Valtan-Mepha contiene un principio attivo che influisce sul sistema che regola la pressione sanguigna dell'organismo. Esso comporta una dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione) diminuendo, la pressione sanguigna. Il medico può controllare l'effetto del medicamento misurando la pressione.

Valtan-Mepha si usa per il trattamento dell'ipertensione di leggera o media entità negli adulti, nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 18 anni. Il suo medico può prescriverle Valtan-Mepha anche in caso d'insufficienza cardiaca di leggera o media entità (debolezza del muscolo cardiaco, capacità cardiaca insufficiente) in combinazione con altri medicamenti,, nel caso in cui gli altri medicamenti di solito usati per trattare questa malattia non sono adeguati a causa di determinati effetti collaterali. Valtan-Mepha può essere usato anche per il trattamento di pazienti dopo un infarto del miocardio.

Su prescrizione medica.

Organi di importanza vitale quali il cuore, i reni e il cervello possono subire delle lesioni se l'ipertensione non viene curata. Lei può sentirsi bene e non avere sintomi, ma l'ipertensione non curata può provocare delle conseguenze tardive quali colpo apoplettico, infarto del miocardio, debolezza di cuore, disfunzione renale o cecità.

Se in passato ha già avuto una reazione insolita o allergica al valsartan (principio attivo di Valtan-Mepha) o a un altro costituente di questo medicamento, oppure se è incinta o pianifica una gravidanza o se allatta, non può iniziare o continuare a prendere Valtan-Mepha senza averne prima parlato al suo medico.

Se soffre di diabete (di tipo 1 o di tipo 2) o di una riduzione della funzione renale, non può iniziare prendere Valtan-Mepha durante il trattamento con il principio attivo aliskiren, che abbassa la pressione sanguigna.

In caso di gravi disfunzioni renali non deve prendere Valtan-Mepha perché non si ha esperienza al riguardo.

Se, in passato, ha preso altri medicamenti per l'ipertensione e se questi medicamenti hanno provocato rigonfiamenti del viso, delle labbra, della lingua oppure della faringe (disturbi di deglutizione o di respiro), non può assumere il Valtan-Mepha.

Prima di iniziare la terapia con Valtan-Mepha informi il suo medico nel caso in cui

• soffre di una grave malattia renale o epatica,
• soffre di vomito o diarrea oppure prende dosi elevate di un diuretico (medicamento per aumentare l'escrezione urinaria).
• se dopo aver preso Valtan-Mepha presentasse reazioni quali gonfiori del viso, delle braccia e delle gambe, degli occhi, delle labbra o della lingua (segni di un angioedema), dovrà essere sottoposto a osservazione e dovrà  eventualmente ricevere un trattamento adeguato.

Un'eventuale carenza di sali/liquidi – per esempio dovuta a vomito eccessivo, diarrea o uso di diuretici (farmaci per aumentare l'escrezione urinaria) – va compensata prima di cominiciare la terapia.

Deve essere usata prudenza durante il trattamento con un ACE-inibitore o aliskiren (farmaci contro l'ipertensione).

Se contemporaneamente a Valtan-Mepha prende un altro medicamento, ne informi il suo medico o il suo farmacista. È possibile che sia necessario modificare la posologia, prendere determinate precauzioni o smettere di usare uno dei medicamenti. Ciò vale per medicamenti soggetti o non soggetti a prescrizione medica, ma soprattutto

• per medicamenti per l'ipertensione, specialmente i diuretici, gli ACE-inibitori  o aliskiren,
• per medicamenti risparmiatori di potassio, sostituti del potassio o sostituti  del sale contenenti potassio, oppure altri medicamenti che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue,
• se prende già un medicamento del tipo inibitore di ACE assieme ad un beta-bloccante per curare l'insufficienza cardiaca,
• per il litio, un medicamento usato per curare talune malattie psichiatriche,per medicamenti analgesici o antinfiammatori quali i farmaci  antinfiammatori non steroidei (FANS) o gli inibitori selettivi della COX-2.

L'efficacia e la sicurezza del trattamento nei bambini sotto i 6 anni non sono state verificate. Perciò Valtan-Mepha non deve essere somministrato ai bambini sotto i 6 anni.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».

Se è incinta o pianifica una gravidanza non può prendere Valtan-Mepha.

Di medicamenti simili a Valtan-Mepha si sa che possono arrecare gravi lesioni al  feto se vengono assunti durante la gravidanza. Perciò è importante che lei consulti subito il suo medico se pensa di essere incinta. Informi anche il suo medico se prevede una gravidanza. Se durante l'allattamento è necessaria una terapia con Valtan-Mepha, bisogna interrompere l'allattamento.

Il suo medico deciderà il dosaggio adatto per lei.

