Su prescrizione medica.

Pregabalin Xiromed appartiene alla classe dei farmaci chiamati ligandi di alfa-2-delta. Questi medicamenti vengono impiegati nella terapia dell'epilessia e dei dolori neuropatici nell'adulto. Inoltre, Pregabalin Xiromed viene impiegato negli adulti nel trattamento dei disturbi d'ansia generalizzata.

Dolori neuropatici periferici e centrali

Pregabalin Xiromed è utilizzato nell'adulto per il trattamento di dolori persistenti che insorgono a causa di lesioni dei nervi. Il dolore è descrivibile come scottante, bruciante, pulsante, a fitte o lancinante. Può insorgere anche intorpidimento, prurito o formicolio. Il dolore neuropatico può essere accompagnato da cambiamenti dello stato d'animo, disturbi del sonno e stanchezza.

Epilessia

Pregabalin Xiromed è utilizzato per il trattamento di una forma specifica di epilessia nell'adulto (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria). Il suo medico le prescriverà Pregabalin Xiromed se la sua terapia attuale non fosse sufficiente per tenere la malattia completamente sotto controllo. Pregabalin Xiromed va preso in aggiunta alla sua terapia medicamentosa attuale.

Disturbi d'ansia generalizzati

Pregabalin Xiromed viene utilizzato nell'adulto per la terapia dei disturbi d'ansia generalizzati. I sintomi dei disturbi d'ansia generalizzati sono stati d'ansia e di preoccupazione prolungati e difficilmente curabili. I disturbi d'ansia generalizzati possono provocare anche inquietudine, stati di tensione, tendenza alla spossatezza, disturbi della concentrazione e mancanza di pensieri, irritabilità, contratture muscolari o disturbi del sonno.

Finora non è stato studiato l'impiego di Pregabalin Xiromed nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, perciò se ne sconsiglia l'uso in questa fascia d'età.

Non deve assumere Pregabalin Xiromed se lei è allergica/o al principio attivo pregabalina, a un altro farmaco della stessa classe (p. es. il Neurontin) o a una delle sostanze ausiliarie.

Pregabalin Xiromed può provocare senso di stordimento, sonnolenza o stanchezza. Sono state anche descritte perdita di coscienza, confusione e alterazione dello stato mentale. Di conseguenza, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Inoltre, può accrescere la possibilità di infortuni (rischio di cadute). Si raccomanda quindi al paziente di fare particolare attenzione finché non si sarà abituato a tutti gli effetti che il farmaco potrebbe avere.

Informi il medico prima di assumere questo medicamento se soffre o ha sofferto di una patologia cardiaca (indebolimento della funzione del cuore, efficienza cardiaca insufficiente).

Alcuni pazienti che hanno assunto Pregabalin Xiromed hanno riferito disturbi che potrebbero far supporre una reazione allergica. Questi disturbi comprendevano, per esempio, tumefazioni a carico del volto, delle labbra, della lingua o delle vie respiratorie o anche un vasto arrossamento cutaneo. Nel caso in cui compaiano questi disturbi, dovrà recarsi immediatamente presso il suo medico.

Durante l'assunzione di Pregabalin Xiromed possono manifestarsi visione indistinta o altri disturbi della vista. Informi immediatamente il medico qualora dovesse notare qualsiasi alterazione della sua capacità visiva.

Un limitato numero di pazienti trattati con antiepilettici come Pregabalin Xiromed hanno presentato pensieri di ferire se stessi o di togliersi la vita. Se in un momento qualsiasi si dovessero presentare pensieri di questo tipo, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

In caso di limitata funzione renale, il suo medico regolerà di conseguenza la dose di Pregabalin Xiromed. In caso di funzione renale gravemente limitata, lei non deve assumere Pregabalin Xiromed.

Nei pazienti con disturbi della funzione epatica, Pregabalin Xiromed deve essere assunto con cautela.

