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20 mg Atorvastatinum
,
21.64 mg Atorvastatinum calcicum (2:1) trihydricum
,
5 mg Perindoprilum argininum
,
3.395 mg Perindoprilum
,
5 mg Amlodipinum
,
6.935 mg Amlodipini besilas
,
Calcii carbonas
,
Lactosum monohydricum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Carboxymethylamylum natricum
,
Natrium ionisatum
,
Hydroxypropylcellulosum
,
Maltodextrinum
,
Magnesii stearas
,
Glycerolum
,
Hypromellosum
,
Macrogolum 6000
,
Magnesii stearas
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Ferri oxidum (E172)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Servier (Suisse) SA
Su prescrizione medica.
Triveram è un'associazione di tre principi attivi: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina.
L'atorvastatina appartiene alla classe di medicamenti noti come statine, che regolano il livello dei lipidi nel sangue.
Il perindopril arginina è un inibitore dell'enzima di conversione (ACE), che determina una dilatazione dei vasi sanguigni, facilitando in questo modo il lavoro che il cuore deve svolgere per spingere il sangue nei vasi.
L'amlodipina appartiene alla classe di medicamenti denominati calcio-antagonisti, che nei pazienti ipertesi agisce determinando un rilassamento dei vasi sanguigni affinché il sangue vi circoli più facilmente. Nei pazienti che soffrono di angina pectoris (che provoca dolori al torace), l'amlodipina agisce migliorando l'apporto di sangue e quindi di ossigeno al muscolo cardiaco, prevenendo in tal modo la comparsa del dolore toracico.
Triveram trova indicazione nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e/o della cardiopatia coronarica stabile (malattia caratterizzata dalla riduzione o dal blocco dell'apporto di sangue al cuore) nei pazienti adulti affetti inoltre da uno dei seguenti disturbi:
Anziché assumere compresse separate di atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina, lei assumerà una sola compressa di Triveram, che contiene tutti e tre i principi attivi allo stesso dosaggio.
Non deve prendere Triveram:
Se una delle seguenti condizioni la riguarda, ne informi il suo medico prima di prendere Triveram:
Il suo medico probabilmente riterrà opportuno controllare regolarmente la sua funzione renale, la sua pressione arteriosa e il livello degli elettroliti nel sangue (per es. potassio). Vedere anche le informazioni nel paragrafo «Quando non si può assumere Triveram?».
L'angioedema può verificarsi con maggiore frequenza nelle persone di etnia africana.
Se sta assumendo una dei seguenti medicinali in quanto aumenta il rischio di angioedema:
Il suo medico potrebbe aver bisogno di predisporre esami del sangue durante la terapia per controllare le condizioni dei suoi muscoli (vedere paragrafo «Altri medicamenti e Triveram»).
Questo medicamento può svolgere un'azione sulla muscolatura scheletrica. Consulti immediatamente il suo medico se dovessero comparire dolori, ipersensibilità o debolezza muscolare, in particolare se accompagnati da febbre e sensazione di malessere.
Informi comunque il suo medico o il suo farmacista se avverte una costante debolezza muscolare. Potrebbero rendersi necessari ulteriori esami e medicamenti per diagnosticare e trattare questa debolezza muscolare.
Durante la terapia, il suo medico verificherà accuratamente se lei è affetto da diabete o se corre il rischio di ammalarsi di diabete. Probabilmente è a rischio di contrarre il diabete se ha tassi elevati di glucosio e di grassi nel sangue, se è sovrappeso o se è iperteso.
Triveram contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se è stato informato dal suo medico di essere affetto da intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicamento.
L'uso di questo medicamento è sconsigliato nei pazienti affetti da intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi e da malassorbimento del glucosio e galattosio (malattie ereditarie rare).
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente « senza sodio».
Triveram non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.
Se sta prendendo o ha recentemente preso un altro medicamento, compreso medicamenti senza obbligo di prescrizione, ne informi il suo medico o il suo farmacista.
Alcuni medicamenti possono modificare l'effetto di Triveram o viceversa, il loro effetto può essere modificato da Triveram. Questo tipo di interazione può rendere uno di questi medicamenti o entrambi meno efficaci. Nello stesso modo può aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati, tra cui l'affezione muscolare denominata rabdomiolisi descritta nel paragrafo «Quali effetti collaterali può avere Triveram?». Ricordi di segnalare al suo medico se sta prendendo uno dei seguenti medicamenti:
* Se assume acido fusidico per via orale per trattare una infezione batterica, dovrà temporaneamente interrompere l'uso di Triveram. Il suo medico le dirà quando potrà riprendere Triveram in tutta sicurezza. L'associazione di Triveram con acido fusidico può, in casi rari, causare debolezza, ipersensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi).
Durante la terapia con Triveram, non deve bere succo di pompelmo né mangiare pompelmi, poiché i pompelmi e il loro succo possono causare un aumento della concentrazione nel sangue di un principio attivo, l'amlodipina, che può indurre un aumento imprevedibile dell'effetto ipotensivo di Triveram.
