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800 mg Sulfamethoxazolum
,
160 mg Trimethoprimum
,
960 mg Cotrimoxazolum
,
Croscarmellosum natricum
,
Cellulosi pulvis
,
Amylum maydis
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Gelatina
,
Natrii laurilsulfas
,
Talcum
,
Magnesii stearas
,
Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mepha Pharma AG
Su prescrizione medica.
Nopil è un medicamento per curare le malattie infettive di origine batterica. Nopil contiene due principi attivi: il trimetoprim e il sulfametossazolo. Questa associazione potenzia l'azione antibatterica dei singoli principi attivi e costituisce così un trattamento efficace in un unico medicamento, in grado di distruggere una grande varietà di germi patogeni e di ridurre il rischio che i batteri si «abituino» al medicamento (sviluppo di una resistenza batterica).
Nopil si usa nelle seguenti malattie:
Questo medicamento le è stato prescritto per curare la malattia di cui soffre attualmente.
La combinazione dei due principi attivi contenuti in Nopil non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. Un antibiotico inappropriato oppure assunto in dosi sbagliate può causare complicanze. Perciò non usi mai Nopil di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone.
Nopil non deve essere assunto:
Nopil non deve essere somministrato in caso di:
L'utilizzo contemporaneo di dofetilide (un antiaritmico per trattare la fibrillazione atriale cronica, non autorizzato in Svizzera) è controindicato.
Informi spontaneamente il suo medico riguardo alle malattie di cui soffre attualmente o di cui ha sofferto di recente. In certi casi, infatti, la terapia con Nopil può non essere indicata o richiedere particolare prudenza.
Informi il suo medico:
Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, il trattamento con Nopil è sconsigliato. Il suo medico valuterà attentamente i benefici e i rischi di un trattamento con Nopil, perché i principi attivi di Nopil attraversano la placenta, influenzano il metabolismo dell'acido folico nel feto e possono quindi rappresentare un potenziale rischio per il feto, e perché negli studi clinici è stato osservato un aumento del rischio di aborti spontanei.
Se sta pianificando una gravidanza, prima di iniziare il trattamento con Nopil dovrebbe sottoporsi a un test di gravidanza per escludere una gravidanza.
Anche negli anziani è necessaria prudenza nell'assunzione di Nopil.
Interrompa subito la terapia con Nopil e consulti il medico immediatamente:
In caso di trattamenti prolungati o ripetuti, nei pazienti oltre i 65 anni d'età e nei pazienti con carenza di acido folico, il medico può effettuare dei controlli periodici dell'emocromo.
Il medicamento può influire sulla funzionalità renale e causare tra l'altro una maggiore diuresi (minzione più frequente).
Durante il trattamento con Nopil, accertarsi di assumere una sufficiente quantità di liquidi.
Il medico terrà sotto stretto controllo la funzionalità renale e la quantità di potassio nel sangue nei pazienti che necessitano di dosi elevate di Nopil, che soffrono di una patologia renale o di un disturbo del metabolismo del potassio oppure che assumono contemporaneamente medicamenti che aumentano i livelli di potassio nel sangue.
In caso di comparsa di diarrea grave, persistente e talvolta con muco e tracce di sangue durante o dopo il trattamento con Nopil, deve consultare immediatamente il suo medico. Questi possono essere segni di una grave infiammazione della parete intestinale con formazione di ulcere, da prendere sul serio e da curare immediatamente. Il trattamento con Nopil deve essere interrotto e il suo medico adotterà le misure necessarie. Inoltre non devono essere utilizzati medicamenti che inibiscono la motilità intestinale (peristalsi) (ad es. medicamenti con il principio attivo loperamide).
Molto raramente sono state segnalate reazioni immunitarie eccessive dovute a un'attivazione incontrollata di globuli bianchi che causa infiammazioni (linfoistiocitosi emofagocitica), che possono mettere a rischio la vita del paziente, se non diagnosticate e trattate precocemente. Se manifesta più di un sintomo come febbre, linfonodi ingrossati, sensazione di debolezza, stordimento, respiro affannoso, formazione di lividi o eruzione cutanea simultaneamente o a breve distanza l'uno dall'altro, contatti immediatamente il medico.
Nopil può influire sull'effetto di altri medicamenti assunti contemporaneamente.
Dato che Nopil può diminuire l'efficacia dei contraccettivi orali («pillola»), durante la terapia con Nopil, le pazienti devono adottare misure contraccettive supplementari.
Le pazienti e i pazienti che in concomitanza con Nopil assumono un medicamento per abbassare il livello di zuccheri nel sangue, devono controllare il livello glicemico, perché può esservi un impatto sulla dose necessaria dei medicamenti per abbassare il livello di zuccheri nel sangue.
