Bilastine Sandoz contiene il principio attivo bilastina, ed è un medicamento appartenente alla classe degli antiallergici ad azione prolungata.

Bilastine Sandoz è usato per alleviare i sintomi del raffreddore da fieno (starnuti, prurito, naso che cola o congestione nasale e lacrimazione).

Inoltre, Bilastine Sandoz è usato nel trattamento delle eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).

Non deve assumere Bilastine Sandoz compresse se è allergico (ipersensibile) al principio attivo bilastina o ad altri componenti di Bilastine Sandoz compresse.

Bilastine Sandoz compresse non è indicato per il trattamento di bambini sotto i 12 anni di età.

Se soffre di insufficienza renale moderata, si raccomanda cautela nell'uso di Bilastine Sandoz compresse ed è necessario che informi il suo medico. Se soffre di insufficienza renale o epatica grave, non deve far uso di Bilastine Sandoz.

Se è incinta, se pianifica una gravidanza o se sta allattando, consulti il suo medico (vedi «Si può assumere Bilastine Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Non superare la posologia consigliata.

Se i suoi disturbi persistono nonostante il trattamento, si rivolga al suo medico.

Capacità di condurre veicoli e di utilizzare utensili o macchine

Bilastine Sandoz compresse può indurre sonnolenza e compromettere pertanto la capacità di condurre veicoli e di utilizzare utensili o macchine.

Interazioni con altri medicamenti

Informi il suo medico o il suo farmacista soprattutto se assume uno dei seguenti medicamenti:

• chetoconazolo (un medicamento contro le micosi),
• eritromicina (un antibiotico),
• diltiazem (un medicamento per il trattamento dell'angina pectoris).

Assunzione di Bilastine Sandoz assieme ad alimenti e bevande

Le compresse di Bilastine Sandoz non vanno assunte assieme al cibo, perché questo può ridurre l'effetto di Bilastine Sandoz.

Le compresse di Bilastine Sandoz non vanno mai assunte assieme al succo di pompelmo o ad altri succhi di frutta.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Non sono disponibili dati, se non in misura ridotta, sulla bilastina nelle donne in gravidanza e in allattamento e sugli effetti riguardanti la capacità riproduttiva.

Informi il suo medico se è attualmente incinta, se desidera restare incinta o se allatta.

Se è incinta o se allatta, non deve assumere Bilastine Sandoz, a meno che le sia stato espressamente prescritto dal medico. Se usa Bilastine Sandoz, deve interrompere l'allattamento.

Adulti e ragazzi sopra i 12 anni:

• Assumere una compressa al giorno.
• Le compresse di Bilastine Sandoz vanno assunte a stomaco vuoto 1 ora prima dell'assunzione di cibo o di succhi di frutta, p.es. al mattino 1 ora prima della colazione. Dopo aver mangiato o bevuto succhi di frutta, deve aspettare almeno 2 ore prima di prendere Bilastine Sandoz.
• Assuma le compresse di Bilastine Sandoz con un bicchiere d'acqua.

Non prenda le compresse di Bilastine Sandoz per più di 10 giorni senza consultare il medico.

Uso nei bambini

L'uso e la sicurezza di bilastina nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Se ha assunto una quantità di Bilastine Sandoz maggiore di quella prescritta

Se lei o un'altra persona ha assunto un numero eccessivo di compresse (più del numero di compresse prescrittole), si rivolga immediatamente al suo medico o al suo farmacista.

Se ha dimenticato di assumere Bilastine Sandoz

Se ha dimenticato di assumere la compressa di Bilastine Sandoz, non prenda mai una dose doppia per compensare quella saltata. Se si accorge di aver dimenticato l'assunzione giornaliera della compressa di Bilastine Sandoz, prenda la compressa successiva all'orario abituale il giorno seguente, e continui l'assunzione come prescrittole o come d'abitudine.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

In seguito all'assunzione di Bilastine Sandoz possono comparire i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persona su 100)

Mal di testa, sonnolenza.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persona su 1000)

Valori epatici anomali, anomalie nell'ECG (elettrocardiogramma), disturbi della conduzione cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, capogiro, tinnito (rumori o ronzii nelle orecchie), vertigini (sensazione di instabilità o di movimento rotatorio), dispnea (difficoltà respiratoria), secchezza nasale o sensazione di fastidio al naso, mal di stomaco, dolori addominali, conati di vomito, diarrea, bocca secca, disturbi digestivi, infiammazione della mucosa dello stomaco, prurito, aumento dell'appetito, febbre del labbro (herpes labiale), stanchezza, sete, febbre, debolezza, ansia, insonnia, aumento ponderale, aumento dei valori della creatinina ematica, aumento dei valori dei lipidi ematici.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Palpitazioni, battito cardiaco rapido (tachicardia), reazioni allergiche (i sintomi possono comprendere: disturbi respiratori, vertigini rotatorie, collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e/o gonfiore e arrossamento della pelle. Se compare uno di questi severi effetti collaterali, interrompa l'assunzione e si rivolga immediatamente a un medico), vomito.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o suo droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Le compresse eventualmente avanzate al termine del trattamento o le compresse scadute devono essere riportate al punto di vendita (dal medico, in farmacia o in drogheria) per essere avviate ad un corretto smaltimento.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa bianca, ovale, biconvessa di Bilastine Sandoz con solco di divisione contiene:

Principi attivi

20 mg di bilastina come bilastina monoidrato.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

68861 (Swissmedic)

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni

Compresse da 20 mg: confezioni da 10, 30 e 50 compresse.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).