In alcuni pazienti, è stata segnalata insufficienza renale in seguito all'assunzione di Pregabalin Xiromed. Se durante l'assunzione di Pregabalin Xiromed nota una riduzione della quantità di urina, deve contattare il suo medico perché ciò può essere eventualmente corretto tramite una riduzione della dose del medicamento.

Se è o è stato affetto da dipendenza da alcool o da stupefacenti, è opportuno che lei consulti il suo medico prima di assumere questo medicamento. Informi il suo medico se ritiene di avere bisogno di una quantità di medicamento maggiore di quanto le sia stato prescritto.

In alcuni pazienti con diabete che in seguito al trattamento con pregabalina aumentano di peso, può essere necessario regolare il medicamento antidiabetico.

In pazienti con lesioni del midollo spinale si possono verificare con maggiore frequenza effetti indesiderati come, per esempio, la sonnolenza, visto che tali pazienti assumono probabilmente anche medicamenti per il trattamento del dolore o dei crampi (spasticità) che hanno effetti collaterali simili a quelli di Pregabalin Xiromed. Ciò può aumentare l'intensità di tali effetti collaterali.

Pregabalin Xiromed e alcuni altri farmaci possono interagire, ossia influenzarsi a vicenda. In particolare, l'oxicodone (un analgesico) e il lorazepam (un ansiolitico) possono peggiorare l'entità del torpore e della sonnolenza e ridurre ulteriormente la capacità di concentrazione. Con l'assunzione concomitante di altri tranquillanti sono stati riportati difficoltà respiratorie, coma e casi di morte. L'effetto costipante di altri medicamenti, per es. degli oppioidi (antidolorifici), può essere accentuato dall'impiego concomitante con Pregabalin Xiromed.

Pregabalin Xiromed può essere preso insieme alla pillola anticoncezionale.

Durante la terapia con Pregabalin Xiromed è possibile che l'effetto dell'alcool venga potenziato.

Dopo interruzione di una terapia a breve o a lungo termine con Pregabalin Xiromed sono stati osservati, in alcuni pazienti, dei sintomi da astinenza (quali p. es. disturbi del sonno, mal di testa, nausea, diarrea, sintomi influenzali, nervosismo, depressione, sensazione di ansia, dolori, sudorazione e stordimento), che possono essere anche interpretati come sintomi dovuti a dipendenza fisica.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Pregabalin Xiromed.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente!

Pregabalin Xiromed non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo diversa prescrizione del medico. Le donne in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo efficace. Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Pregabalin Xiromed rimane incinta.

Il principio attivo di Pregabalin Xiromed, la pregabalina, passa nel latte materno. È quindi necessario interrompere o l'allattamento al seno o il trattamento con Pregabalin Xiromed. Il suo medico le illustrerà la soluzione più adatta al suo caso tenuti conto i benefici della terapia.

Prenda Pregabalin Xiromed seguendo sempre attentamente le indicazioni del medico, che stabilirà la dose adeguata al suo caso. La dose adatta a lei e alla sua malattia in genere è compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.

Pregabalin Xiromed deve essere assunto due o tre volte al giorno. Per esempio, per una dose giornaliera di 150 mg prenda una capsula rigida da 75 mg la mattina e una la sera, oppure una capsula rigida da 50 mg la mattina, una a mezzogiorno e una la sera. Il medico, se lo riterrà opportuno, aumenterà progressivamente la dose, regolandosi sulla sua reazione al medicamento.

Deglutisca le capsule rigide senza masticarle con abbastanza d'acqua. Le capsule rigide di Pregabalin Xiromed possono essere prese sia durante che tra i pasti.

Prenda Pregabalin Xiromed regolarmente finché il medico non deciderà di cessare la terapia. Dopo la conclusione del trattamento con pregabalina possono comparire alcuni effetti collaterali, come manifestazioni di astinenza. Questi comprendono: disturbi del sonno, mal di testa, nausea, diarrea, sintomi similinfluenzali, nervosismo, depressioni, sensazione di ansia, dolori, sudorazione e senso di stordimento.

