Ezétimibe Sandoz (ezetimibe) è un medicamento ipocolesterolemizzante, utilizzato su prescrizione medica. È indicato per pazienti che presentano alti valori di colesterolo e per i quali la sola dieta non è sufficiente a ridurre questi valori. Ezétimibe Sandoz riduce l'alto valore del colesterolo totale, il colesterolo LDL (colesterolo cattivo) e aumenta il colesterolo HDL (colesterolo buono). Ezétimibe Sandoz viene utilizzato in aggiunta ad una dieta. Può essere utilizzato in combinazione con altri medicamenti ipocolesterolemizzanti, p. es. statine, oppure con il fenofibrato, un altro medicamento ipocolesterolemizzante, oppure da solo.

Ezétimibe Sandoz ostacola il riassorbimento del colesterolo nell'intestino tenue. Le statine e il fenofibrato, un'altra classe di sostanze, riducono i valori del colesterolo secondo un altro meccanismo: inibiscono la produzione endogena di colesterolo nel fegato. In questo modo Ezétimibe Sandoz completa l'effetto ipocolesterolemizzante delle statine e del fenofibrato.

Il suo medico le ha prescritto Ezétimibe Sandoz per ridurre gli alti valori di colesterolo nel sangue. Il colesterolo è una delle molteplici sostanze lipidiche presenti nella circolazione sanguigna. Il colesterolo totale è composto in prevalenza da colesterolo LDL e HDL.

Se soffre di sitosterolemia il suo medico le prescriverà Ezétimibe Sandoz per ridurre gli alti valori degli steroli vegetali nel sangue.

Su prescrizione medica.

Prima della terapia con Ezétimibe Sandoz si deve seguire una dieta mirata per abbassare i valori di colesterolo e per ridurre il peso corporeo in eccesso. La dieta povera di grassi e colesterolo deve essere proseguita anche durante il trattamento con Ezétimibe Sandoz.

Non assuma Ezétimibe Sandoz se presenta reazioni di ipersensibilità (allergiche) verso il principio attivo oppure qualsiasi altra componente.

Ezétimibe Sandoz non deve essere utilizzato per bambini al di sotto dei 10 anni, non si dispone ancora di conoscenze in questa fascia d'età.

Non assuma Ezétimibe Sandoz con una statina se soffrono di una malattia del fegato, neanche durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Ezétimibe Sandoz non deve essere assunto da pazienti che soffrono di medie o gravi malattie epatiche. Informi il suo medico su tutti i problemi di salute di cui soffre o di cui ha sofferto in precedenza, in particolare se si tratta di problemi o malattie epatiche oppure allergie.

Ezétimibe Sandoz non deve essere utilizzato in combinazione con altri medicamenti ipocolesterolemizzanti che appartengono al gruppo dei fibrati. Ezétimibe Sandoz può essere utilizzato però in combinazione con il fenofibrato.

Informi immediatamente il suo medico se dovesse percepire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare non spiegabili o se questi sintomi sono già comparsi nell' ambito di una terapia con un medicamento ipocolesterolemizzante. Questo è molto importante perché in casi rari i problemi muscolari si rivelano gravi e possono condurre ad una perdita della massa muscolare con conseguente danno renale. Informi il suo medico se prendere medicamenti ipocolesterolemizzanti.

A causa degli effetti collaterali questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico se è incinta oppure se sta pianificando una gravidanza. In questi casi Ezétimibe Sandoz potrebbe non essere indicato per lei. Si rivolga al suo medico.

Ezétimibe Sandoz può passare nel latte materno. Informi il suo medico se sta allattando.

Medicamenti del gruppo delle statine non devono essere somministrati durante una gravidanza o l'allattamento. Donne in età fertile possono utilizzare una combinazione di Ezétimibe Sandoz con medicamenti del gruppo delle statine solo a condizione che si effettui una contraccezione attiva. Se nonostante questo dovesse restare incinta, deve sospendere immediatamente la combinazione terapeutica di Ezétimibe Sandoz con medicamenti del gruppo delle statine e discutere la situazione con il suo medico.

• Assuma ogni giorno indipendentemente dall'ora una compressa da 10 mg.
• Ezétimibe Sandoz può essere assunto indipendentemente dai pasti.
• Il suo medico le può prescrivere Ezétimibe Sandoz in combinazione con altri medicamenti, le cosiddette statine oppure con un medicamento conosciuto come fenofibrato, allo scopo di mantenere meglio sotto controllo i valori del colesterolo.

Se assume una statina oppure il fenofibrato può prendere Ezétimibe Sandoz e l'altro medicamento allo stesso momento.

