Nicorette gomma da masticare è una gomma da masticare contenente nicotina. È consigliata come aiuto se lei vuole smettere di fumare o per ridurre inizialmente il consumo di sigarette.

Masticandola rilascia nicotina per circa 30 minuti. La nicotina è il componente del fumo del tabacco che provoca dipendenza ed è responsabile dei diversi sintomi da astinenza che si manifestano nella disassuefazione dal fumo. Assumendo nicotina con Nicorette gomma da masticare si riducono questi sintomi da astinenza e rinunciare alle sigarette risulta più facile. Le possibilità di cessare l'abitudine di fumare vengono cosi raddoppiate. Si evitano così i danni alla salute causati dal catrame e dal monossido di carbonio contenuti nel fumo del tabacco.

Dopo un po' di tempo, quando si saranno acquisite nuove abitudini (azioni sostitutive del fumo), l'esperienza ha dimostrato che sarà più facile gestire gradualmente una minore quantità di Nicorette gomma da masticare e in seguito abbandonarla completamente.

Decisive per il successo della terapia sono la sua motivazione e forza di volontà.

Se lei usa Nicorette gomma da masticare per la riduzione del consumo di sigarette, non sussiste probabilmente alcun rischio di raggiungere livelli più elevati di nicotina rispetto a quelli raggiunti fumando come di solito, se Nicorette gomma da masticare viene utilizzato durante gli intervalli liberi da fumo.

Se lei utilizza Nicorette gomma da masticare 2 mg nell'ambito di un trattamento di disassuefazione o in combinazione con il Nicorette Invisi cerotto transdermico, deve eliminare completamente il fumo, perché continuando a fumare c'è pericolo che si manifestino effetti collaterali, anche a carico del cuore e della circolazione, e si corre il rischio che si mantenga invariata la dipendenza dalla nicotina, dati i livelli elevati di nicotina superiori a quelli presenti quando si fuma normalmente.

È importante che, prima di cominciare la terapia con Nicorette, lei sia ben motivato/a a smettere di fumare. Un'adeguata consulenza per fumatori aumenta la probabilità di successo.

Le Nicorette gomme da masticare non sono generi voluttuari. Possono volerci alcuni giorni per abituarsi al sapore di Nicorette gomme da masticare.

Le Nicorette gomme da masticare con aroma originale sono edulcorate con sorbitolo, perciò sono adatte anche ai diabetici (vedi «Cosa contiene Nicorette gomma da masticare?»).

Nicorette gomma da masticare non devono essere utilizzate dai non fumatori, dai bambini di meno di 12 anni e in caso di ipersensibilità nota alla nicotina o ad altri ingredienti delle gomme da masticare!

Se ha dei problemi di salute, soffre di malattie croniche della gola oppure di una delle malattie seguenti, prima di iniziare il programma terapeutico con Nicorette deve discuterne col medico i benefici e i rischi:

malattie dei reni e del fegato, infiammazione esofagea o ulcere gastriche e intestinali, iperfunzione della tiroide, feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali che produce adrenalina), diabete. e una storia di epilessia o convulsioni.

Malattie cardiache: I fumatori dipendenti che hanno subito (da meno di 4 settimane) un infarto del miocardio, con angina pectoris instabile o aggravata, con gravi disturbi del ritmo cardiaco, con ipertensione arteriosa incontrollata o nei quali è insorto da poco un ictus cerebrale, devono usare Nicorette gomma da masticare solo sotto controllo medico. In questi casi, l'uso della preparazione va preso in considerazione solo se la disassuefazione dal fumo non è possibile senza l'aiuto di medicamenti. Se si manifestano dei nuovi sintomi o si aggravano dei sintomi preesistenti a livello cardiocircolatorio (dolori al petto, polso irregolare, difficoltà di respirazione) bisogna consultare un medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Le avvertenze e le norme prudenziali valgono anche per i trattamenti combinati che prevedono l'uso del Nicorette Invisi cerotto e delle gomme da masticare.

La disassuefazione dal fumo, con o senza Nicorette gomma da masticare, può modificare la reazione a medicamenti somministrati contemporaneamente contro l'asma, i disturbi del ritmo cardiaco, i forti dolori, le depressioni, il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sindrome di gambe senza riposo o diabete (insulina). Eventualmente il suo medico le prescriverà un adattamento della posologia dei medicamenti in questione.

Nicorette gomma da masticare con aroma originale contiene

• Butilidrossitoluene (E 321), che può causare irritazione cutanea localizzata (ad esempio dermatite da contatto), irritazione degli occhi e delle mucose.
• meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per gomma da masticare, cioè essenzialmente «senza sodio».
• 190 mg (per una gomma da masticare da 2 mg) o 179 mg (per una gomma da masticare da 4 mg) di sorbitolo. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei prenda questo medicamento.
• Aromi che contengono alcol (etanolo). La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti. Può causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
• Aromi con cinnamaldeide, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene e linalolo, che possono causare reazioni allergiche.

Smettere di fumare è l'intervento più efficace per migliorare la salute della fumatrice in gravidanza e del bambino.

