Ondansetron Labatec previene forme di nausea e vomito conseguenti ad alcune terapie mediche e deve essere usato esclusivamente su esplicita prescrizione medica.

Ondansetron Labatec non deve mai essere utilizzato contro nausea e vomito che non siano stati indotti dalle terapie mediche citate sopra. Ondansetron Labatec non deve essere assunto in concomitanza con l'apomorfina (per il trattamento della malattia di Parkinson). In caso di ipersensibilità a Ondansetron Labatec si sconsiglia di farne uso.

Le compresse orodispersibili Ondansetron ODT Labatec contengono aspartame. Se lei soffre di una fenilchetonuria, ne informi il suo medico. In questo caso, è preferibile l'assunzione delle compresse film rivestite. È necessario usare cautela, se assume i medicamenti seguenti:

• Carbamazepina o fenitoina per il trattamento dell'epilessia.
• Rifampicina per il trattamento della tubercolosi.
• Tramadolo come antidolorifico.
• Alcuni medicamenti (i cosiddetti SSRI o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) per il trattamento delle depressioni e/o dei disturbi d'ansia.
• Alcuni medicamenti (i cosiddetti SNRI o inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina) per il trattamento delle depressioni e/o dei disturbi d'ansia.

Informi immediatamente il suo medico o farmacista se lei o il suo bambino manifestate un improvviso dolore al petto o un senso di costrizione al petto durante e dopo l'assunzione di Ondansetron Labatec.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui assume questi medicamenti soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume contemporaneamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Compresse rivestite con film: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento. Contiene 84,5 mg di lattosio per compresse di 4 mg; et contiene 169 mg di lattosio per compresse di 8 mg.

Compresse orodispersibili: Questo medicamento contiene fino a 8,44 mg di sorbitolo per compresse di 4 mg; e contiene fino a 16,88 mg di sorbitolo per compresse di 8 mg.

Questo medicamento contiene 0,88 mg di aspartame per compresse di 4 mg; e contiene 1,76 mg di aspartame per compresse di 8 mg. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose di 4 mg o 8 mg, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

È sconsigliabile usare Ondansetron Labatec durante la gravidanza.

Ondansetron Labatec può causare effetti dannosi per il nascituro. Se è una donna in età fertile, il suo medico curante potrà eventualmente sottoporla a un test di gravidanza prima del trattamento con Ondansetron Labatec. Se è in età fertile, dovrà utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento con Ondansetron Labatec e per almeno 2 giorni dopo il termine del trattamento.

Durante l'allattamento, l'utilizzo di Ondansetron Labatec non è raccomandato. Si rivolga al suo medico se sta allattando o se desidera allattare.

La posologia e la durata della terapia vengono stabilite dal medico.

La posologia abituale è:

Adulti:

Compresse film rivestite/compresse orodispersibili: 2 volte al giorno, 1 compressa da 8 mg.

Bambini dai 2 anni in poi e adolescenti fino ai 17 anni:

Compresse film rivestite/compresse orodispersibili: 3 volte al giorno 1 compressa da 4 mg o 8 mg.

Le compresse orodispersibili Ondansetron ODT Labatec non devono essere premute attraverso la pellicola di chiusura della confezione blister. Prima di assumere il preparato si deve staccare l'alveolo contenente una singola compressa orodispersibile Ondansetron ODT Labatec lungo la linea perforata della confezione blister. Nei punti contrassegnati con freccette, si deve asportare la pellicola di chiusura ed estrarre con cautela la compressa dalla confezione blister.

Le compresse orodispersibili Ondansetron ODT Labatec vengono poste sulla lingua dove si disgregano entro pochi secondi per poter poi essere inghiottite con la saliva.

Ondansetron Labatec non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Di solito, ai pazienti anziani e ai pazienti con funzione epatica ridotta viene prescritta una dose più bassa.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Più comunemente sono stati segnalati mal di testa e sensazione di calore o rossore dopo l'assunzione di Ondansetron Labatec. Non comunemente possono insorgere stitichezza o singhiozzo. In casi di questo genere non è necessario sospendere l'assunzione di Ondansetron Labatec. In occasione della prossima visita, si dovrebbe però informare il medico della comparsa di questi effetti.

Non comunemente sono stati segnalati anche disturbi del movimento e disturbi cardiaci.

Smetta di prendere Ondansetron Labatec e consulti immediatamente un medico se lei o il suo bambino manifestate un improvviso dolore al petto o un senso di costrizione al petto.

Raramente, possono insorgere anche reazioni di ipersensibilità o vertigini.

In casi rari si manifestano disturbi del ritmo cardiaco, che talvolta possono causare perdita di coscienza improvvisa.

In casi molto rari si manifesta un'eruzione cutanea di superficie estesa, con formazione di vescicole e distacco cutaneo su ampie aree della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica).

Qualora si verificassero effetti collaterali, informi subito il suo medico.

Raramente è stata segnalata visione annebbiata. In casi rarissimi, può comparire cecità transitoria che di solito si risolve nel giro di 20 minuti.

Se osserva effetti collaterali non descritti qui, informi il suo medico o farmacista.

Le compresse film rivestite Ondansetron Labatec devono essere conservate a temperatura ambiente (15-30°C), protette dalla luce nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ondansetron ODT Labatec va conservato a temperatura inferiore ai 30°C e fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Ondansetron Labatec contiene ondansetrone come principio attivo.

La quantità di principio attivo contenuta nelle compresse rivestite con film e nelle compresse orodispersibili Ondansetron ODT Labatec è di 4 mg o di 8 mg.

Sostanze ausiliarie

Per compresse orodispersibili: mannitolo, sorbitolo, crospovidone, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, aspartame (E951), aromi, sodio stearil fumarato, magnesio stearato.

Per compresse rivestite con film: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesio stearato; film: ipromellosa, biossido di titanio (E171), idrossipropilcellulosa, glicole propilenico, sorbitano oleato (E494), acido sorbico (E200), vanillinum, colore giallo chinolina (E104).

65145, 63263 (Swissmedic).

In farmacia, solo su prescrizione di ricetta medica.

Ondansetron Labatec, compresse rivestite con film da 4 mg: confezioni da 10 compresse.

Ondansetron Labatec, compresse rivestite con film da 8 mg: confezioni da 6 e 10 compresse.

Ondansetron ODT Labatec 4 mg compresse orodispersibili: confezioni da 6 o 10 compresse.

Ondansetron ODT Labatec 8 mg compresse orodispersibili: confezioni da 6 o 10 compresse.

Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève).

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).