L'efficacia e la sicurezza di Alopexy5% (Svizzera) sono state valutate solo sommariamente da Swissmedic. L'omologazione di Alopexy 5% (Svizzera) si basa su Alopexy 5% (Francia) con stato dell'informazione agosto 2019, contenente lo stesso principio attivo e omologato in Francia.

Alopexy 5% è un rigeneratore di capelli per uso esterno, che ostacola la caduta dei capelli di origine ormonale ed ereditaria nell'uomo (alopecia androgenetica).

Questo medicamento non deve essere usato dalle donne a causa dell'elevata frequenza di ipertricosi (sviluppo anormale del sistema pilifero al di fuori dei siti di applicazione).

Alopexy 5% non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• Se soffre di allergia al minoxidil o ad uno qualsiasi degli ingredienti (ad es. all'alcol o al glicole propilenico).
• Se ha manifestato intolleranza durante l'uso della soluzione di minoxidil al 2%.
• Se ha lesioni al cuoio capelluto.

I pazienti con malattie cardiovascolari o con pressione arteriosa alta o bassa devono farsi visitare dal loro medico prima di iniziare il trattamento con Alopexy 5%, dato che il preparato può eventualmente aggravare la malattia e gli effetti collaterali possono essere molto gravi.

Questo medicamento non deve essere usato dalle donne a causa dell'elevata frequenza di ipertricosi (sviluppo anormale del sistema pilifero al di fuori dei siti di applicazione).

Non deve usare questo prodotto:

• Se non ha storia familiare di alopecia, se soffre di caduta di capelli improvvisa e/o a chiazze, caduta di capelli dopo il parto o caduta di capelli di origine non nota. In questi casi prima di usare Alopexy 5% deve consultare il medico, poiché il trattamento potrebbe non essere efficace per questi tipi di caduta di capelli.
• Se il cuoio capelluto è arrossato, infiammato, infetto, irritato o dolorante. Alopexy 5% deve essere applicato soltanto su cuoio capelluto sano. Nei pazienti con lesioni del cuoio capelluto l'assorbimento del principio attivo (minoxidil) nel circolo sanguigno può essere più elevato.
• Non utilizzi questo medicamento contemporaneamente ad altri medicamenti applicati sul cuoio capelluto.

Durante il trattamento

• In caso di contatto accidentale con aree sensibili (occhi, pelle escoriata, ferite, mucose) possono manifestarsi reazioni e irritazioni; l'area interessata deve essere sciacquata abbondantemente con acqua corrente. Se la sensazione persiste, consulti un medico.
• Non esporre al sole il cuoio capelluto trattato; è necessaria una protezione (cappello).
• Non ingerire. La soluzione non deve essere assunta per via orale. L'ingestione accidentale della soluzione può provocare gravi effetti indesiderati (azione cardiovascolare) e deve essere immediatamente comunicata al medico. Pertanto il prodotto deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non inalare.
• In alcuni pazienti è stato osservato un cambiamento del colore e/o della struttura dei capelli.

Questo trattamento, in modo particolare all'inizio, richiede un'assistenza medica regolare. Deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico:

• Se osserva un abbassamento della pressione arteriosa, dolore al petto o un aumento della frequenza del polso.
• In caso di sensazione di debolezza o capogiro.
• In caso di improvviso ed inspiegabile aumento di peso, gonfiore di mani o piedi (edema).
• In caso di arrossamento o irritazione persistente del cuoio capelluto.

Bambini e anziani

L'efficacia e la sicurezza di questo medicamento non sono state esaminate in soggetti sotto i 18 anni o sopra i 65 anni.

Altri medicamenti e Alopexy 5%

Non usi questo medicamento contemporaneamente ad altri prodotti dermatologici, come antralina, tretinoina o betametasone dipropionato, poiché questi prodotti possono modificare la quantità di minoxidil che raggiunge il sangue.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto di recente qualsiasi altro medicamento, compresi quelli senza prescrizione medica.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Alopexy 5% non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchine.

Alopexy 5% contiene glicole propilenico ed etanolo al 96% (v/v). Il glicole propilenico può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). L'etanolo può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Questo medicamento contiene etanolo, quindi è infiammabile.

L'uso di questo medicamento non è raccomandato nelle donne.

Eviti l'uso di questo medicamento durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere/usare qualsiasi altro medicamento.

Utilizzi sempre questo medicamento esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o come consigliato dal suo medico o farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. La dose singola raccomandata è di 1 ml, da applicare due volte al giorno sull'area del cuoio capelluto da trattare. La dose giornaliera non deve superare i 2 ml, qualunque sia l'estensione della superficie da trattare.

Frequenza di somministrazione

Applicare due volte al giorno una dose da 1 ml sul cuoio capelluto.

Non aumenti la dose o la frequenza di applicazione.

Durata del trattamento

Il risultato del trattamento non è immediatamente visibile: l'arresto della caduta dei capelli e la stimolazione della crescita dei capelli richiedono qualche tempo. Può essere necessario un trattamento della durata di circa 2 mesi con 2 applicazioni al giorno prima di osservare una stimolazione della crescita dei capelli. Il lasso di tempo e il grado di risposta variano da un paziente all'altro.