Durante la gravidanza e l'allattamento non si deve assumere nessuna forma di nicotina. La nicotina e particolarmente il fumo può severamente mettere in rischio la salute del feto e del bambino e deve essere interrotta durante la gravidanza prima si interrompe, maggiore è il beneficio.

Se non si riesce a rinunciare al fumo, l'uso di Nicorette gomma da masticare nelle fumatrici in gravidanza e in allattamento dovrebbe avvenire solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere. Se l'uso di Nicorette gomma da masticare durante l'allattamento è necessario, deve essere utilizzato subito dopo l'allattamento, lasciando passare quanto più tempo possibile prima dell'allattamento successivo (almeno 2 ore).

Nicorette gomma da masticare è destinato agli adulti a partire da 18 anni. Per gli adolescenti con più di 12 anni e meno di 18 anni e, il preparato si può usare solo in caso di forte dipendenza dalla nicotina e solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere.

Stabilire la dose iniziale individualmente a base della dipendenza dalla nicotina. Generalmente sono sufficienti 8 - 12 Nicorette gomma da masticare del dosaggio appropriato. Non masticare più di 15 gomme da masticare al giorno.

Se lei ha una forte dipendenza dalla nicotina, cioè fuma la prima sigaretta nei 20 minuti dopo alzarsi e fuma più di 20 sigarette al giorno, cominci la terapia con Nicorette gomma da masticare da 4 mg. Se la dipendenza dalla nicotina è leggera o moderata, di solito basta Nicorette gomma da masticare da 2 mg.

Quando sente il bisogno di fumare mastichi subito molto lentamente una Nicorette gomma da masticare durante circa 30 minuti. Inserisca regolarmente delle pause smettendo di masticare e lasci agire la nicotina rilasciata sulla mucosa della bocca. Masticare la Nicorette gomma da masticare finché non viene percepito un gusto forte o una leggera sensazione di bruciore. Successivamente, spostarla nella guancia e lasciarla finché non si placano il gusto e/o la sensazione di bruciore. Poi continuare a masticare lentamente. Eviti di masticare troppo in fretta e troppo energicamente, affinché non sia rilasciata troppa nicotina troppo rapidamente. Immediatamente prima di cominciare a masticare e mentre sta masticando non beva, perché l'effetto della nicotina rilasciata sarebbe molto ridotto.

Disassuefazione:

Dopo 8 settimane è giunto il momento di diminuire gradualmente l'apporto di nicotina nell'organismo. Nelle 2 settimane successive riduca a metà il numero di gomme da masticare al giorno. Cessi la terapia trascorse altre 2 settimane, se ce l'ha fatta a ridurre a zero la dose l'ultimo giorno. La durata della terapia varia da una persona all'altra, ma al massimo è di 3 mesi.

Combinazione con Nicorette Invisi cerotto (da 15 mg o 10 mg)

In caso di desiderio di fumare forte o incontrollato oppure per le persone che sono ricadute nella dipendenza dopo avere terminato una terapia con un singolo preparato a base di nicotina, può essere opportuno utilizzare Nicorette gomme da masticare da 2 mg insieme al Nicorette Invisi cerotto.

Nicorette gomme da masticare da 4 mg non può essere combinato al Nicorette Invisi cerotto.

Il Nicorette Invisi cerotto viene applicato per 16 ore al giorno come indicato nel foglietto illustrativo. Se si prova desiderio di fumare o se si avvertono sintomi di astinenza, si possono masticare in più delle Nicorette gomme da masticare da 2 mg (massimo 15 al giorno). Nelle prime 8 settimane si utilizza un Nicorette Invisi cerotto da 15 mg/16 ore, per le successive 4 settimane si utilizza un Nicorette Invisi cerotto da 10 mg/16 ore. La combinazione di Nicorette Invisi cerotto e Nicorette gomma da masticare può essere utilizzata per massimo 3 mesi. Successivamente è possibile utilizzare le gomme da masticare da 2 mg da sole fino a raggiungere una durata totale del trattamento di 12 mesi (ridurre lentamente a 0 il numero delle gomme da masticare assunte giornalmente).

Riduzione del consumo di sigarette

Le Nicorette gomma da masticare vengono utilizzate durante gli intervalli liberi da fumo, allo scopo di allungare il più possibile questi ultimi e di ridurre, quindi, il più possibile il consumo di sigarette. Non fumi mai mentre mastica una Nicorette gomma da masticare o a breve distanza dal suo impiego. Se dopo 6 settimane non raggiunge una consistente riduzione del consumo di sigarette, si faccia consigliare dal medico.

Provi a smettere di fumare non appena si sente sicuro/a e in ogni caso entro 6 mesi dall'inizio del trattamento. Se dopo 9 mesi dall'inizio del trattamento non è ancora in grado di smettere di fumare, si rivolga al suo medico.

La durata consigliata per il trattamento con Nicorette gomma da masticare è di massimo 12 mesi.

Le Nicorette gomme da masticare non utilizzate vanno conservate, poiché il desiderio di fumare può ricomparire improvvisamente.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Nicorette gomma da masticare può provocare gli stessi effetti indesiderati di altre forme di nicotina. Generalmente, dipendono dalla dose.

