Vitamine D3 Sandoz eco sono capsule molli con colecalciferolo (vitamina D3). Vitamine D3 Sandoz eco è utilizzato per la prevenzione e il trattamento delle malattie da carenza di vitamina D e dei disturbi del metabolismo del calcio. La vitamina D viene prodotta normalmente nella pelle tramite l'esposizione ai raggi solari. Se l'esposizione al sole o il consumo di cibi ricchi in vitamina D è insufficiente, può manifestarsi un disturbo della formazione ossea. La vitamina D è necessaria per l'assorbimento del calcio dagli alimenti e assicura la normale formazione di ossa e denti. Durante la gravidanza e l'allattamento e in caso di sintomi di carenza, l'organismo ha bisogno di più vitamina D del solito.

Capsule molli da 1000 UI

• Per prevenire un eventuale rammollimento delle ossa (osteomalacia)
• a scopo preventivo in caso di rischio identificabile di malattia da carenza di vitamina D in individuo sano adulto o adolescente a partire da 12 anni di età, senza disturbi dell'assorbimento dagli alimenti
• a scopo preventivo in caso di rischio riconoscibile di malattia da carenza di vitamina D dovuta a un ridotto assorbimento dagli alimenti (malassorbimento)
• integrazione di vitamina D in gravidanza e durante l'allattamento
• per la terapia di una carenza di vitamina D negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età
• per il trattamento del rammollimento delle ossa (osteomalacia).

Capsule molli da 3200 UI

• A scopo preventivo in caso di rischio identificabile di malattia da carenza di vitamina D in presenza di malassorbimento
• per il trattamento di una grave carenza di vitamina D accertata
• per il trattamento del rammollimento delle ossa (osteomalacia).

Vitamine D3 Sandoz eco non si può assumere

• in presenza di aumentato livello di calcio nel sangue, di disturbi di filtrazione del rene e in tutte le malattie caratterizzate da aumento già esistente del livello di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
• se si ha la tendenza a formare calcoli renali contenenti calcio.
• in presenza di pseudoipoparatiroidismo (disturbo genetico di produzione del paratormone).
• se si ha una concentrazione molto elevata di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).
• se si è costretti a letto per un periodo prolungato (ad esempio, in seguito a interventi ortopedici).
• in caso di somministrazione concomitante di altri medicamenti a base di vitamina D.
• in caso di ipersensibilità al principio attivo vitamina D3 o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.

In dosi elevate tutte le vitamine D sono nocive.

Quando si assume Vitamine D3 Sandoz eco, si deve quindi evitare quanto segue:

• l'assunzione incontrollata - senza prescrizione medica - di dosi eccessive di vitamina D per mesi o addirittura anni, soprattutto in concomitanza con l'assunzione di calcio e/o integratori alimentari vitaminizzati.
• la somministrazione di compresse aggiuntive dopo l'assunzione di integratori vitaminici in dosi elevate (shock da vitamina D).

Si deve prestare attenzione ai possibili segni di posologia eccessiva (come stanchezza, sonnolenza, mal di testa, perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea seguita da stitichezza, dolore muscolare e articolare, debolezza muscolare, aumento della sete, eccessiva produzione di urina).

Si consiglia cautela nei pazienti anziani; in presenza di disturbi del metabolismo del calcio, malattie renali, livelli elevati di fosfato nel sangue, piaghe da decubito, malattie cardiache, malattia infiammatoria caratterizzata dalla presenza di piccoli noduli del tessuto connettivo (sarcoidosi), malattie della tiroide; in caso di assunzione di alcuni diuretici (derivati della benzotidiazina). In questi casi è necessario consultare il medico.

Bambini e adolescenti

Vitamine D3 Sandoz eco 1000 UI e 3200 UI non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 12 anni.

Uso di Vitamine D3 Sandoz eco con altri medicamenti

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se assume, ha assunto di recente o intende assumere altri medicamenti.

Questo vale in particolare per l'assunzione/uso dei seguenti prodotti:

• medicamenti che inducono gli enzimi epatici tra cui rifampicina, isoniazide, anticonvulsivanti (ad es. fenitoina) o barbiturici.
• medicamenti che agiscono sul cuore o sui reni, tra cui glicosidi cardiaci (ad es. digossina) o diuretici (medicamenti che fanno aumentare la produzione di urina, ad es. tiazidi).
• medicamenti che contengono vitamina D3 o sostanze simili alla vitamina D (ad es. calcitriolo) oppure se fa uso di alimenti ricchi di vitamina D, come alcuni tipi di latte arricchito con vitamina D3.
• specifici medicamenti per il trattamento delle infezioni fungine (ad es. ketoconazolo, itraconazolo).
• medicamenti per il trattamento delle epilessie, come barbiturici o altri antiepilettici (ad es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone).
• glucocorticosteroidi («cortisone», «steroidi») come idrocortisone o prednisolone.
• medicamenti per abbassare il livello di colesterolo nel sangue (ad es. colestiramina o colestipolo).
• medicamenti che causano un cattivo assorbimento dei grassi da parte dell'organismo, ad es. orlistat, colestiramina o olio di paraffina.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Gravidanza