Informi il suo medico se prende uno dei seguenti medicamenti:
Nopil non ha effetti diretti sulla capacità di condurre veicoli o di azionare macchine. È comunque possibile che si manifestino effetti indesiderati (ad esempio convulsioni, vertigini, infiammazioni oculari) che possono compromettere queste attività a volte seriamente.
Questi medicamenti contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa o per cucchiaio dosatore (5 ml), cioè sono essenzialmente «senza sodio».
Nopil sospensione contiene 2,1 g di sorbitolo per 5 ml. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicamento.
Sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Nopil sospensione contiene 27,41 mg di etanolo per 5 ml di sospensione. La quantità in 5 ml di questo medicamento è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.
Nopil sospensione contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Nopil sospensione contiene 48 mg di propilene glicole per 5 ml. Se il bambino ha meno di 6 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicamento (vedere anche «Quando non si può assumere Nopil?»).
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, il trattamento con Nopil è sconsigliato. Il suo medico valuterà attentamente i benefici e i rischi di un trattamento con Nopil, perché i principi attivi di Nopil attraversano la placenta, influenzano il metabolismo dell'acido folico nel feto e possono quindi rappresentare un potenziale rischio per il feto, e perché negli studi clinici è stato osservato un aumento del rischio di aborti spontanei.
Se sta pianificando una gravidanza, prima di iniziare il trattamento con Nopil dovrebbe sottoporsi a un test di gravidanza per escludere una gravidanza.
Le pazienti negli ultimi 3 mesi di gestazione non possono assumere Nopil.
Se è incinta, ha in programma una gravidanza oppure allatta, può assumere Nopil soltanto dopo avere informato il suo medico o il suo farmacista del suo stato.
Nopil deve essere assunto secondo le indicazioni mediche.
Il suo medico stabilisce la posologia e la durata della terapia. Si attenga scrupolosamente alle indicazioni. Durante il trattamento faccia in modo di bere abbondantemente.
Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti indicazioni posologiche:
assumere mattina e sera, dopo i pasti, 1 compressa di Nopil forte con abbondante quantità di liquidi.
mattina e sera 2 cucchiai dosatori di sospensione per bambini, dopo i pasti.
mattina e sera 1 cucchiaio dosatore di sospensione per bambini, dopo i pasti.
mattina e sera ½ cucchiaio dosatore di sospensione per bambini, dopo i pasti.
Agiti bene il flacone con la sospensione ogni volta prima dell'uso.
Nopil forte compresse non è adatto ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Il suo medico potrà prescriverle una posologia diversa da quella riportata in questo foglietto, a seconda del tipo o della gravità dell'infezione e in caso di infezioni delle vie urinarie.
Quando si è iniziata una terapia con antibiotici bisogna continuarla per tutta la durata prescritta dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Un'interruzione prematura del trattamento può provocare una recrudescenza della malattia.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Con l'assunzione o l'uso di Nopil possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
* effetti collaterali che possono comparire con maggiore frequenza o intensità in caso di dosaggio maggiore impiegato per il trattamento della polmonite da Pneumocystis jirovecii (in precedenza P. carinii).
** effetto collaterale che può essere causato dai metaboliti di cotrimossazolo, soprattutto se sono presenti altri fattori di rischio, come la cristalluria o la riduzione del flusso urinario.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP»sul contenitore.
Sospensione: conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità e a temperatura ambiente (15-25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Dopo aver aperto la sospensione, consumarla entro 4 settimane.
Compresse: conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità e a temperature non superiori ai 30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Agitare bene la sospensione ogni volta prima dell'uso.
Dopo aver terminato il trattamento, ciò che resta del medicamento deve essere riportato presso il luogo di dispensazione (medico o farmacista) per essere smaltito adeguatamente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa forte contiene 160 mg di trimetoprim, 800 mg di sulfametossazolo.
1 cucchiaio dosatore di sospensione (5 ml) contiene 40 mg di trimetoprim e 200 mg di sulfametossazolo.
Nopil forte compresse contiene: croscarmellosa sodica, cellulosa polverizzata, amido di mais, silice colloidale anidra, gelatina, sodio laurilsolfato (E487), talco, magnesio stearato.
Nopil sospensione per bambini contiene: carmellosa sodica, dimeticone, silice colloidale idrata, metilcellulosa, acido sorbico, sorbitolo, silice colloidale anidra, sodio ciclamato, saccarina sodica, etanolo 96 per cento, aroma banana con propilene glicole, aroma vaniglia, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), acqua depurata.
40204 (compresse), 41013 (sospensione) (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
confezioni da 10 e 50 compresse.
Confezioni da 1 flacone da 100 ml di sospensione.
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 15.1
Può pagare anche comodamente con fattura.