Zolmitriptan Sandoz appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati agonisti della serotonina, che agiscono in ambiti del cervello interessati in caso di crisi emicraniche. Nel giro di un'ora Zolmitriptan Sandoz allevia le cefalee dovute all'emicrania e migliora altri sintomi quali nausea, vomito, sensibilità alla luce ed al rumore. Zolmitriptan Sandoz si usa per curare le crisi emicraniche.

Zolmitriptan Sandoz si può usare solo su prescrizione e sotto il continuo controllo del medico.

Zolmitriptan Sandoz non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo zolmitriptan o al dolcificante aspartame, contenuto in Zolmitriptan Sandoz compresse orodispersibili, o ad altre sostanze ausiliarie, in caso di ipertensione arteriosa non trattata, dopo un infarto cardiaco o in caso di disturbi circolatori noti del cuore (angina pectoris), del cervello e degli arti e in caso di storia di eventi cerebrovascolari o di attacchi ischemici transitori (TIA).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il medico o il farmacista se soffre di malattie quali ad esempio epilessia, gravi disfunzioni del fegato e/o dei reni, ipertensione arteriosa o malattie del cuore comprese l'angina pectoris, l'infarto cardiaco e la sindrome di Wolff-Parkinson-White.

L'uso prolungato di qualsiasi antidolorifico per il trattamento della cefalea può peggiorare la situazione. Se questa situazione si verifica o si sospetta, occorre consultare il medico e sospendere il trattamento. La diagnosi di cefalea da abuso di farmaci deve essere sospettata nei pazienti che hanno cefalea frequente o quotidiana malgrado (o a causa di) uso regolare di farmaci per il trattamento della cefalea.

In rari casi, può comparire una malattia potenzialmente fatale, una cosiddetta «sindrome da serotonina», quando i triptani come Zolmitriptan Sandoz vengono utilizzati in combinazione con altri farmaci serotoninergici. Di questi fanno parte determinati medicamenti contro la depressione (p. es. i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/noradrenalina, i cosiddetti MAO-inibitori, L-triptofano, il litio, gli antidepressivi triciclici). Informi il suo medico se Lei è in terapia con questi medicamenti. La «sindrome da serotonina» può comprendere i seguenti sintomi: aumentata eccitabilità dei riflessi muscolari propriocettivi, spasmi muscolari, tremore, agitazione, ansia, allucinazioni, irritabilità fino a stati confusionali ed a perdita di conoscenza, battito cardiaco accelerato, oscillazioni della pressione arteriosa, nausea, vomito, febbre e diarrea. Informi il suo medico, se dopo l'assunzione di Zolmitriptan Sandoz compare uno di questi sintomi.

Zolmitriptan Sandoz non deve essere usato nei bambini perché non si dispone di esperienze riguardanti pazienti in questa fascia d'età.

Negli adolescenti di età compresa fra i 12 e i 17 anni non è stato possibile stabilire l'efficacia di Zolmitriptan Sandoz e pertanto Zolmitriptan Sandoz non deve essere usato in questa fascia di età.

Zolmitriptan Sandoz non va usato per la prevenzione dell'emicrania.

Nelle 24 ore successive all'assunzione di Zolmitriptan Sandoz non deve usare nessun altro medicamento contro l'emicrania appartenente al gruppo degli agonisti della serotonina.

Se prende dei medicamenti contenenti ergotamina aspetti 24 ore prima di assumere Zolmitriptan Sandoz. Dopo aver preso Zolmitriptan Sandoz, per 6 ore non prenda farmaci contenenti ergotamina.

Gli effetti indesiderati possono essere più comuni durante l'uso concomitante di triptani e preparati erbali contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Lattosio

Zolmitriptan Sandoz compresse rivestite con film contengono di lattosio.Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo Zolmitriptan Sandoz compresse rivestite con film.

Sodio

Zolmitriptan Sandoz compresse orodispersibili contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orodispersibile, cioè essenzialmente «senza sodio».

Aspartame

Zolmitriptan Sandoz compresse orodispersibili contengono 2,5 mg di aspartame per compressa orodispersibile.

Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Se è incinta, prevede una gravidanza oppure allatta può prendere Zolmitriptan Sandoz solo dopo aver consultato il suo medico.