Eviti anche di bere troppo alcool mentre sta assumendo questo medicamento.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Se durante la terapia non si sente bene, se presenta stordimento, se si sente affaticato o se ha mal di testa, non deve condurre veicoli né utilizzare macchine e deve contattare immediatamente il suo medico. Se ciò si verificasse, dovrà evitare di guidare o di praticare qualsiasi altra attività che richieda vigilanza.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Non deve assumere Triveram se è in gravidanza, se sta programmando una gravidanza o se è in età fertile, a meno che non utilizzi un metodo contraccettivo affidabile (vedere paragrafo «Quando non si può usare Triveram?»).
Se è in gravidanza, se pensa di essere in gravidanza o se sta programmando una gravidanza chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento è controindicato durante la gravidanza.
Non deve prendere Triveram se sta allattando. Avvisi immediatamente il suo medico se allatta o se sta per iniziare l'allattamento.
Questo medicamento è controindicato durante l'allattamento.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista. La dose raccomandata è di una compressa, una volta al giorno, preferibilmente sempre allo stesso momento della giornata, al mattino, prima di colazione.
La compressa va ingerita intera con acqua e non deve essere masticata.
Se ha preso troppe compresse, la sua pressione arteriosa potrebbe abbassarsi fino a un livello pericoloso. Potrebbe avvertire vertigini, stordimento, svenimento o uno stato di debolezza. Se si verifica una diminuzione troppo grave della pressione arteriosa, può andare incontro a uno shock. La sua pelle può presentarsi fredda e umida, e lei può perdere conoscenza.
L'eccesso di liquido può accumularsi nei polmoni (edema polmonare) causando mancanza di respiro che può manifestarsi fino a 24-48 ore dopo l'assunzione.
Se ha preso troppe compresse di Triveram, contatti immediatamente il suo medico o l'ospedale più vicino.
La terapia con Triveram generalmente è una terapia di lunga durata, e prima di interromperla, deve consultare il suo medico.
Come tutti i medicamenti, Triveram può causare effetti collaterali, tuttavia, non tutte le persone necessariamente li presentano.
Sono stati osservati frequentemente i seguenti effetti collaterali. Se uno di questi effetti si rendesse molto fastidioso o se durasse più di una settimana, dovrà contattare il suo medico.
Edemi (ritenzione d'acqua nei tessuti).
Infiammazione delle vie aeree nasali, mal di gola, sanguinamento dal naso, reazioni allergiche (quali eruzioni cutanee, prurito), aumento del glucosio nel sangue (iperglicemia) (se è diabetico, continui a controllare accuratamente la sua glicemia), mal di testa, stordimento, vertigini, sensazione di intorpidimento o di formicolio agli arti, affaticamento, sensazione di malessere, debolezza, sonnolenza, disturbi della vista, visione doppia, acufeni (tintinnii o ronzio nelle orecchie), pressione arteriosa bassa, stordimento dovuti a pressione arteriosa bassa, tosse, respiro corto, disturbi gastrointestinali: sensazione di malessere (nausea), vomito, costipazione, flatulenze, difficoltà digestiva (dispepsia), disturbi del transito intestinale, diarrea, dolori all'addome superiore e inferiore, alterazioni del gusto; dolori articolari, dolori muscolari, spasmi muscolari e lombalgie, gonfiore delle caviglie (edemi), gonfiore delle articolazioni, palpitazioni (consapevolezza dei battiti cardiaci), flush (sensazione di calore sul viso), risultati degli esami del sangue indicativi di possibile alterazione della funzione epatica.
Anoressia (perdita dell'appetito), aumento o diminuzione del peso corporeo, diminuzione della glicemia (se è diabetico, dovrà continuare a controllare accuratamente la sua glicemia), incubi, insonnia, disturbi del sonno, cambiamenti dell'umore, ansia, depressione, diminuzione della sensibilità dolorifica o tattile, perdita della memoria, visione offuscata, starnuti e secrezione dal naso dovuti a infiammazione della mucosa nasale (rinite), eruttazioni, secchezza della bocca, epatite (infiammazione del fegato), prurito intenso o eruzioni cutanee gravi, macchie rosse sulla pelle, cambio di colore della pelle, formazione di gruppi di vescicole cutanee, orticaria, reazione di fotosensibilità (aumento della sensibilità della pelle al sole), caduta dei capelli, problemi renali, difficoltà a urinare, aumento del bisogno di urinare di notte, aumento del numero delle minzioni, incapacità di ottenere un'erezione, fastidio o ingrandimento delle mammelle nell'uomo, dolori cervicali, senso di fatica muscolare, tremori, svenimenti, cadute, dolori toracici, malessere, aumento della temperatura (febbre), aumento della sudorazione, dolori, vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni), anomalie di alcuni parametri delle analisi biologiche.
Insufficienza renale acuta, emissione di urina diminuita o assente, confusione, sanguinamenti o ecchimosi inaspettati, colestasi (colorazione gialla della pelle e dei globi oculari), lesioni tendinee, disturbi nervosi che possono causare debolezza, formicolio o intorpidimento o disturbi motori, anomalie dei parametri biologici: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina nel siero; aggravamento della psoriasi, urine concentrate (di colore scuro), nausea e vomito, crampi muscolari, confusione e spasmi, talora risultanti dalla secrezione inappropriata di ormone antidiuretico. Se presenta questi sintomi, contatti il suo medico quanto prima possibile.
