Vibramycin Tabs contiene un antibiotico del gruppo delle tetracicline che agisce contro batteri che provocano infezioni.

Vibramycin Tabs viene utilizzato per il trattamento di infezioni come:

• infezioni delle vie respiratorie
• infezioni dell'orecchio, del naso e della gola
• infezioni delle vie urinarie
• infezioni degli organi genitali
• infezioni della pelle e dei tessuti molli
• infezioni del tratto digerente
• infezioni in ostetricia e ginecologia
• infezioni della bocca
• infezioni degli occhi
• determinate infezioni trasmesse da zecche

Vibramycin Tabs viene utilizzato per la profilassi delle seguenti infezioni:

• diarrea del viaggiatore
• malaria in determinate regioni.

Su prescrizione medica.

Non dimentichi che questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui soffre attualmente. Non può essere usato per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

L'antibiotico contenuto in Vibramycin Tabs non è efficace contro tutti i microrganismi che causano infezioni. L'uso di un antibiotico sbagliato o ad un dosaggio non corretto può dar luogo a complicazioni. Non lo usi quindi mai di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone. Anche in caso di nuove infezioni successive, non deve usare Vibramycin Tabs senza una nuova prescrizione medica.

Non deve assumere Vibramycin Tabs se è allergico al principio attivo doxiciclina, a un altro componente di Vibramycin Tabs o ad altre tetracicline.

Informi il suo medico se in passato ha reagito agli antibiotici con effetti collaterali o se non ha tollerato bene un precedente trattamento con Vibramycin Tabs.

L'ipersensibilità si manifesta ad es. con difficoltà respiratorie (asma), disturbi della circolazione, gonfiori della pelle (ad es. orticaria) e delle mucose, prurito o eruzioni cutanee.

Vibramycin Tabs non deve essere utilizzato in caso di gravi malattie del fegato.

La somministrazione di tetracicline durante la seconda metà della gravidanza, a bambini piccoli o a bambini fino all'età di 12 anni può provocare una colorazione giallo-grigio-brunastra permanente dei denti o la formazione incompleta dello smalto dentale.

Pertanto, Vibramycin Tabs può essere assunto da questi pazienti soltanto su esplicita prescrizione del medico.

Se soffre di una lesione del fegato, deve assumere Vibramycin Tabs solamente su esplicita prescrizione del suo medico e sotto controllo medico.

Se si manifesta una reazione cutanea (come ad es. eruzione cutanea o prurito), deve interrompere il medicamento e consultare immediatamente il suo medico.

Poiché Vibramycin Tabs può causare reazioni da ipersensibilità alla luce, deve evitare di esporsi alla luce solare diretta o a lampade solari. Se quando si espone alla luce solare diretta o ai raggi UV manifesta un arrossamento della pelle, deve interrompere il medicamento e consultare immediatamente il suo medico.

Per ridurre il rischio di irritazioni dell'esofago o di ulcere dell'esofago, deve disciogliere le compresse Vibramycin Tabs in circa 50 ml d'acqua e assumerle con abbondante liquido.

Durante l'assunzione delle compresse Vibramycin Tabs sono possibili lievi disturbi digestivi. Tuttavia, in caso di disturbi gastrointestinali gravi con vomito e diarrea il preparato deve essere sospeso e il suo medico deve essere immediatamente informato. I medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimento intestinale) non devono essere assunti se si manifesta diarrea.

I pazienti che fanno uso di medicamenti contro l'acidità di stomaco (antiacidi) o sali di bismuto per disturbi dello stomaco o i pazienti che assumono preparati contenenti ferro non devono assumerli contemporaneamente a Vibramycin Tabs, poiché questi medicamenti influiscono negativamente sull'assorbimento di Vibramycin Tabs (ossia la sua assimilazione nel sangue). Questo vale anche per il carbone attivo medicinale e i medicamenti contenenti colestiramina. Vibramycin Tabs deve quindi essere assunto 2 ore prima o 4 ore dopo questi preparati.

Combinazioni di antibiotici: l'assunzione di un ulteriore antibiotico con Vibramycin Tabs deve avvenire solo su esplicita prescrizione del medico.