Alcuni degli effetti indesiderati che si verificano quando si smette di fumare possono essere sintomi di astinenza causati dalla diminuzione di assunzione di nicotina. Questi includono irritabilità, aggressività, insofferenza, frustrazione, angoscia, agitazione, difficoltà di concentrazione, risvegli notturni, disturbi del sonno, aumento dell'appetito, aumento di peso, stipsi, depressione, voglia di fumare, rallentamento della frequenza cardiaca, sanguinamento delle gengive, vertigini, sonnolenza, tosse, mal di gola, ulcere alla bocca, congestione nasale o naso che cola. Quando smette di fumare, possono comparire anche afte. Il motivo non è noto.

La maggior parte degli effetti collaterali si manifestano durante le prime settimane dall'inizio della terapia con Nicorette. In molti casi sono dovuti ad una tecnica di masticazione sbagliata.

Gli effetti indesiderati conseguenti al trattamento combinato di Nicorette Invisi cerotto e gomme da masticare non si differenziano sostanzialmente da quelli possibili con monoterapia con uno dei due medicamenti. La frequenza della loro comparsa corrisponde a quella indicata per ognuno dei singoli medicamenti.

All'inizio della terapia con Nicorette la mucosa della bocca può essere un po' irritata, oppure possono verificarsi singhiozzo e nausea perché si mastica troppo in fretta. In questi casi faccia subito una pausa nel masticare e lasci la gomma da masticare per 1 - 2 minuti in una borsa della guancia. Così si interrompe il rilascio di nicotina e l'irritazione diminuisce rapidamente. Poi riprenda a masticare molto lentamente, con ulteriori pause.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Mal di testa, disturbi gastrointestinali, singhiozzo, nausea, infiammazioni alla bocca o alla gola, dolore alla muscolatura delle guance, tosse, irritazione alla gola.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Reazioni di ipersensibilità, disturbi sensoriali, disturbi del gusto, vomito, indigestione, gas intestinali, dolori addominali, secchezza delle fauci, aumento della salivazione, stomatite, diarrea, sensazione di bruciore alla bocca/labbra, stanchezza.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)

Sogni anomali, palpitazioni, frequenza cardiaca aumentata, vampate, aumento della pressione arteriosa, difficoltà respiratorie, cambiamento della voce, starnuti, congestione nasale/naso che cola, dolore alla cavità orale, sensazione di costrizione alla gola, eruttazione, infiammazione della lingua, desquamazione della mucosa orale, aumento della sudorazione e prurito, eruzione cutanea, arrossamento della cute, orticaria, parestesia alla bocca, debolezza, malessere, dolore e fastidio al petto.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Diminuzione della sensibilità nella bocca, disfagia, conato di vomito.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Reazioni allergiche, vista offuscata, aumento della lacrimazione, secchezza della gola, dolore alle labbra e gonfiore del viso/gola e convulsioni.

Può succedere che rimanga la dipendenza dalla nicotina.

La Nicorette gomma da masticare può aderire alle protesi dentali e in rari casi danneggiarle.

Può verificarsi un sovradosaggio se si utilizzano i prodotti sostitutivi della nicotina senza seguire le istruzioni, ad esempio se si masticano parecchie Nicorette gomme da masticare contemporaneamente o in rapida successione oppure se nello stesso tempo si fuma. In caso di sovradosaggio i sintomi sono quelli dell'avvelenamento acuto da nicotina: nausea, vomito, salivazione eccessiva, dolori addominali, diarrea, eccesso di sudore, cefalea, vertigini, disturbi dell'udito e marcata debolezza. Nei casi estremi possono seguire: abbassamento di pressione arteriosa, polso debole e irregolare, dispnea, svenimento, collasso circolatorio e crampi generalizzati. L'assunzione di nicotina deve essere interrotta immediatamente.

In caso di sospetto di avvelenamento da nicotina nei bambini o se un bambino assume Nicorette gomma da masticare o in caso di sovradosaggio di Nicorette gomma da masticare, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino. Le dosi ben tollerate dai fumatori adulti, possono provocare gravi intossicazioni con esito potenzialmente letale per i bambini.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrative.

La nicotina è una sostanza molto potente. Anche a dosi tollerate dagli adulti, nei bambini possono verificarsi fenomeni di intossicazione che mettono la vita in pericolo. Perciò Nicorette gomma da masticare deve sempre essere conservato ed eliminato fuori dalla portata dei bambini.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C) e smaltire fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 gomma da masticare contenente il principio attivo contiene: 2 mg o 4 mg di nicotina (come resinato di nicotina).

Sostanze ausiliarie

Base per gomma da masticare (contiene butilidrossitoluene (E 321)), carbonato di sodio anidro, carbonato acido di sodio (solo in 2 mg), sorbitolo (E 420), glicerolo 85% (E 422), aromi (contengono etanolo, cinnamaldeide, alcol di cannella, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene e linalolo), giallo di chinolina (E 104) (solo in 4 mg).

40580 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 30 e 105 gomme da masticare

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zugo, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).