuval influenza e raffreddore e si rivolga a un medico.

A seguito dell'assunzione di Pretuval influenza e raffreddore possono verificarsi sintomi di stanchezza. Pertanto non si devono utilizzare macchine né guidare veicoli.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione:

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Tenere ben chiuso il contenitore.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita con film contiene 20 mg di destrometorfano bromidrato (corrispondente a 14,66 mg di destrometorfano), 30 mg di pseudoefedrina cloridrato, 300 mg di paracetamolo.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone (E 1201), magnesio stearato (E 470b).

Film di rivestimento: ipromellosa, etilcellulosa, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), acqua depurata

49182 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 20 compresse rivestite con film con linea di frattura.

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).