Loperamid-Mepha è un preparato di buona efficacia contro la diarrea improvvisa (acuta) e persistente (cronica) di varia origine. Loperamid-Mepha può anche essere usato, su prescrizione medica, contro la diarrea che può comparire dopo accorciamento chirurgico dell'intestino tenue. Esso frena il movimento dell'intestino agendo direttamente sulla muscolatura intestinale, e rende così più consistenti le feci e riduce il numero delle evacuazioni. L'effetto può manifestarsi dopo circa due ore.

Loperamid-Mepha non dovrebbe essere somministrato a bambini al di sotto dei 6 anni.

Non usi Loperamid-Mepha:

• se è allergico alla loperamide o a una delle sostanze ausiliarie;
• se soffre di gravi malattie epatiche;
• se soffre di diarrea grave accompagnata da febbre alta e/o feci miste a muco e sangue;
• se soffre di una grave malattia infiammatoria intestinale a insorgenza repentina (p. es. colite ulcerosa);
• se soffre di un'infiammazione batterica intestinale causata da batteri penetrati nella parete intestinale;
• se soffre di diarrea insorta durante o dopo l'assunzione di antibiotici;
• se soffre di disturbi per i quali va evitata un'inibizione dell'attività intestinale, come p.es. stitichezza, occlusione intestinale e gonfiore addominale.

Se soffre di uno dei disturbi menzionati sopra, lo comunichi al medico.

Loperamid-Mepha, sebbene arresti la diarrea, non ne cura la causa. Se possibile, è la causa della diarrea che dovrebbe essere curata.

Normalmente un attacco improvviso di diarrea viene fermato dal Loperamid-Mepha entro 48 ore. Se entro questo termine non si verificano miglioramenti, dovrebbe interrompere l'assunzione di Loperamid-Mepha e consultare il suo medico.

Se lei soffre di AIDS e assume Loperamid-Mepha per il trattamento della diarrea, ai primi sintomi di addome teso o gonfio deve sospendere immediatamente il preparato ed informarne il medico.

Sono stati segnalati casi di abuso e uso scorretto di loperamide cloridrato, il principio attivo di Loperamid-Mepha. Assuma Loperamid-Mepha solo per gli usi indicati. Non superare la dose giornaliera massima.

L'assunzione prolungata o regolare del Loperamid-Mepha dovrebbe avvenire sotto il controllo di un medico.

Informi il medico anche nel caso in cui soffra di disturbi epatici, perché durante la terapia con Loperamid-Mepha potrebbe avere bisogno di sorveglianza medica.

Se assume farmaci che riducono l'attività gastroenterica, dovrebbe comunicarlo al suo medico, perché in tal modo l'effetto del Loperamid-Mepha potrebbe risultare troppo forte.

Durante una diarrea possono verificarsi spesso stanchezza, vertigini e stordimento. Tali sintomi possono compromettere la prontezza di riflessi, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di guidare veicoli.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se assume uno dei seguenti medicamenti:

• ritonavir (per il trattamento delle infezioni da HIV),
• chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache),
• desmopressina (per il trattamento di un aumento della minzione),
• itraconazolo o ketoconazolo (per il trattamento di infezioni fungine), o
• gemfibrozil (per il controllo della colesterolemia).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Lattosio:

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Sulla somministrazione del Loperamid-Mepha durante la gravidanza è il medico a dover decidere.

Durante l'allattamento non dovrebbe assumere Loperamid-Mepha, perché piccole quantità del principio attivo passano nel latte materno.

La diarrea causa la perdita di molti liquidi. Pertanto si assicuri di assumere una quantità di liquidi superiore al normale durante il decorso della diarrea. Ciò è particolarmente importante soprattutto per i bambini e le persone anziane. Il suo farmacista o il suo droghiere può fornirle una speciale miscela di sale e zucchero che, assunta con acqua, sostituisce anche i sali persi durante la diarrea. Questa soluzione è particolarmente adatta per i bambini.

La dose di Loperamid-Mepha dipende dall'età e dal tipo di diarrea.