Se il trattamento viene interrotto, è probabile che si verifichi un ritorno allo stato iniziale entro 3-4 mesi.

Modo di applicazione

Per uso esterno.

Il preparato non deve essere applicato su parti del corpo diverse dal cuoio capelluto. Prima e dopo l'applicazione, lavarsi accuratamente le mani. Alopexy 5% deve essere applicato solo quando i capelli e il cuoio capelluto sono perfettamente asciutti. Distribuire il prodotto con la punta delle dita in modo da coprire l'intera superficie da trattare, partendo dal centro della superficie da trattare.

Metodo di applicazione

Aprire il flacone: il flacone è dotato di chiusura a prova di bambino. Per l'apertura, premere il tappo in plastica e ruotarlo in senso antiorario (verso sinistra). Sul flacone deve rimanere solo l'anello di chiusura a prova di manomissione.

Due sistemi di dosaggio: pipetta dosatrice o pompa dosatrice con applicatore

Pipetta dosatrice

Con la pipetta è possibile prelevare con precisione 1 ml di soluzione da distribuire su tutta la zona di trattamento, partendo dal centro della zona da trattare.

Pompa dosatrice con applicatore

Questo sistema è adatto per l'applicazione su piccole superfici o sotto i capelli.

1. Premere l'erogatore nella pompa: tenere saldamente il corpo della pompa mentre si preme la parte superiore dell'erogatore.

2. Inserire il dispositivo spray attaccato alla cannula nel flacone e avvitarlo saldamente.

3. Eliminare l'aria dalla pompa: il sistema di erogazione è pronto all'uso.

4. Dirigere l'applicatore verso il centro della zona da trattare o sotto i capelli, premere una volta e distribuire il prodotto con la punta delle dita in modo da coprire l'intera area da trattare. Ripetere l'applicazione 6 volte per ottenere una dose di 1 ml.

Sciacquare l'erogatore con acqua calda dopo ogni uso.

Se ha usato più Alopexy 5% di quanto previsto.

Se ha usato Alopexy 5% come consigliato, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio. In caso di applicazione su cuoio capelluto danneggiato, l'assorbimento del principio attivo può essere aumentato e si possono verificare effetti collaterali.

Se ha dimenticato di usare Alopexy 5%.

Non provi a compensare la dimenticanza della dose con una dose doppia. Continui l'applicazione con la frequenza prevista (1 applicazione al mattino e 1 applicazione alla sera).

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Come tutti i medicamenti, Alopexy 5% può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi immediatamente il medico se osserva uno qualsiasi dei seguenti sintomi, perché potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente.

Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che causa difficoltà a deglutire o a respirare. Questi sintomi possono essere segno di una grave reazione allergica (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Ipertricosi (crescita eccessiva dei peli) lontano dal sito di applicazione, in modo particolare se Alopexy 5% è usato dalle donne.

Mal di testa.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Reazioni cutanee locali al sito di applicazione: irritazione locale con desquamazione (eliminazione delle cellule morte della pelle), prurito, arrossamento della pelle, dermatite, pelle secca, reazione allergica della pelle, reazione infiammatoria della pelle, eruzione cutanea acneiforme, dolore ai muscoli e alle articolazioni, edema periferico (infiltrazione di liquidi nei tessuti), difficoltà respiratoria e depressione.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Infezioni dell'orecchio: otite esterna, infiammazione della mucosa nasale.

Ipersensibilità: infiammazione dei nervi, formicolio, alterazione del gusto, sensazione di bruciore sulla pelle.

Disturbi della vista, irritazione degli occhi, capogiri, riduzione della pressione arteriosa, aumento della frequenza del polso, dolore al petto, debolezza, gonfiori del viso (infiltrazione di liquidi nei tessuti), irritazioni, arrossamenti, crescita irregolare dei peli, cambiamento della struttura dei capelli, cambiamento del colore dei capelli, epatite e calcoli renali.

In tutti questi casi, deve interrompere il trattamento e contattare il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Termine di consumo dopo l'apertura

1 mese.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a 15-30 °C.

Tenere ben chiuso il contenitore.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il prodotto è infiammabile. Non utilizzare in prossimità di fiamme o oggetti incandescenti. I medicamenti non devono essere gettati nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista di eliminare i medicamenti che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principio attivo: minoxidil

Sostanze ausiliarie: etanolo 96% (v/v) (520 mg/ml), glicole propilenico (240 mg/ml), acqua depurata

67747 (Swissmedic)

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

• 60 ml con pipetta dosatrice graduata da 1 ml e pompa dosatrice con applicatore [D].
• 3 x 60 ml con pipetta dosatrice graduata da 1 ml e pompa dosatrice con applicatore [D].

Pierre Fabre Pharma AG, Allschwil

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel novembre 2019 dall’autorità di riferimento estera. Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: agosto 2020