La garza impregnata d'unguento Betadine^® è una garza spalmata di unguento disinfettante per le ferite Betadine^® ed è permeabile all'aria. Uccide batteri, funghi, virus e altri agenti patogeni che provocano infezioni.

La garza impregnata d'unguento Betadine^® va usata per prevenire e trattare le infezioni in caso di piccole ferite, scalfitture, lesioni cutanee, lacerazioni e leggere bruciature di piccole dimensioni (senza formazione di vesciche).

Solamente su prescrizione medica, la garza impregnata d'unguento Betadine^® si utilizza anche per la disinfezione di ulcere da pressione (da decubito), di ulcere varicose (ulcus cruris) e per altre affezioni cutanee infettate.

Le ferite estese, molto sporche e profonde, nonché le ferite gravi provocate da bruciature, morsi o punture richiedono un trattamento medico (tra l'altro a causa del rischio di tetano). La consultazione medica è ugualmente necessaria se il diametro della ferita rimane invariato per qualche tempo o se la ferita non guarisce nell'arco di 10–14 giorni. Lo stesso vale anche nel caso in cui i bordi della ferita presentino degli arrossamenti, se la ferita si gonfia improvvisamente, se è molto dolorosa o se la lesione è accompagnata da febbre (pericolo di setticemia).

La garza impregnata d'unguento Betadine^® non dev'essere utilizzata:

•in caso di ipersensibilità allo iodopovidone, allo iodio, al macrogol 400 o a un altro ingrediente;

•in caso di ipertiroidismo o di altre malattie preesistenti della tiroide;

•in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia cutanea molto rara, simile all'herpes);

•prima e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radioattivo (terapia con radioiodio). Lo iodopovidone può influenzare l'assimilazione dello iodio da parte della tiroide e, associato a un trattamento con la garza impregnata d'unguento Betadine^®, può portare a interferenze con gli esami diagnostici alla tiroide (scintigrafia tiroidea, determinazione dello iodio legato alle proteine, diagnostica con radioiodio) e rendere impossibile una terapia con radioiodio pianificata. Prima di iniziare una terapia con radioiodio è necessario aspettare almeno 1–2 settimane dalla sospensione del trattamento con la garza impregnata d'unguento Betadine^®;

•per i neonati e lattanti di età inferiore ai 6 mesi.

In caso di aumento del volume della tiroide, noduli tiroidei o altre malattie non acute della tiroide, Betadine^® può essere utilizzato solo su espressa prescrizione medica per un periodo prolungato (ad es. più di 14 giorni) e/o su superfici cutanee estese (ad es. su più del 10% della superficie corporea). Anche al termine del trattamento (fino a 3 mesi) è necessario prestare attenzione a sintomi precoci di un possibile ipertiroidismo e, se opportuno, monitorare la funzionalità tiroidea.

Betadine^® può essere utilizzato su lattanti e bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni esclusivamente su prescrizione medica. Può essere necessario un controllo della funziona tiroidea. L'assunzione di Betadine^® da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata.

Betadine^® non dovrebbe essere utilizzato o il trattamento dovrebbe essere interrotto in caso di iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale.

Betadine^® non può essere utilizzato contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato agenti enzimatici per il trattamento di ferite o disinfettanti contenenti sulfadiazina argentica, perossido di idrogeno o taurolidina perché può insorgere una reciproca riduzione dell'effetto.

Non usare Betadine^® contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti contenenti mercurio perché dalla combinazione di mercurio e iodio potrebbe svilupparsi, a determinate corcostanze, una sostanza che danneggia la pelle.

Non usare Betadine^® contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti contenenti octenidina sulle stesse superfici o su superfici vicine perché potrebbe causare alterazioni scure e temporanee del colore.

Se si è in trattamento con preparati a base di litio sarebbe opportuno evitare un'applicazione di Betadine^® per un periodo prolungato e su superfici corporee estese perché, a causa del litio, lo iodio assimilato potrebbe favorire l'insorgenza di un ipotiroidismo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Durante la gravidanza e l'allattamento la garza impregnata d'unguento Betadine^® va utilizzata soltanto su esplicita prescrizione del medico e il suo uso deve comunque essere limitato al minimo indispensabile. Può essere necessario un controllo della funzione tiroidea del neonato/lattante. Deve essere evitata un'assunzione involontaria di Betadine^® da parte del lattante appoggiando la bocca sulle parti trattate del corpo della madre che allatta. Se è incinta oppure allatta, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni

Salvo diversa prescrizione del suo medico, deve usare la garza impregnata d'unguento Betadine^® come segue:

Strappare accuratamente la bustina. Prelevare la garza con cura, aiutandosi preferibilmente con una pinzetta, e applicarla delicatamente sulla parte o ferita da trattare. Se necessario, coprire con una benda.

Sostituire la garza impregnata d'unguento Betadine^® a ogni cambio di medicazione. Nella fase iniziale e nel caso di una ferita molto infetta o che presenta una forte secrezione nonché nel caso di un rapido scolorimento della garza, si dovrebbe sostituirla più volte al giorno.

Bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni

Betadine^® non può essere utilizzato sui neonati e lattanti di età inferiore a 6 mesi (si veda il punto «Quando non si può usare la garza impregnata d'unguento Betadine^®?»). Sui bambini fino a 6 anni utilizzare solo su prescrizione medica (si veda il punto «Quando è richiesta prudenza nell'uso della garza impregnata d'unguento Betadine^®?»).

Finché è visibile il colore bruno dorato di Betadine^®, la garza impregnata d'unguento possiede il suo effetto disinfettante. Uno scolorimento significa una diminuzione dell'efficacia e indica che bisognerebbe procedere a una nuova applicazione. Quindi, se osserva un evidente scolorimento, deve togliere la vecchia garza impregnata d'unguento e applicarne una nuova.

La garza impregnata d'unguento Betadine^® può essere utilizzata più volte al giorno. Continuare il trattamento fino alla guarigione.

Se dopo un'applicazione regolare nell'arco di più giorni (2–5 giorni) i suoi disturbi non dovessero migliorare o se alla fine del trattamento dovessero ricomparire, la preghiamo di contattare il suo medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

In casi rari si possono verificare ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali arrossamenti cutanei, vescicole, prurito).

In rarissimi casi possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema) nonché reazioni allergiche generali acute con eventuale calo della pressione sanguigna e/o dispnea (reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento con Betadine^® e informare tempestivamente il medico.

Se il prodotto viene applicato per un periodo prolungato su ampie zone della pelle o su ferite e bruciature estese, è possibile una significativa assimilazione di iodio. In rarissimi casi, in pazienti con malattie della tiroide, può insorgere un ipertiroidismo con sintomi quali l'accelerazione del battito cardiaco o stati di agitazione.

In casi isolati possono insorgere ipotiroidismo, squilibri elettrolitici, iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta e un'osmolarità del sangue fuori norma.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e tenere lontano dalla portata dei bambini.

La garza impregnata d'unguento Betadine^® non è grassa. I residui d'unguento sono lavabili con acqua.

Le macchie di Betadine^® possono essere asportate dalle fibre naturali con acqua e sapone, dalle fibre sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Una garza è rivestita di 3 g d'unguento. 1 mg d'unguento contiene 10 mg di iodio sotto forma di iodopovidone.

Sostanze ausiliarie: base d'unguento di macrogol 400 come anche altre sostanze ausiliarie.

46090 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 garze (10×10 cm), imballate separatamente.

iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).