Informi il suo medico se assume anticoagulanti (sostanze che fluidificano il sangue), antidiabetici orali (medicamenti per abbassare il glucosio nel sangue), medicamenti per ridurre le crisi epilettiche, sonniferi o contraccettivi («pillola anticoncezionale»).

Se assume un contraccettivo («pillola anticoncezionale»), la sua efficacia può risultare ridotta durante una terapia antibiotica. Pertanto, il suo medico o il suo farmacista potrà consigliarle altre misure contraccettive.

Informi il suo medico se deve sottoporsi a un'operazione. Con l'uso concomitante di un determinato anestetico (metossiflurano) può infatti manifestarsi un danno renale fatale.

Durante il trattamento con Vibramycin Tabs non deve consumare alcol.

L'uso concomitante di doxiciclina e ciclosporina A può aumentare l'effetto tossico dell'immunosoppressore (ciclosporina A).

L'uso concomitante di teofillina e tetracicline può aumentare la frequenza di effetti collaterali nel tratto gastrointestinale.

Le tetracicline, inclusa la doxiciclina, possono causare un aumento benigno della pressione all'interno del cranio, che di solito è reversibile. Tuttavia, sono stati riportati casi di perdita permanente della vista come conseguenza di questo aumento della pressione all'interno del cranio durante il trattamento con tetracicline, inclusa la doxiciclina. Informi immediatamente il suo medico se durante il trattamento si manifestano disturbi visivi.

È noto che anche il principio attivo isotretinoina, che viene utilizzato per il trattamento dell'acne, in rari casi può provocare un aumento benigno della pressione all'interno del cranio. Pertanto, l'uso concomitante di isotretinoina e doxiciclina deve essere evitato.

L'uso concomitante di metotrexato e doxiciclina può aumentare la concentrazione del metotrexato.

Informi il suo medico se a domicilio esegue dei test per la determinazione dello zucchero nelle urine.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o attrezzi o macchine!

Le compresse Vibramycin Tabs contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè sono essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Se è incinta o desidera una gravidanza, non deve assumere Vibramycin Tab, a meno che non le venga esplicitamente prescritto dal medico.

Durante la terapia con Vibramycin Tabs non deve allattare.

Vibramycin Tabs deve essere ingerito con una quantità sufficiente di liquido, in posizione seduta o in piedi, almeno un'ora prima dei pasti e almeno un'ora prima di andare a letto.

Le compresse Vibramycin Tabs possono essere assunte come tali oppure disciolte in circa 50 ml d'acqua. Se le compresse Vibramycin Tabs vengono assunte come tali, occorre bere subito dopo una quantità sufficiente di liquido (1 bicchiere). Se assume le compresse Vibramycin Tabs disciolte, deve bere subito dopo almeno 100 ml d'acqua.

Qualora con la modalità di assunzione raccomandata si manifestino disturbi gastrici significativi, si raccomanda di assumere le compresse Vibramycin Tabs con del cibo o con un bicchiere di latte.

In generale, per ottenere il pieno beneficio di Vibramycin Tabs è necessario attenersi esattamente alla posologia e alla durata del trattamento prescritte dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Per questo motivo, non interrompa prematuramente la terapia, anche se si sente meglio.

Salvo diversa prescrizione del medico, valgono le abituali indicazioni posologiche riportate di seguito.

Adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg: il primo giorno, 200 mg (2 compresse da 100 mg oppure 1 compressa da 200 mg), in un'unica somministrazione, deglutiti interi con una quantità sufficiente di liquido oppure disciolti in circa 50 ml d'acqua. I giorni successivi, 100 mg (1 compressa) al giorno. Per indicazioni speciali la dose giornaliera può essere più alta, secondo la prescrizione del medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione di Vibramycin Tabs possono manifestarsi gli effetti collaterali seguenti:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Fotosensibilità. Dopo l'esposizione al sole o alle radiazioni UV può verificarsi una marcata ustione solare, raramente anche con coinvolgimento delle unghie (distacco e alterazione del colore delle unghie) (cfr. paragrafo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vibramycin Tabs?»). Nausea, vomito, mal di testa, eruzioni cutanee, reazioni da ipersensibilità (inclusi shock anafilattico, tumefazioni, eruzioni cutanee, pressione sanguigna bassa, difficoltà respiratorie e frequenza cardiaca aumentata), infiammazione del pericardio, gonfiore della pelle o delle mucose (ad es. gonfiore delle palpebre, labbra o lingua), peggioramento dei sintomi del lupus eritematoso sistemico (una malattia autoimmune), reazione da ipersensibilità ritardata, gonfiore delle braccia o delle gambe.

