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18.40
20 mg Bilastinum
,
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Cellulosum microcristallinum
,
Crospovidonum
,
Magnesii stearas
,
Silica colloidalis anhydrica
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Spirig HealthCare AG
Bilastina Spirig HC contiene il principio attivo bilastina, ed è un medicamento appartenente alla classe degli antiallergici ad azione prolungata.
Bilastina Spirig HC è usato per alleviare i sintomi del raffreddore da fieno (starnuti, prurito, naso che cola o congestione nasale e lacrimazione).
Inoltre, Bilastina Spirig HC è usato nel trattamento delle eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).
Non deve assumere Bilastina Spirig HC compresse se è allergico (ipersensibile) al principio attivo bilastina o ad altri componenti di Bilastina Spirig HC compresse.
Bilastina Spirig HC compresse non è indicato per il trattamento di bambini sotto i 12 anni di età.
Se soffre di insufficienza renale moderata, si raccomanda cautela nell'uso di Bilastina Spirig HC compresse ed è necessario che informi il suo medico. Se soffre di insufficienza renale o epatica grave, non deve far uso di Bilastina Spirig HC.
Se è incinta, se pianifica una gravidanza o se sta allattando, consulti il suo medico (vedi «Si può assumere Bilastina Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Non superare la posologia consigliata.
Se i suoi disturbi persistono nonostante il trattamento, si rivolga al suo medico.
Capacità di condurre veicoli e di utilizzare utensili o macchine
Bilastina Spirig HC compresse può indurre sonnolenza e compromettere pertanto la capacità di condurre veicoli e di utilizzare utensili o macchine.
Interazioni con altri medicamenti
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, soprattutto se assume uno dei seguenti medicamenti:
•chetoconazolo (un medicamento contro le micosi),
•eritromicina (un antibiotico),
•diltiazem (un medicamento per il trattamento dell'angina pectoris).
Assunzione di Bilastina Spirig HC assieme ad alimenti e bevande
Le compresse di Bilastina Spirig HC non vanno assunte assieme al cibo, perché questo può ridurre l'effetto di Bilastina Spirig HC.
Le compresse di Bilastina Spirig HC non vanno mai assunte assieme al succo di pompelmo o ad altri succhi di frutta.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
▪soffre di altre malattie,
▪soffre di allergie o
▪assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Non sono disponibili dati, se non in misura ridotta, sulla bilastina nelle donne in gravidanza e in allattamento e sugli effetti riguardanti la capacità riproduttiva.
Informi il suo medico se è attualmente incinta, se desidera restare incinta o se allatta.
Se è incinta o se allatta, non deve assumere Bilastina Spirig HC, a meno che le sia stato espressamente prescritto dal medico. Se usa Bilastina Spirig HC, deve interrompere l'allattamento.
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni:
•Assumere una compressa al giorno.
•Le compresse di Bilastina Spirig HC vanno assunte a stomaco vuoto 1 ora prima dell'assunzione di cibo o di succhi di frutta, p.es. al mattino 1 ora prima della colazione. Dopo aver mangiato o bevuto succhi di frutta, deve aspettare almeno 2 ore prima di prendere Bilastina Spirig HC.
•Assuma le compresse di Bilastina Spirig HC con un bicchiere d'acqua.
•La scanalatura decorativa sulle compresse ha il solo scopo di facilitarne l'assunzione, in caso di difficoltà di deglutizione della compressa. Le compresse non sono destinate al dosaggio di una dose parziale.
Non prenda Bilastina Spirig HC compresse per più di 10 giorni senza consultare il medico.
Uso nei bambini
L'uso e la sicurezza di Bilastina Spirig HC nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.
Se ha assunto una quantità di Bilastina Spirig HC maggiore di quella prescritta
Se lei o un'altra persona ha assunto un numero eccessivo di Bilastina Spirig HC compresse (più del numero di compresse prescrittole), si rivolga immediatamente al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Se ha dimenticato di assumere Bilastina Spirig HC
Se ha dimenticato di assumere la compressa di Bilastina Spirig HC, non prenda mai una dose doppia per compensare quella saltata. Se si accorge di aver dimenticato l'assunzione giornaliera della compressa di Bilastina Spirig HC, prenda la compressa successiva all'orario abituale il giorno seguente, e continui l'assunzione come prescrittole o come d'abitudine.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
In seguito all'assunzione di Bilastina Spirig HC possono comparire i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 personne su 100)
Mal di testa, sonnolenza.
Non comune (riguarda da 1 a 10 personne su 1000)
Valori epatici anomali, anomalie nell'ECG (elettrocardiogramma), disturbi della conduzione cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, capogiro, tinnito (rumori o ronzii nelle orecchie), vertigini (sensazione di instabilità o di movimento rotatorio), dispnea (difficoltà respiratoria), secchezza nasale o sensazione di fastidio al naso, mal di stomaco, dolori addominali, conati di vomito, diarrea, bocca secca, disturbi digestivi, infiammazione della mucosa dello stomaco, prurito, aumento dell'appetito, febbre del labbro (herpes labiale), stanchezza, sete, febbre, debolezza, ansia, insonnia, aumento ponderale.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Palpitazioni, battito cardiaco rapido (tachicardia), reazioni allergiche (i sintomi possono comprendere: disturbi respiratori, vertigini rotatorie, collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e/o gonfiore e arrossamento della pelle. Se compare uno di questi severi effetti collaterali, interrompa l'assunzione e si rivolga immediatamente a un medico), vomito.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Le compresse eventualmente avanzate al termine del trattamento o le compresse scadute devono essere riportate al punto di vendita (dal medico, farmacista o droghiere) per essere avviate ad un corretto smaltimento.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa bianca, rotonda di Bilastina Spirig HC contiene:
Principi attivi
20 mg di bilastina nella forma di bilastina monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), stearato magnesio, silice colloidale.
68160 (Swissmedic)
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni
Compresse da 20 mg: confezioni da 10, 30 e 50 compresse
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).