Valaciclovir Zentiva è un medicamento ad attività antivirale nei confronti dei virus responsabili dell'herpes zoster (erpete zoster o «fuoco di S. Antonio») e dell'herpes simplex, che si manifesta con la formazione di piccole vescicole sulla pelle e sulle mucose (p.es. labbra, guance, bocca, organi genitali). Il principio attivo di Valaciclovir Zentiva impedisce la moltiplicazione dei virus erpetici senza interferire nei normali processi metabolici. I virus erpetici provocano la formazione di vescicole sulla pelle e sulle mucose.

Valaciclovir Zentiva si usa anche per la profilassi dell'infezione e della malattia da Citomegalovirus (CMV), dopo un trapianto renale.

Le compresse rivestite di Valaciclovir Zentiva si usano per il trattamento dell'erpete zoster, dell'herpes labiale e genitale nonché per la profilassi dell'infezione da CMV.

Valaciclovir Zentiva va utilizzato solo dietro prescrizione medica.

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per curare la sua attuale malattia.

La sostanza virostatica contenuta in Valaciclovir Zentiva non agisce contro tutti i microrganismi che provocano rnalattia infettive. L'uso di un virostatico mal scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Non lo usi quindi mai di propria iniziativa per curare altre infezioni o altre persone.

Tenga presente di bere liquidi in quantità sufficiente durante il trattamento con Valaciclovir Zentiva.

Il preparato non deve essere usato in caso d'ipersensibilità nota al principio attivo di Valaciclovir Zentiva e di Zovirax (aciclovir) o alle sostanze ausiliarie con cui sono formulate entrambe le compresse.

Se dopo l'assunzione di valaciclovir ha mai sviluppato un'eruzione cutanea estesa associata a febbre, linfonodi ingrossati, livelli elevati di enzimi epatici e/o eosinofilia (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), non deve utilizzare Valaciclovir Zentiva.

In seguito all'assunzione di valaciclovir è stata riportata una reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). La DRESS si manifesta all'inizio con sintomi simil-influenzali ed eruzione cutanea al volto, poi con eruzione cutanea estesa e temperatura corporea elevata, aumento dei valori degli enzimi epatici agli esami del sangue e aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) nonché linfonodi ingrossati. Se presenta un'eruzione cutanea associata a febbre e linfonodi ingrossati, interrompa l'assunzione di valaciclovir e si rivolga subito al suo medico o richieda l'assistenza sanitaria.

Alla presenza di una disfunzione renale nota, bisogna informarne il medico, dato che la dose dovrà forse essere adattata.

Prima di iniziare una terapia prolungata per le pazienti in età feconda si deve adottare una prevenzione anticoncezionale efficace.

Poiché non si dispone ancora d'esperienze cliniche, non si deve somministrare Valaciclovir Zentiva a ragazzi al disotto dei 12 anni.

Data la possibile comparsa d'effetti collaterali, si raccomanda prudenza quando si guidano veicoli e si utilizzano macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista, se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Durante la gravidanza e l'allattamento, la paziente deve utilizzare Valaciclovir Zentiva solo su prescrizione del medico.

Durante l'assunzione di Valaciclovir Zentiva non si deve allattare.

Salvo diversa prescrizione medica, per il paziente adulto valgono le seguenti raccomandazioni posologiche:

Trattamento dell'erpete zoster («fuoco di S.Antonio»): 1000 mg di Valaciclovir Zentiva 3 volte al giorno per 7 giorni.

Trattamento di un'infezione causata dal virus dell'herpes simplex: 500mg di Valaciclovir Zentiva 2 volte al giorno per 5 giorni, fermo restando che spetta al medico stabilire la durata del trattamento.

Prevenzione di ricadute di herpes simplex: 500 mg di Valaciclovir Zentiva 1 volte al giorno; per pazienti in condizioni di debolezza immunitaria: 500 mg di Valaciclovir Zentiva 2 volte al giorno, fermo restando che la durata del trattamento viene decisa dal medico, a seconda del caso individuale.

Profilassi dell'infezione e della malattia da CMV: 2 g di Valaciclovir Zentiva 4 volte al giorno per il periodo di trattamento prescritto dal medico.

È opportuno tener presente di bere liquidi in quantità sufficiente durante il trattamento.

Il medico provvederà ad adeguare la dose in caso di ridotta funzionalità renale.

Una volta iniziata, una terapia con virostatici deve essere proseguita per tutta la durata prescritta dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia guarita completamente.

Per questo motivo è necessario continuare il trattamento per alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Un periodo di somministrazione insufficiente o una cessazione prematura del trattamento possono avere come conseguenza un riaccendersi dell'affezione.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quando si assume Valaciclovir Zentiva possono insorgere mal di testa, nausea, disturbi addominali, vomito e diarrea.

Raramente si sono osservate reazioni d'ipersensibilità, quali ad esempio eruzioni cutanee, ipersensibilità alla luce, gonfiore al viso, dispnea acuta, problemi circolatori nonché prurito.

Inoltre, in casi altrettanto rari sono stati segnalati capogiro, agitazione, confusione, allucinazioni, cambio di comportamento, tremore, convulsioni, disturbi motori, formicolii o senso d'intorpidimento agli arti, disturbi visivi, come ad es. offuscamento della vista, disturbi del linguaggio, alterazioni dello stato di coscienza e perdita di conoscenza, questo però prevalentemente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti a cui erano state somministrate dosi molto elevate di Valaciclovir Zentiva.

Molto raremente sono stati osservati dei dolori renali. La preghiamo di informare il suo medico, che in tal caso esanminerà la sua funzione renale.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco, caratterizzata da eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata, aumento dei valori degli enzimi epatici, anomalie del sangue (eosinofilia), linfonodi ingrossati e possibile interessamento di altri organi.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni per la conservazione

È opportuno conservare Valaciclovir Zentiva a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Qualora lei avesse ancora compresse rivestite una volta terminato il trattamento, deve riportare il medicamento al punto di distribuzione (studio medico, farmacia), affinché vengano eliminatein modo corretto.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso un'informazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principi attivi

500 mg di valaciclovir (come valaciclovir cloridrato).

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di titanio (E 171), carminio d'indaco - lacca d'alluminio (E 132), ipromellosa, crospovidone, povidone, macrogol 400 e polisorbato 80.

60577 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Compresse rivestite da 500 mg in confezione blister: 10, 30, 42 e 90 compresse rivestite (divisibile, con scanalatura divisoria).

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).