Polmonite eosinofila (una forma rara di polmonite), perdita dell'udito, aumento della tensione muscolare, gonfiore delle gengive, distensione addominale (gastrite), anomalie della funzione epatica, colorazione gialla della pelle (ittero)
Debolezza muscolare persistente, disturbi che comprendono rigidità, tremori e/o movimenti anomali, sindrome di Raynaud (scolorimento, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi), miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare generale, compresa, in alcuni casi, la debolezza dei muscoli respiratori), miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza muscolare degli occhi).
Parlate con il vostro medico se sentite debolezza muscolare nelle braccia o nelle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o mancanza di respiro.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Tenere ben chiuso il contenitore.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
I medicamenti non devono essere smaltiti con le acque di scarico né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i medicamenti non utilizzati. Questi accorgimenti permettono di proteggere l'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
I principi attivi sono atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina.
Una compressa rivestita con film di Triveram 10 mg/5 mg/5 mg contiene 10 mg di atorvastatina (sotto forma 10,82 mg di atorvastatina calcica triidrato), 5 mg di perindopril arginina (corrispondente a 3,40 mg di perindopril) e 5 mg di amlodipina (sotto forma 6,935 mg di amlodipina besilato) (compressa rivestita con film di forma rotonda, di colore giallo, con un diametro di 7 mm, con un raggio di curvatura di 25 mm, recante « » inciso su una faccia e « » inciso sull'altra).
Una compressa rivestita con film di Triveram 20 mg/5 mg/5 mg contiene 20 mg di atorvastatina (sotto forma 21,64 mg di atorvastatina calcica triidrato), 5 mg di perindopril arginina (corrispondente a 3,40 mg di perindopril) e 5 mg di amlodipina (sotto forma 6,935 mg di amlodipina besilato) (compressa rivestita con film di forma rotonda, di colore giallo, con un diametro di 8,8 mm, con un raggio di curvatura di 32 mm, recante « » inciso su una faccia e « » inciso sull'altra).
Una compressa rivestita con film di Triveram 20 mg/10 mg/5 mg contiene 20 mg di atorvastatina (sotto forma 21,64 mg di atorvastatina calcica triidrato), 10 mg di perindopril arginina (corrispondente a 6,79 mg di perindopril) e 5 mg di amlodipina (sotto forma 6,935 mg di amlodipina besilato) (compressa rivestita con film di forma quadrata, di colore giallo, di 9 mm di lato, con un raggio di curvatura di 16 mm, recante « »inciso su una faccia e « » inciso sull'altra).
Una compressa rivestita con film di Triveram 20 mg/10 mg/10 mg contiene 20 mg di atorvastatina (sotto forma 21,64 mg di atorvastatina calcica triidrato), 10 mg di perindopril arginina (corrispondente a 6,79 mg di perindopril) e 10 mg di amlodipina (sotto forma 13,87 mg di amlodipina besilato) (compressa rivestita con film di forma oblunga, di colore giallo, di 12,7 mm di lunghezza e 6,35 mm di larghezza, recante « » inciso su una faccia e « » inciso sull'altra).
Una compressa rivestita con film di Triveram 40 mg/10 mg/10 mg contiene 40 mg di atorvastatina (sotto forma 43,28 mg di atorvastatina calcica triidrato), 10 mg di perindopril arginina (corrispondente a 6,79 mg di perindopril) e 10 mg di amlodipina (sotto forma 13,87 mg di amlodipina besilato) (compressa rivestita con film di forma oblunga, di colore giallo, di 16 mm di lunghezza e di 8 mm di larghezza, recante « » inciso su una faccia e « » inciso sull'altra).
Altri componenti sono:
Nucleo: calcio carbonato (E170), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), carbossimetilamido sodico, idrossipropilcellulosa (E463), maltodestrina, magnesio stearato (E470b).
Rivestimento: glicerolo (E422), ipromellosa, macrogol 6000, magnesio stearato (E470b), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
65514 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Triveram 10 mg/5 mg/5 mg, compresse rivestite con film contenute in un contenitore da 30 e da 90 compresse (3 contenitori da 30 compresse).
Triveram 20 mg/5 mg/5 mg, compresse rivestite con film contenute in un contenitore da 30 e da 90 compresse (3 contenitori da 30 compresse).
Triveram 20 mg/10 mg/5 mg, compresse rivestite con film contenute in un contenitore da 30 e da 90 compresse (3 contenitori da 30 compresse).
Triveram 20 mg/10 mg/10 mg, compresse rivestite con film contenute in un contenitore da 30 e da 90 compresse (3 contenitori da 30 compresse).
Triveram 40 mg/10 mg/10 mg, compresse rivestite con film contenute in un contenitore da 30 e da 90 compresse (3 contenitori da 30 compresse).
Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Può pagare anche comodamente con fattura.