Valaciclovir è un medicamento ad attività antivirale nei confronti dei virus responsabili dell'herpes zoster (erpete zoster o «fuoco di S. Antonio») e dell'herpes simplex, che si manifesta con la formazione di piccole vescicole sulla pelle e sulle mucose (p. es. labbra, guance, bocca, organi genitali). Il principio attivo di Valaciclovir Sandoz impedisce la moltiplicazione dei virus erpetici senza interferire nei normali processi metabolici. I virus erpetici provocano la formazione di vescicole sulla pelle e sulle mucose.

Valaciclovir Sandoz si usa anche per la profilassi dell'infezione e della malattia da Citomegalovirus (CMV), dopo un trapianto renale.

Le compresse rivestite con film di Valaciclovir Sandoz si usano per il trattamento dell'erpete zoster, dell'herpes labiale e genitale nonché per la profilassi dell'infezione da CMV.

Valaciclovir Sandoz va utilizzato solo dietro prescrizione medica.

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per curare la sua attuale malattia.

La sostanza virostatica contenuta in Valaciclovir Sandoz non agisce contro tutti i microrganismi che provocano malattie infettive. L'uso di un virostatico mal scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Non lo usi quindi mai di propria iniziativa per curare altre infezioni o altre persone.

Tenga presente di bere liquidi in quantità sufficiente durante il trattamento con Valaciclovir Sandoz.

Il preparato non deve essere usato in caso d'ipersensibilità nota al principio attivo di Valaciclovir Sandoz e di Zovirax (aciclovir) o alle sostanze ausiliarie con cui sono formulate entrambe le compresse rivestite con film.

Alla presenza di una disfunzione renale nota, bisogna informarne il medico, dato che la dose dovrà forse essere adattata.

Prima di iniziare una terapia prolungata, per le pazienti in età feconda si deve adottare una prevenzione anticoncezionale efficace.

Poiché non si dispone ancora d'esperienze cliniche, non si deve somministrare Valaciclovir Sandoz a ragazzi al disotto dei 12 anni.

Data la possibile comparsa d'effetti collaterali, si raccomanda prudenza quando si guidano veicoli e si utilizzano macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Durante la gravidanza e l'allattamento, la paziente deve utilizzare Valaciclovir Sandoz solo su prescrizione del medico.

Durante l'assunzione di Valaciclovir Sandoz non si deve allattare.

Salvo diversa prescrizione medica, per il paziente adulto valgono le seguenti raccomandazioni posologiche:

Trattamento dell'erpete zoster («fuoco di S. Antonio»): 1000 mg di Valaciclovir Sandoz 3 volte al giorno per 7 giorni.

Trattamento di un'infezione causata dal virus dell'herpes simplex: 500 mg di Valaciclovir Sandoz 2 volte al giorno per 5 giorni, fermo restando che spetta al medico stabilire la durata del trattamento.

Prevenzione di ricadute di herpes simplex: 500 mg di Valaciclovir Sandoz 1 volta al giorno; per pazienti in condizioni di debolezza immunitaria: 500 mg di Valaciclovir Sandoz 2 volte al giorno, fermo restando che la durata del trattamento viene decisa dal medico, a seconda del caso individuale.

Profilassi dell'infezione e della malattia da CMV: 4 volte al giorno 2 g di Valaciclovir Sandoz per il periodo di trattamento prescritto dal medico.

È opportuno tener presente di bere liquidi in quantità sufficiente durante il trattamento. Il medico provvederà ad adeguare la dose in caso di ridotta funzionalità renale.

Una volta iniziata, una terapia con virostatici deve essere proseguita per tutta la durata prescritta dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia guarita completamente. Per questo motivo è necessario continuare il trattamento per alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Un periodo di somministrazione insufficiente o una cessazione prematura del trattamento possono avere come conseguenza un riaccendersi dell'affezione.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quando si assume Valaciclovir Sandoz possono insorgere mal di testa, nausea, disturbi addominali, vomito e diarrea.

Raramente si sono osservate reazioni d'ipersensibilità, quali ad esempio eruzioni cutanee, ipersensibilità alla luce, gonfiore al viso, dispnea acuta, problemi circolatori nonché prurito. Inoltre, in casi altrettanto rari sono stati segnalati capogiro, agitazione, confusione, allucinazioni, cambio di comportamento, tremore, convulsioni, disturbi motori, formicolii o senso d'intorpidimento agli arti, disturbi visivi come ad es. offuscamento della vista, disturbi del linguaggio, alterazioni dello stato di coscienza e perdita di conoscenza, questo però prevalentemente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti a cui erano state somministrate dosi molto elevate di valaciclovir. Molto raramente sono stati osservati dei dolori renali. La preghiamo di informare il suo medico, che in tal caso esaminerà la sua funzione renale.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

È opportuno conservare Valaciclovir Sandoz nella confezione originale chiusa, a temperatura ambiente (15−25°C) ed al di fuori della portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Qualora lei avesse ancora compresse rivestite con film una volta terminato il trattamento, deve riportare il medicamento al punto di distribuzione (studio medico, farmacia), affinché vengano eliminate in modo corretto.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Sostanze ausiliarie

Le compresse rivestite con film di Valaciclovir Sandoz contengono 250 mg, 500 mg e 1000 mg di cloridrato di valaciclovir come principio attivo nonché sostanze ausiliarie per la preparazione di compresse rivestite con film.

58922 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Compresse rivestite con film à 250 mg in confezione blister: 60 compresse rivestite con film.

Compresse rivestite con film à 500 mg in confezione blister: 10, 30, 42 et 90 compresse rivestite con film.

Compresse rivestite con film à 1000 mg in confezione blister: 21 compresse rivestite con film.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).