Salvo diversa prescrizione del suo medico, per gli adulti valgono le seguenti linee guida posologiche:

In caso di attacco emicranico acuto assumere 1 compressa rivestita con film oppure lasciare sciogliere sulla lingua 1 compressa orodispersibile di Zolmitriptan Sandoz. Zolmitriptan Sandoz agisce indipendentemente dal momento in cui lo prende durante la crisi. È però consigliabile impiegare Zolmitriptan Sandoz il più presto possibile dopo che si è manifestata la cefalea emicranica. Se dopo 2 ore ha ancora forti cefalee emicraniche o se l'emicrania ricompare entro 24 ore prenda un'altra compressa rivestita con film oppure un'altra compressa orodispersibile .

Se le accade di aver assunto più Zolmitriptan Sandoz di quanto prescritto prenda contatto con il suo medico o si rechi all'ospedale più vicino.

Non più di 4 compresse rivestite con film o 4 compresse orodispersibili possono essere prese nelle 24 ore.

Zolmitriptan Sandoz non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, poiché in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite la sua sicurezza e la sua efficacia.

Come assumere Zolmitriptan Sandoz

Compresse rivestite con film: di regola si assume una compressa rivestita con film con un po' d'acqua senza masticarla.

Compresse orodispersibili: Zolmitriptan Sandoz compresse orodispersibili è una compressa che si scioglie velocemente. Viene messa sulla lingua dove si scioglie immediatamente e in seguito viene deglutita con la saliva. Per le compresse orodispersibili di Zolmitriptan Sandoz non è necessario un apporto di liquidi. Queste compresse orodispersibili che si dissolvono velocemente sono fragili quindi non devono essere premute dal blister per estrarle, perché potrebbero venir danneggiate.

Le compresse orodispersibili di Zolmitriptan Sandoz vengono estratte dal blister nel seguente modo (voglia prestare attenzione all'illustrazione nel retro del blister):

• staccare l'angolo del foglio lungo la demarcazione;
• togliere completamente il foglio;
• estrarre la compressa orodispersibile;
• lasciare sciogliere interamente la compressa orodispersibili di Zolmitriptan Sandoz sulla lingua.

Zolmitriptan Sandoz compresse orodispersibileè indicato per i pazienti che soffrono di nausea e per coloro che durante una crisi emicranica non sono in grado di assumere liquidi oppure che hanno difficoltà a deglutire le compresse normali.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Mal di testa, sonnolenza, vertigini, palpitazioni cardiache, sensazione di calore, formicolii nelle dita delle mani e dei piedi, aumentata sensibilità al contatto, debolezza generale, dolori muscolari, dolori addominali, nausea, vomito, secchezza della bocca, disturbi della deglutizione, sensazione di costrizione, pesantezza, dolore o pressione nella zona del petto e del collo o negli arti.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Aumento del flusso di urina, tachicardia e aumento passeggero della pressione sanguigna.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Reazioni allergiche (orticaria e gonfiori a livello di cute, mucose e organi interni).

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)

Un restringimento passeggero dei vasi sanguigni cardiaci, un infarto del miocardio, una diarrea sanguinolenta, un bisogno di urinare frequente, un infarto alla milza e all'intestino.

Se osserva uno di questi effetti collaterali, è importante che consulti immediatamente il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo dall' umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Zolmitriptan Sandoz compresse rivestite con film contengono come principio attivo 2,5 mg di zolmitriptan.

Le compresse orodispersibili Zolmitriptan Sandoz contengono come principio attivo 2,5 mg di zolmitriptan.

Sostanze ausiliarie

Zolmitriptan Sandoz compresse rivestite con film:

Lattosio, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E171), talco.

Zolmitriptan Sandoz compresse orodispersibili:

Cellulosa microcristallina silicizzata, crospovidone, sodio bicarbonato (E500), acido citrico, silice colloidale anidra, mannitolo, aroma (arancia), aspartame (E951), magnesio stearato.

61506, 61507 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Zolmitriptan Sandoz compresse rivestite con film da 2,5 mg: confezioni da 3, 6 e 12 compresse rivestite con film.

Zolmitriptan Sandoz compresse orodispersibili da 2,5 mg: confezioni da 2, 6 e 12 compresse orodispersibili.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).