Può assumere Loperamid-Mepha in qualsiasi momento della giornata.

Le Lactab di Loperamid-Mepha possono essere ingerite con un po' di liquido, senza masticare. Salvo diversa prescrizione medica:

Adolescenti e adulti

Diarrea improvvisa

Dose iniziale: 2 Lactab.

Dose successiva dopo ogni defecazione liquida: 1 Lactab.

Dose giornaliera massima: 8 Lactab.

Diarrea cronica:

Secondo prescrizione medica.

Bambini dai 6 ai 12 anni

Diarrea improvvisa

Dose iniziale: 1 Lactab.

Dose successiva dopo ogni defecazione liquida: 1 Lactab.

Dose giornaliera massima: 3 Lactab.

Nei bambini, indipendentemente dal peso corporeo, la dose giornaliera massima non deve superare in nessun caso la dose giornaliera massima per adolescenti e adulti (8 Lactab).

Diarrea cronica

Secondo prescrizione medica.

Non appena la defecazione ritorna normale (feci solide e formate) o quando non sono state espulse le feci per più di 12 ore, bisogna cessare il trattamento con Loperamid-Mepha.

Si attenga scrupolosamente al dosaggio indicato nel foglietto illustrativo o prescritto dal medico, soprattutto per la somministrazione ai bambini. Non superi in nessun caso la dose giornaliera massima sopra indicata.

Se ha preso più Loperamid-Mepha di quando avrebbe dovuto

Contatti il prima possibile un medico, specialmente se nota i seguenti sintomi: rigidità muscolare, disturbi della coordinazione, sonnolenza, restringimento della pupilla, aumento del tono muscolare, respiro debole, difficoltà a urinare, aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o occlusione intestinale.

I bambini possono essere più sensibili degli adulti agli effetti sul SNC.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

In caso di assunzione di Loperamid-Mepha si possono riscontrare i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100): cefalea, vertigini, stitichezza, nausea, flatulenze.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000): dolori addominali o al tratto superiore dell'addome, sensazione di malessere addominale, secchezza della bocca, vomito, disturbi dello stomaco, eruzione cutanea.

Effetti collaterali osservati dopo l'immissione in commercio e la cui frequenza non può essere determinata: sensazione di gonfiore addominale, reazioni di ipersensibilità, problemi di concentrazione, riduzione dello stato di coscienza, aumento del tono muscolare, perdita di conoscenza, sonnolenza, rigidità muscolare, restringimento della pupilla, occlusione intestinale o dilatazione intestinale, grave reazione cutanea, difficoltà a urinare, prurito, stanchezza.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Interrompa il trattamento con Loperamid-Mepha e informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti sintomi o ne sospetta l'insorgenza (in questo caso potrebbe aver bisogno di un trattamento urgente):

• improvviso gonfiore del volto, delle labbra o del collo, insufficienza respiratoria, orticaria (nota anche come febbre orticaria), forte irritazione, arrossamento o formazione di vescicole sulla cute. Tali sintomi possono essere segni di ipersensibilità o di reazione allergica;
• spossatezza, disturbi della coordinazione, perdita di conoscenza;
• forti dolori addominali, gonfiore del ventre o febbre, che potrebbero essere sintomi di ostruzione intestinale o di dilatazione intestinale.

Alcuni eventi indesiderati segnalati in relazione all'uso di loperamide (dolori addominali, malessere, nausea, vomito, secchezza della bocca, stanchezza, stordimento, attacchi di vertigini, stitichezza e flatulenza) sono spesso sintomi della diarrea. Spesso è difficile distinguere questi sintomi dagli eventi indesiderati.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall'umidità e a temperature non superiori a 25°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

I medicamenti scaduti vanno riportati al farmacista o al droghiere.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita con film (Lactab) contiene 2 mg di loperamide cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, copovidone, silice colloidale, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 6000, dimeticone, metilcellulosa, acido sorbico (E200)

52965 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica

Confezioni da 20 Lactab.

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica

Confezioni da 60 Lactab.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell' ottobre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 9.1