Abiraterone Spirig HC contiene il principio attivo abiraterone acetato. Abiraterone Spirig HC impedisce al corpo di produrre testosterone, ciò che può rallentare la crescita del cancro alla prostata.

Abiraterone Spirig HC viene utilizzato per la terapia del cancro alla prostata che si sia già esteso ad altre parti del corpo e deve essere usato solo su prescrizione medica.

Se lei assume Abiraterone Spirig HC, il suo medico le prescrive anche un altro medicamento con il principio attivo prednisone o prednisolone. Ciò avviene per diminuire il rischio di sviluppare un'ipertensione arteriosa, un accumulo eccessivo di liquidi nell'organismo (ritenzione di liquidi) o concentrazioni ridotte di potassio nel sangue.

• Durante l'assunzione di Abiraterone Spirig HC deve assumere quotidianamente prednisone o prednisolone.
• Non interrompa l'assunzione di prednisone o prednisolone prima che il suo medico l'abbia esortata a farlo.
• In situazioni mediche di emergenza è possibile che la quantità di prednisone o prednisolone che lei assume debba essere modificata. Il suo medico le dirà se la quantità di prednisone o prednisolone da assumere debba essere modificata.

È possibile che durante l'assunzione di Abiraterone Spirig HC e di prednisone o prednisolone il suo medico le prescriva anche altri medicamenti.

Abiraterone Spirig HC non deve essere assunto:

• in caso di ipersensibilità all'abiraterone acetato o a una delle altre componenti di Abiraterone Spirig HC;
• in caso di grave scompenso cardiaco (grave insufficienza cardiaca, esaurimento già durante minimi sforzi fisici, dispnea, disturbi anche in assenza di sforzi fisici);
• in caso di grave limitazione della funzione epatica;
• in combinazione con Ra-223 (che viene utilizzato per il trattamento del cancro alla prostata).

Abiraterone Spirig HC non è pensato per l'impiego nelle donne.

Non deve assumere Abiraterone Spirig HC se è incinta o se potrebbe esserlo. Se è incinta o se potrebbe esserlo, deve indossare dei guanti per toccare Abiraterone Spirig HC 250 mg compresse (cfr. anche «Si può usare Abiraterone Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Abiraterone Spirig HC non è pensato per l'impiego nei bambini e negli adolescenti.

Non assuma Abiraterone Spirig HC se uno dei punti riportati sopra dovesse corrispondere al suo caso. Se non ne è sicuro, prima di assumere Abiraterone Spirig HC ne parli con il suo medico o il suo farmacista.

Parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di e Abiraterone Spirig HC

• se soffre di ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, ha un basso tasso di potassio nel sangue o presenta segni o sintomi di un accumulo di liquidi nelle braccia e nelle gambe;
• se in passato ha avuto altri problemi al cuore (p.es. infarto cardiaco, collasso cardiaco o disturbi del ritmo cardiaco), trombosi o problemi ai vasi sanguigni;
• se ha problemi di fegato;
• se ha rapporti sessuali con una donna incinta. In questo caso è necessario utilizzare un preservativo;
• se ha rapporti sessuali con una donna che può restare incinta. In questo caso è necessario utilizzare un preservativo e un altro anticoncezionale efficace.

Qualora non fosse sicuro se uno dei punti riportati sopra corrisponda al suo caso, ne parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di assumere Abiraterone Spirig HC.

Abiraterone Spirig HC può avere delle ripercussioni sul suo cuore e su alcuni valori del sangue. Se le è già stata diagnosticata una malattia cardiaca e assume Abiraterone Spirig HC, il suo medico monitorerà regolarmente la sua funzione cardiaca e i suoi valori del sangue.

Abiraterone Spirig HC può avere delle ripercussioni sul suo fegato senza che lei senta dei sintomi. Raramente può insorgere una compromissione delle funzioni epatiche (cosiddetta insufficienza epatica acuta) che può portare alla morte. Informi il suo medico se osserva i seguenti sintomi: colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura dell'urina come pure forte nausea o vomito. Questi possono essere segni di una malattia del fegato. Se assume Abiraterone Spirig HC, il suo medico eseguirà degli esami del sangue per rilevare eventuali effetti di Abiraterone Spirig HC sul suo fegato.

Abiraterone Spirig HC non deve essere assunto in combinazione con Ra-223, a causa di un possibile aumento del rischio di fratture ossee e morte. Se si prevede di utilizzare Ra-223 dopo un trattamento con Abiraterone Spirig HC e prednisone/prednisolone, è necessario attendere 5 giorni prima di iniziare il trattamento con Ra-223.

Assunzione di Abiraterone Spirig HC assieme ad altri medicamenti

Voglia informare il suo medico o il suo farmacista se assume altri medicamenti. Con ciò si intendono anche i medicamenti non soggetti all'obbligo di prescrizione medica e i rimedi a base di piante.

La preghiamo di informare il suo medico se assume medicamenti come i beta-bloccanti (farmaci per il cuore), diuretici (medicamenti che promuovono l'escrezione di urina), medicamenti ipotensivi come gli ACE-inibitori o gli antagonisti dell'angiotensina II, antibiotici contro i micobatteri come la rifampicina o la rifabutina, medicamenti contro l'epilessia (anticonvulsivanti) come la fenitoina, il fenobarbital o la carbamazepina, nonché medicamenti vegetali contenenti erba di San Giovanni. Questi medicamenti possono interferire con l'azione di Abiraterone Spirig HC.

Informi il suo medico se assume il destrometorfano (medicamento per trattare la tosse), poiché Abiraterone Spirig HC può interferire con l'azione di questo medicamento.