Se il suo medico le ha prescritto Ezétimibe Sandoz in combinazione con una resina a scambio ionico p.es. la colestiramina (Quantalan^®) o colestipolo (Colestid^®), Ezétimibe Sandoz deve essere assunto almeno 2 ore prima oppure 4 ore dopo la somministrazione della resina a scambio ionico.

Assuma Ezétimibe Sandoz secondo le indicazioni del suo medico. Prosegua la somministrazione dell'altro medicamento ipocolesterolemizzante fino a quando il suo medico non le dirà di sospendere.

È importante che lei assuma giornalmente Ezétimibe Sandoz come le è stato prescritto dal suo medico.

Anche quando assume medicamenti per ridurre i valori del colesterolo è importante che questi vengano controllati regolarmente. Deve essere a conoscenza dei suoi attuali valori di colesterolo e dei valori che vuole raggiungere e mantenere.

Non modifichi di sua iniziativa il dosaggio prescritto. Se ritiene che l'efficacia del medicamento sia troppo debole oppure troppo forte, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Utilizzo nei bambini

Ezétimibe Sandoz non deve essere utilizzato per bambini con età inferiore a 10 anni.

Cosa fare se si dimentica una dose?

Cerchi di assumere Ezétimibe Sandoz come le è stato prescritto. Se ciò malgrado dovesse dimenticare una dose non la recuperi assumendo una dose extra, prosegua il giorno seguente come d'abitudine con la normale assunzione.

Cosa si deve fare se ha assunto troppe compresse?

Se avesse assunto più compresse di Ezétimibe Sandoz rispetto a quelle prescritte, si rivolga al suo medico o farmacista.

I seguenti effetti collaterali sono stati riportati quando Ezétimibe Sandoz era stato utilizzato da solo.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Dolori addominali, diarrea, meteorismo e stanchezza.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Tosse, disturbi digestivi, bruciore di stomaco, nausea, dolori articolari, crampi muscolari, dolori alla nuca, riduzione dell'appetito, dolori, dolori toracici, vampate di calore, pressione arteriosa elevata.

Inoltre, i seguenti effetti collaterali sono stati riportati quando Ezétimibe Sandoz è stato utilizzato in combinazione con una statina

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Cefalea, nonché dolore, sensibilità o debolezza muscolare.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Formicolio, bocca secca, mal di stomaco, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, mal di schiena, debolezza muscolare, dolori alle braccia e alle gambe, stanchezza o debolezza insolite, gonfiori, soprattutto alle mani e ai piedi.

Spesso, quando Ezétimibe Sandoz è stato utilizzato con fenofibrato, è stato riportato il seguente effetto collaterale:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

dolori addominali.

Inoltre durante la normale somministrazione sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: reazioni allergiche (che necessitano un intervento immediato), inclusi l'edema al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla faringe che possono causare difficoltà respiratorie o di deglutizione, eruzioni cutanee e orticaria, gravi malattie con intensa desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vescicole sulla pelle, in bocca, negli occhi, sui genitali e febbre; eruzione cutanea con macchie rosa-rosseastre, in particolare sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi, che possono formare delle vescicole. Contemporaneamente, possono comparire sintomi simil-influenzali quali febbre, brividi o dolori muscolari; sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, tumefazione dei linfonodi e risultati degli esami del sangue anomali (tra cui aumento dei globuli bianchi [(eosinofilia]) e degli enzimi epatici), eruzione cutanea rossastra in rilievo, a volte con focolai di forma discoide, dolori articolari, infiammazione della ghiandola pancreatica, stipsi, vertigini, formicolio, depressione, problemi epatici, calcoli alla cistifellea, infiammazione della vescicola biliare, dolori muscolari, debolezza muscolare, stanchezza o debolezza insolite, respiro corto. I problemi muscolari in casi rari possono risultare gravi, è quindi necessario consultare il proprio medico non appena si dovesse percepire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare. Se dovesse eliminare urina di colore marrone, avere dolori addominali acuti, la pelle o gli occhi (la sclera) di colore giallo, percepire un prurito generale oppure avere le feci chiare, si metta in contatto con il suo medico perché potrebbe trattarsi di problemi epatici.

Se sta assumendo un medicamento anticoagulante, come p. es. Marcoumar^®, è possibile che il suo medico determinerà il valore del Quick più spesso del solito. Si metta in contatto con il suo medico in caso di un'emorragia anomala.

Se le è stato prescritto Ezétimibe Sandoz con una statina è possibile che il suo medico la sottoponga a regolari controlli del sangue per verificare la funzione epatica prima e dopo l'inizio del trattamento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Ogni compressa di Ezétimibe Sandoz contiene 10 mg di ezetimibe come principio attivo.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, ipromellosa (E 464), croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, sodio laurilssolfato (E 487), magnesio stearato.

65100 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Ezétimibe Sandoz 10 mg: confezioni da 28 e 98 compresse.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).