Adulti:

In caso di ipertensione

Per il trattamento dell'ipertensione, la posologia abituale è una compressa rivestita con film da 80 mg di valsartan (principio attivo di Valtan-Mepha) una volta al giorno. Se con questa dose non si ottiene la normalizzazione della la pressione sanguigna, si può aumentare la dose a 160 mg di valsartan (1 compressa rivestita con film da 160 mg oppure 2 compresse rivestite con film da 80 mg).

Se è necessario ridurre ulteriormente la pressione sanguigna, Valtan-Mepha può essere preso su prescrizione del proprio medico con altri medicamenti antiipertensivi, specialmente diuretici.

In caso di insufficienza cardiaca

Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, il dosaggio è di solito all'inizio ½ compressa rivestita con film da 80 mg 2 volte al giorno. Il dosaggio viene aumentato progressivamente a 1 compressa rivestita con film da 80 mg 2 volte al giorno fino a 1 compressa rivestita con film da 160 mg 2 volte al giorno, ciò secondo la tollerabilità.

Dopo un infarto del miocardio

Dopo un infarto del miocardio, di solito si comincia il trattamento subito nelle 12 ore successive, normalmente con un dosaggio moderato di 20 mg 2 volte al giorno. Il suo medico aumenterà il dosaggio nell'arco di poche settimane per arrivare al più alto dosaggio da lei tollerato, fino al dosaggio finale di 160 mg 2 volte al giorno.

La dose singola di 20 mg si ottiene dividendo la compressa rivestita con film da 40 mg. Valtan-Mepha compresse rivestite con film va assunto con liquido. La somministrazione può avvenire indipendentemente dai pasti.

Si consiglia di prendere Valtan-Mepha compresse rivestite con film tutti i giorni alla stessa ora, per esempio al mattino in caso di ipertensione, e in caso di insufficienza cardiaca o dopo infarto cardiaco mattina e sera. Se avesse dimenticato di prendere una dose del medicamento, prenda quella successiva al momento previsto. Non raddoppi la dose!

Bambini e adolescenti di età tra i 6 e i 18 anni:

Compresse rivestite con film

La dose iniziale abituale per i bambini con un peso corporeo inferiore ai 35 kg è di una compressa rivestita con film da 40 mg, una volta al giorno; nei bambini e negli adolescenti con un peso corporeo dai 35 kg in su, la dose iniziale è di 80 mg una volta al giorno. La dose può essere adattata dal suo medico in base alla risposta della pressione arteriosa al trattamento.

Valtan-Mepha non è consigliato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca o di un infarto del miocardio recente nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Capogiri a causa di un calo della pressione sanguigna, in particolare nell'alzarsi dalla posizione sdraiata o seduta come pure infezioni virali.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1 000)

Infezioni delle vie respiratorie superiori, infiammazioni dei seni paranasali e della faringe, svenimento, insonnia, riduzione della libido, vertigini, pressione sanguigna bassa, tosse, diarrea e mal di pancia, stanchezza, debolezza, gonfiore o accumulo di liquidi, mal di schiena.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Stordimento e disturbi della funzione renale.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

Raffreddore, mal di testa, nausea e vomito, arrossamento o prurito, dolori alle articolazioni o dolori muscolari, reazioni allergiche con gonfiore del viso e battito cardiaco irregolare.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Formazione di vesciche sulla pelle.

Diarrea, nausea, dolori alle articolazioni e alla schiena e stordimento possono manifestarsi più frequentemente nei pazienti con insufficienza cardiaca. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, il medico sorveglierà la funzione renale.

Questi effetti collaterali non sono sempre causati da Valtan-Mepha poiché sono stati osservati anche nei pazienti che non hanno assunto il medicamento.

Se osserva una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della faringe e/o lingua (con disturbi della deglutizione o del respiro), interrompa il trattamento e informi immediatamente il suo medico.

Nei pazienti che assumono Valtan-Mepha dopo un infarto del miocardio, circa 1% dei pazienti possono manifestare una disfunzione renale o un'ipotensione. Di solito si può riparare a questi effetti collaterali riducendo il dosaggio.

Se osserva altri effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dall'umidità. Non conservare a temperature superiori a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Principi attivi

Le compresse rivestite con film Valtan-Mepha contengono 40, 80 o 160 mg di valsartan.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: biossido di silicio altamente disperso, carbossimetilamido sodico (tipo A), crospovidone, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 8000, biossido di titanio (E171), talco, ossido di ferro giallo (E172) (per le dosi di 40 mg, 160 mg), ossido di ferro rosso (E172) (per le dosi di 80 mg, 160 mg).

59513 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film da 40 mg (divisibili): 28.

Compresse rivestite con film da 80 mg (divisibili): 28, 98.

Compresse rivestite con film da 160 mg (divisibili): 28, 98.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 9.1