L'uso e la sicurezza di Pregabalin Xiromed nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati, perciò se ne sconsiglia l'uso in questa fascia d'età.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se ha assunto una dose eccessiva di Pregabalin Xiromed

Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino: porti con sé la confezione con le capsule rigide di Pregabalin Xiromed.

Se ha dimenticato di prendere il medicamento

È importante assumere Pregabalin Xiromed regolarmente, ogni giorno circa alla stessa ora. Se una volta si dimentica di prenderlo, assuma la dose appena se ne accorge, a meno che non sia già l'ora della dose successiva. In questo caso prenda solo la dose successiva, come d'abitudine. Non assuma mai due dosi contemporaneamente per recuperarne una dimenticata.

In seguito all'assunzione di Pregabalin Xiromed possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Senso di stordimento, sonnolenza.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Infezioni delle alte vie respiratorie, aumento dell'appetito, euforia, confusione, irritabilità, depressione, disorientamento, insonnia, diminuzione della libido, disturbi nell'esecuzione dei movimenti, amnesia, difficoltà a mantenere l'attenzione, disturbi della coordinazione, dell'equilibrio, della memoria e del linguaggio, tremori, disturbi sensitivi quali formicolio, bruciore o intorpidimento (parestesie), ridotta sensibilità agli stimoli tattili, apatia, vista annebbiata, visione sdoppiata, vomito, stipsi, flatulenza, secchezza della bocca, crampi muscolari, dolori alle articolazioni, agli arti e alla schiena, spasmi nella regione del collo, ritenzione di liquidi nei tessuti (edema), andatura anomala, cadute, sensazione di ebbrezza, intorpidimento, esaurimento, aumento di peso.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue, mancanza d'appetito, glicemia troppo alta o troppo bassa, allucinazioni, irrequietezza, depressione, sbalzi d'umore, cambiamenti della personalità, sogni anormali, problemi nel trovare le parole, aumento della libido, incapacità di raggiungere l'orgasmo, svenimenti improvvisi, scosse muscolari, iperattività, disturbi del movimento in una regione del corpo o in una parte del corpo, capogiri nel cambiare posizione, tremori da movimento, movimenti oculari insoliti, disturbi del pensiero, disturbi del linguaggio, riflessi attenuati, aumentata sensibilità agli stimoli tattili, sensazione di bruciore, visione a tunnel, visione offuscata, occhi gonfi, secchi, doloranti o lacrimanti, riduzione del campo visivo, ridotta acuità visiva, affaticamento della vista, disturbi della percezione visiva, irritazione oculare, aumento o diminuzione della frequenza del polso, disturbi del ritmo cardiaco, pressione arteriosa elevata o diminuita, arrossamento del viso o della cute, vampate di calore, problemi respiratori, sangue dal naso, tosse, naso chiuso o raffreddore, russamento, riflusso d'acidità, aumento della salivazione, riduzione della sensibilità al tocco e al dolore nella zona della bocca, eruzione cutanea, orticaria, sudorazione, gonfiore delle articolazioni, dolori ai muscoli, spasmi muscolari, dolori al collo, rigidità della muscolatura, perdita d'urina involontaria (incontinenza), dolori e difficoltà nella minzione, disturbi dell'erezione, disturbi della funzione sessuale, eiaculazione ritardata, mestruazioni dolorose, sensazione di restringimento al petto, dolori, febbre, sete, brividi, sensazione di debolezza, perdita di peso.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Attacchi di panico, disinibizione, apatia, irrigidimento (totale perdita di attività durante lo stato cosciente), allucinazioni olfattive, perdita del gusto, riduzione della capacità di movimento, disturbi della scrittura, oscillopsia (un disturbo della vista caratterizzato dalla percezione di movimento degli oggetti circostanti), modificazione della visione tridimensionale, disfunzione pupillare, strabismo, sensibilità alla luce, aumentata sensibilità al rumore, mani e piedi freddi, sensazione di ristrettezza nella gola, naso secco, ascite, pancreatite, disturbi di deglutizione, sudorazione fredda, cedimento muscolare, disfunzione renale, diuresi ridotta, dolori al seno, mancata mestruazione, secrezione dal capezzolo, ingrossamento delle mammelle.