Se soffre di diabete e assume Abiraterone Spirig HC insieme a determinati medicamenti contro il diabete, come ad es. pioglitazone o repaglinide, la sua glicemia può abbassarsi. Informi il suo medico se durante l'assunzione di un medicamento contro il diabete misura la glicemia e nota un calo della stessa.

Assunzione di Abiraterone Spirig HC, cibo e bevande

• Abiraterone Spirig HC non può essere assunto assieme a cibo.
• Se Abiraterone Spirig HC viene assunto assieme a del cibo, l'organismo assorbe una quantità di medicamento maggiore a quella necessaria. Ciò può portare ad effetti collaterali.

Capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchine

Ripercussioni sulla capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine dovute a Abiraterone Spirig HC non sono attese.

Abiraterone Spirig HC contiene lattosio e sodio

Abiraterone Spirig HC contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose giornaliera (1000 mg), cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista

• nel caso in cui soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Abiraterone Spirig HC non è destinato all'impiego nelle donne.

• Abiraterone Spirig HC può nuocere al feto e non può essere assunto da donne incinte, che potrebbero esserlo o che allattano.
• Donne incinte, che potrebbero esserlo o che allattano dovrebbero portare i guanti quando devono toccare Abiraterone Spirig HC.

Assuma Abiraterone Spirig HC seguendo sempre esattamente le indicazioni del medico. Voglia chiedere al suo medico o al suo farmacista se ha delle incertezze.

Solitamente si assume una dose di 1000 mg (due compresse rivestite con film da 500 mg o quattro compresse da 250 mg) una volta al giorno.

Non assumere Abiraterone Spirig HC contemporaneamente ad alimenti. Assumere le compresse rivestite con film di Abiraterone Spirig HC una volta al giorno in un'unica dose, a stomaco vuoto. Abiraterone Spirig HC deve essere assunto non prima di due ore dopo un pasto e si deve evitare di mangiare per almeno un'ora dopo l'assunzione.

Ingerire le compresse con acqua senza masticarle. Non dividere le compresse.

Abiraterone Spirig HC viene assunto assieme al medicamento prednisone o prednisolone. Assuma prednisone o prednisolone seguendo sempre esattamente le indicazioni del suo medico.

Se ha assunto una quantità di Abiraterone Spirig HC maggiore di quella che avrebbe dovuto assumere, ne parli immediatamente con il suo medico o si rechi subito in ospedale.

Se ha dimenticato l'assunzione di Abiraterone Spirig HC o di prednisone o prednisolone, continui il giorno seguente con la dose normale.

Se ha dimenticato l'assunzione di Abiraterone Spirig HC o prednisone o prednisolone per più giorni, ne parli immediatamente con il suo medico.

Non interrompa l'assunzione di Abiraterone Spirig HC o di prednisone o prednisolone prima che il suo medico l'abbia esortata a farlo.

Se ha ulteriori domande sull'impiego di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come tutti i medicamenti, Abiraterone Spirig HC può avere effetti collaterali che non devono però per forza insorgere in tutti i pazienti.

Interrompa immediatamente l'assunzione di Abiraterone Spirig HC e consulti subito un medico se osserva i seguenti effetti collaterali: debolezza muscolare, rapide contrazioni muscolari o un battito cardiaco accelerato o irregolare. Questi sintomi possono essere dei segnali di una concentrazione di potassio nel sangue troppo bassa.

Tra gli altri, ulteriori effetti collaterali sono:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Mani, caviglie o piedi gonfi, bassi livelli di potassio nel sangue, pressione sanguigna elevata, infezione delle vie urinarie, alte concentrazioni di lipidi nel sangue, aumento dei valori della funzionalità epatica, diarrea.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Sepsi (una grave infezione nel sangue), disturbi della digestione, sangue nelle urine, dolori al torace, battito cardiaco irregolare, insufficienza cardiaca, tachicardia, fratture inclusa osteoporosi.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Problemi alle ghiandole surrenali (che possono essere diagnosticati attraverso la diminuzione della concentrazione di determinati ormoni necessari per mantenere costante la pressione arteriosa e il bilancio dei sali e dei liquidi), distruzione del tessuto muscolare (rabdomiolisi), debolezza muscolare e/o dolori muscolari (miopatia).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Polmonite allergica (alveolite allergica), compromissione delle funzioni epatiche (insufficienza epatica acuta).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Reazione anafilattica (gravi reazioni allergiche, in particolare, ma non solo: difficoltà a inghiottire o a respirare, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), infarto cardiaco, alterazioni nell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT, torsione di punta).

Negli uomini che sono sottoposti al trattamento del cancro alla prostata può insorgere osteoporosi. In combinazione con prednisone o prednisolone Abiraterone Spirig HC può aumentare l'osteoporosi.

Se uno degli effetti collaterali elencati la limita considerevolmente o se osserva effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Abiraterone Spirig HC non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese in questione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medicamento deve essere smaltito in modo corretto.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Le compresse di Abiraterone Spirig HC 250 mg rivestite con film hanno un colore che va dal bianco al color crema, sono ovali e recano su una faccia l'iscrizione «250».

Le compresse di Abiraterone Spirig HC 500 mg rivestite con film hanno un colore viola, sono ovali e recano su una faccia l'iscrizione «500».

Principi attivi

Il principio attivo è abiraterone acetato.

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di abiraterone acetato.

Sostanze ausiliarie

Gli altri componenti delle compresse rivestite con film sono: sodio dodecilsolfato, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K30, magnesio stearato e biossido di silicio colloidale.

La pellicola di rivestimento contiene alcool polivinilico, titanio diossido, macrogol 3350, talco,

ossido di ferro (II, III) (E172) e ossido di ferro (III) (E172) (E172; solo nel 500mg).

68141 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

250 mg: confezione con 56 compresse rivestite con film.

500 mg: confezione con 56 compresse rivestite con film.

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).