Ai primi segni di una reazione cutanea deve interrompere il medicamento e informare immediatamente il suo medico.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)

Disturbo digestivo, infiammazione della mucosa della bocca e della gola, raucedine, lingua nera pelosa, prurito, disturbi della coagulazione, sangue nelle urine.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Infiammazione del pancreas (pancreatite, caratterizzata da: dolori forti ad esordio improvviso nella parte superiore dell'addome, nausea e vomito), diarrea (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vibramycin Tabs?»), infiammazione della lingua, alterazione del colore dei denti permanenti, difficoltà di deglutizione, appetito ridotto, aumento della pressione all'interno del cranio (segni possibili sono mal di testa, vertigini, stanchezza, disturbi visivi [visione doppia]), palpitazioni, irrequietezza e stati di ansia, disturbi della sensibilità (ad es. formicolio ecc.), protrusione delle fontanelle nei bambini piccoli, arrossamenti del volto, gravi reazioni infiammatorie della pelle, eruzione cutanea da farmaci, sintomi di una reazione di Jarisch-Herxheimer (segni possibili sono febbre alta, mal di testa, dolori articolari e muscolari, nausea ed eruzione cutanea), dolori addominali, lesioni infiammatorie nella zona anale e genitale, infiammazione dell'esofago (esofagite), ulcere dell'esofago (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vibramycin Tabs?»), disturbo o perdita dell'olfatto e del gusto, che è reversibile solo in alcuni casi e anche solo parzialmente, alterazioni dei valori del sangue, disturbi della funzionalità epatica, infiammazione del fegato (epatite), tossicità del fegato, ronzio auricolare, aumento della pigmentazione della pelle, dolori articolari, dolori muscolari, danno renale.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Crisi convulsive.

La comparsa di lievi fenomeni di intolleranza come inappetenza, difficoltà di deglutizione, nausea, vomito e diarrea può generalmente essere evitata assumendo Vibramycin Tabs con un bicchiere di latte, uno yogurt o dopo un pasto leggero.

Informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista

• se si manifestano segni di una reazione da ipersensibilità come ad es. prurito, eruzione cutanea, gonfiore del volto, sensazione di aumento del battito cardiaco, difficoltà respiratorie, gonfiore degli arti;
• in caso di colorazione giallastra della pelle o della parte bianca degli occhi;
• in caso di improvvisi dolori addominali o vomito, diarrea grave, sanguinolenta o persistente;
• se si manifestano disturbi visivi.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare Vibramycin Tabs a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce e dall'umidità.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Al termine del trattamento riporti la confezione con il contenuto rimanente al medico o farmacista che gliel'ha consegnato per l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Compressa divisibile da 100 mg di doxiciclina

1 compressa contiene 100 mg di doxiciclina (come doxiciclina monoidrato).

Compressa di colore verde chiaro, rotonda, con impresso «VN» su un lato e una linea di frattura sull'altro; può presentare screziature di un verde più scuro.

Compressa divisibile da 200 mg di doxiciclina

1 compressa contiene 200 mg di doxiciclina (come doxiciclina monoidrato).

Compressa di colore verde chiaro, oblunga, con impresso «VB 200» e una linea di frattura su entrambi i lati; può presentare screziature di un verde più scuro.

Sostanze ausiliarie

Compressa divisibile da 100 mg di doxiciclina

Silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, magnesio stearato, alluminio-giallo chinolina (E 104), alluminio indigotina (E 132).

Compressa divisibile da 200 mg di doxiciclina

Silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, magnesio stearato, alluminio giallo chinolina (E 104), alluminio-indigotina (E 132).

43416 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Vibramycin Tabs, 100 mg (divisibile): confezioni da 8 e 25 compresse.

Vibramycin Tabs, 200 mg (divisibile): confezioni da 8 compresse.

Pfizer AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V016