Dopo l'introduzione sul mercato sono stati osservati inoltre i seguenti effetti collaterali: mal di testa, nausea, diarrea, reazioni allergiche (comprese tumefazioni a carico del volto o della lingua o disturbi respiratori o anche una grave reazione cutanea caratterizzata da eruzione, formazione di bolle, esfoliazione della cute e dolore), edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni), perdita di coscienza, alterazione dello stato psichico, ritenzione urinaria, insufficienza cardiaca, prurito, infiammazione degli occhi, malessere, ingrossamento della ghiandola mammaria.

Nel caso in cui notasse la comparsa di tumefazioni del volto o della lingua o un arrossamento della pelle che iniziasse a formare bolle o a esfoliarsi, ne informi immediatamente il suo medico.

Se uno di questi effetti collaterali le crea disturbi o non si attenua nel corso del trattamento, informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Pregabalin Xiromed 25 mg: 1 capsula rigida bianca contiene 25 mg di pregabalina.

Pregabalin Xiromed 50 mg: 1 capsula rigida rosa contiene 50 mg di pregabalina.

Pregabalin Xiromed 75 mg: 1 capsula rigida bianca e marrone contiene 75 mg di pregabalina.

Pregabalin Xiromed 100 mg: 1 capsula rigida marrone contiene 100 mg di pregabalina.

Pregabalin Xiromed 150 mg: 1 capsula rigida bianca contiene 150 mg di pregabalina.

Pregabalin Xiromed 200 mg: 1 capsula rigida rosa contiene 200 mg di pregabalina.

Pregabalin Xiromed 300 mg: 1 capsula rigida bianca e marrone contiene 300 mg di pregabalina.

Sostanze ausiliarie

Pregabalin Xiromed 25 mg: lattosio monoidrato (65 mg/capsula rigida), amido di mais, talco, titanio diossido (E 171), gelatina.

Pregabalin Xiromed 50 mg: lattosio monoidrato (130 mg/capsula rigida), amido di mais, talco, ossido di ferro rosso (E 172), titanio diossido (E 171), gelatina.

Pregabalin Xiromed 75 mg: lattosio monoidrato (8.3 mg/capsula rigida), amido di mais, talco, carminio indaco (E 132), eritrosina (E 127), titanio diossido (E 171), gelatina.

Pregabalin Xiromed 100 mg: lattosio monoidrato (11 mg/capsula rigida), amido di mais, talco, carminio indaco (E 132), eritrosina (E 127), titanio diossido (E 171), gelatina.

Pregabalin Xiromed 150 mg: lattosio monoidrato (16.5 mg/capsula rigida), amido di mais, talco, titanio diossido (E 171), gelatina.

Pregabalin Xiromed 200 mg: lattosio monoidrato (22 mg/capsula rigida), amido di mais, talco, ossido di ferro rosso (E 172), titanio diossido (E 171), gelatina.

Pregabalin Xiromed 300 mg: lattosio monoidrato (33 mg/capsula rigida), amido di mais, talco, carminio indaco (E 132), eritrosina (E 127), titanio diossido (E 171), gelatina.

68200 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Pregabalin Xiromed 25 mg: 14 e 56 capsule rigide.

Pregabalin Xiromed 50 mg: 14 e 84 capsule rigide.

Pregabalin Xiromed 75 mg: 14 e 56 capsule rigide.

Pregabalin Xiromed 100 mg: 84 capsule rigide.

Pregabalin Xiromed 150 mg: 56 e 168 capsule rigide.

Pregabalin Xiromed 200 mg: 84 capsule rigide.

Pregabalin Xiromed 300 mg: 56 e 168 capsule rigide.

Xiromed SA, 6330 Cham.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).