In gravidanza, si devono evitare episodi di sovradosaggio prolungato di vitamina D, perché la conseguente ipercalcemia (aumentato livello di calcio nel sangue) può indurre nel bambino malattia cardiaca e oculare congenita, come anche ritardare lo sviluppo del bambino a livello psichico e motorio. Pertanto, la vitamina D deve essere assunta in gravidanza solo dopo rigorosa indicazione e sotto controllo medico, alle dosi strettamente necessarie per correggere la carenza di vitamina D. A scopo profilattico, le donne in gravidanza devono assumere una dose non superiore a 4000 UI a settimana. Per il trattamento di una carenza di vitamina D già conclamata, si possono somministrare dosi giornaliere fino a 4000 UI, in funzione della patologia sottostante e della gravità del deficit vitaminico, sotto adeguato monitoraggio dei livelli di calcio e fosfato.

Allattamento

La vitamina D e i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Tuttavia, non sono stati osservati casi di posologia eccessiva in neonati. Vitamine D3 Sandoz eco può essere utilizzato durante l'allattamento alle dosi abituali raccomandate per gli adulti in caso di carenza di vitamina D.

Prevenzione della carenza di vitamina D (compresa l'assunzione in gravidanza e la prevenzione di un rammollimento delle ossa)

In generale le dosi raccomandate per Vitamine D3 Sandoz sono le seguenti:

Adulti di 18–59 anni e adolescenti a partire da 12 anni: 600 UI al giorno.

Adulti ≥60 anni: 800 UI al giorno.

Donne in gravidanza e che allattano: 600 UI (cfr. anche «Si può assumere Vitamine D3 Sandoz^® eco durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: con malassorbimento: circa 3500 UI al giorno.

Tenendo conto della potenza disponibile di Vitamine D3 Sandoz eco, il medico o il farmacista stabiliscono la posologia individuale.

Trattamento di una carenza di vitamina D

La posologia deve essere stabilita individualmente dal medico curante in funzione del tipo e della gravità della malattia.

Trattamento di una grave carenza di vitamina D

Adulti: 1600–4000 UI al giorno.

Adolescenti a partire da 12 anni di età: 600–4000 UI al giorno. La dose giornaliera non deve superare 4000 UI.

Trattamento di una lieve carenza di vitamina D

Adulti: 800–2000 UI al giorno.

Adolescenti a partire da 12 anni di età: 600–1000 UI al giorno.

Trattamento del rammollimento osseo

1000–5000 UI al giorno.

Bambini e adolescenti

Vitamine D3 Sandoz eco 1000 UI e 3200 UI non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 12 anni.

Modo di somministrazione

Prenda le capsule molli intere con sufficiente acqua. Le capsule molli non devono essere masticate.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Come tutti i medicamenti, anche Vitamine D3 Sandoz eco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l'assunzione di Vitamine D3 Sandoz eco e informi immediatamente il medico se si manifesta uno dei seguenti segni di una grave reazione allergica:

• Gonfiore delle labbra, della gola, del viso o della lingua
• Esantema della cute
• Difficoltà di respirazione

Possono manifestarsi prurito, esantema della cute e orticaria.

Gli effetti indesiderati sono di solito il risultato di una posologia eccessiva. Se ha assunto una dose di medicamento superiore a quella prescritta, interrompa la terapia e si rivolga al medico. Una posologia eccessiva provoca un aumento dei livelli di calcio e fosfato nel sangue e nelle urine, con conseguenti depositi di calcio nei tessuti, soprattutto nei reni e nei vasi sanguigni.

I sintomi di intossicazione (avvelenamento) sono poco specifici. Questi comprendono: nausea, vomito, inizialmente diarrea e poi stitichezza, perdita di appetito, stanchezza, mal di testa, dolore muscolare, dolore articolare, debolezza muscolare, sonnolenza, azotemia (aumento del livello di azoto nel sangue), forte senso di sete, aumento dello stimolo a urinare e, nella fase terminale, disidratazione.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 capsula molle di Vitamine D3 Sandoz eco 1000 UI contiene 25 µg di colecalciferolo corrispondenti a 1000 UI di vitamina D3.

1 capsula molle di Vitamine D3 Sandoz eco 3200 UI contiene 80 µg di colecalciferolo corrispondenti a 3200 UI di vitamina D3.

Sostanze ausiliarie

Contenuto di una capsula

Butilidrossitoluene (BHT; E 321), trigliceridi a catena media.

Rivestimento della capsula

Gelatina, glicerolo, titanio diossido (E 171), acqua depurata.

Inoltre, in Vitamine D3 Sandoz eco 1000 UI sono presenti ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172).

Inoltre, in Vitamine D3 Sandoz eco 3200 UI è presente ossido di ferro giallo (E 172).

68434 (Swissmedic)

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Vitamine D3 Sandoz eco 1000 UI confezioni da 30 e 90 capsule molli.

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Vitamine D3 Sandoz eco 3200 UI confezioni da 30 e 90 capsule molli.

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).