Budésonide Sandoz contiene come principio attivo budesonide, che fa parte dei cosiddetti corticosteroidi. Il budesonide ha un effetto antiinfiammatorio ed è indicato per la terapia di raffreddore allergico e non, stagionale e perenne, il raffreddore da fieno e la rinite indipendente della stagione. Budésonide Sandoz viene impiegato anche nel trattamento dei polipi nasali e per la prevenzione di una ricaduta dopo l'asportazione operatoria di polipi nasali.

Budésonide Sandoz si può usare soltanto su prescrizione e sotto costante controllo del medico.

Budésonide Sandoz non si può usare in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo budesonide.

L'assunzione concomitante con altri medicamenti può causare una maggiore frequenza di effetti indesiderati. Occorre prestare particolare attenzione in caso di assunzione concomitante con i seguenti medicamenti: medicamenti che deprimono il sistema immunitario e medicamenti per il trattamento delle infezioni da HIV.

In casi di infezioni virali e micotiche del naso, Budésonide Sandoz dovrebbe essere usato soltanto se si effettua un contemporaneo trattamento antivirale e antimicotico. Se soffre di una malattia del fegato o di tubercolosi, è importante che ne informi il suo medico.

L'uso di Budésonide Sandoz per i bambini deve stare sotto controllo di un adulto e seguendo attentamente le avvertenze mediche.

In caso di dosaggio eccessivo o impiego per lunghi periodi, non si può escludere la possibilità di un rallentamento della crescita nei bambini. Per questa ragione il medico terrà sotto stretto controllo il tasso di crescita dei bambini ai quali vengono somministrati i corticosteroidi per un lungo periodo.

Contatti il medico in caso di offuscamento della vista o altri disturbi della vista.

Se sta assumendo altri medicamenti contemporaneamente, l'incidenza degli effetti indesiderati può aumentare. Evitare l'assunzione contemporanea dei seguenti medicamenti:

• Medicamenti che sopprimono il sistema immunitario
• Medicamenti per il trattamento di infezioni micotiche (ad es. contenenti itraconazolo e ketoconazolo)
• Medicamenti per il trattamento delle infezioni da HIV (come i medicamenti contenenti ritonavir o cobicistat)

Consulti il medico prima di assumere tali medicamenti.

Deve essere evitata anche l'assunzione contemporanea di succo di pompelmo, poiché l'effetto del budesonide potrebbe essere aumentato.

Informi il suo medico o il suo farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati si sua iniziativa)!

Durante la gravidanza o l'allattamento può usare Budésonide Sandoz solo su esplicita prescrizione del medico.

Prima di impiegare il medicamento per la prima volta, si consiglia di leggere attentamente le istruzioni per l'uso e de seguire attentamente le indicazione.

Rinite

Normalmente per adulti, pazienti anziani e bambini di età superiore a 6 anni valgono i seguenti dosaggi:

Per cominciare il trattamento 2 spruzzi di Budésonide Sandoz 64 (2 spruzzi in ogni narice = 256 µg) alla mattina in ogni narice o 2 volte al giorno (mattina e sera) 2 spruzzi di Budésonide Sandoz 32 (2 spruzzi 2 volte al giorno in ogni narice = 256 µg) in ogni narice.

Appena lei può registrare un miglioramento dei disturbi, il medico curante potrà ridurre al minimo la dose.

Trattamento e prevenzione dei polipi nasali

La dose può essere somministrata 1 volta al giorno la mattina (2 spruzzi di Budésonide Sandoz 64 in ogni narice o 4 spruzzi di Budésonide Sandoz 32 in ogni narice) o 2 volte al giorno la mattina e la sera (1 spruzzo di Budésonide Sandoz 64 in ogni narice o 2 spruzzi Budésonide Sandoz 32 in ogni narice = 256 µg al giorno).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico o al farmacista.

Modo d'uso

Prima del primo impiego, agitare il nebulizzatore e quindi spruzzare nell'aria 5–10 nebulizzazioni fino a che verrà liberata una «nebbia mista a pioggia». Se il nebulizzatore non viene usato quotidianamente, questo procedimento deve essere ripetuto prima di ogni impiego. Altrimenti, è sufficiente una nebulizzazione nell'aria prima dell'impiego nel naso.

1. Pulire il naso delicatamente.
2. Agitare bene il flacone nebulizzatore e togliere il cappuccio di protezione.
3. Tenere il contenitore in posizione eretta fra le dita.
4. Introdurre alternativamente l'applicatore nasale prima nella narice sinistra poi in quella destra. Procedere all'applicazione del numero previsto di spruzzi. Premendo sulla parte superiore del dosatore si viene a liberare una nebbia fine.
5. Reinserire il cappuccio di protezione.

Informazione importanti

È possibile che durante l'applicazione lei non avverta la presenza o l'odore del farmaco, dato che la quantità di principio attivo liberata è minima. L'effetto completo di Budésonide Sandoz si manifesta soltanto dopo alcuni giorni. In casi isolati solo 2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Se soffre di rinite allergica si consiglia di consultare il medico alcuni giorni prima dell'inizio della stagione dei pollini, per poter iniziare in tempo il trattamento con Budésonide Sandoz.

Budésonide Sandoz flacone nebulizzatore non evita i sintomi oculari dovuti all'allergia. Se soffre di sintomi oculari, il suo medico potrà eventualmente prescriverle un altro medicamento aggiuntivo.

Cura dell'applicatore nasale

L'applicatore nasale deve essere pulito regorlamente. Per la pulizia si tolga il coperchio e l'appicatore nasale dal contenitore. Il coperchio e l'applicatore nasale saranno lavati. I pezzi di plastica si devono lavare in acqua calda. Prima di ricomporre di nuovo i pezzi di plastica, dovranno essere asciugati completamente all'aria. Non cerchi di pulire l'applicatore nasale con un ago o un oggetto tagliente.

Con l'applicazione di Budésonide Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Spesso si presenta secchezza al naso o leggera emorragia dal naso o possono manifestarsi irritazioni nasali. Occasionalmente si presentano irritazione della pelle come eruzione cutanea, prurito, edema nel viso e offuscamento della vista. In casi molto rari, dopo l'uso del Budésonide Sandoz sono state constatate delle ulcerazioni della mucosa nasale e delle reazioni allergica grave.

Se nota qualsiasi sintomo che potrebbe essere in correlazione all'assunzione di questo medicamento dovrebbe informare il medico. Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini. Il Budésonide Sandoz flacone nebulizzatore non deve essere esposto a temperature inferiori a 0 °C.

Ogni volta, dopo l'uso, il cappuccio di protezione dovrà essere reinserito sul flacone nebulizzatore.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Se fosse in possesso di medicamenti scaduti, si prega di riportarli in farmacia per l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 spruzzo del nebulizzatore contiene 32 rispettivamente 64 µg di budesonide come principio attivo, la sostanza conservante potassio sorbato (E202), l'antiossidante acido ascorbico (E300) e altri eccipienti per la composizione della sospensione.

58490 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 120 dosi singole.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).