Su prescrizione medica.

Cosentyx contiene il principio attivo secukinumab, un anticorpo monoclonale interamente umano. Gli anticorpi monoclonali sono delle proteine che riconoscono determinate proteine nell'organismo e si legano ad esse.

Cosentyx appartiene a un gruppo di medicamenti denominati inibitori dell'interleuchina (IL). Questo medicamento agisce riducendo l'attività di un'interleuchina, che è presente in elevate concentrazioni in malattie come la psoriasi, l'artrite psoriasica,la spondiloartrite assiale o l'acne inversa (idrosanita suppurativa).

Cosentyx UnoReady è usato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:

• psoriasi a placche;
• artrite psoriasica;
• acne inversa (idrosanita suppurativa).

Psoriasi a placche

Cosentyx UnoReady è usato per il trattamento di una malattia della cute denominata «psoriasi a placche». La psoriasi a placche provoca un'infiammazione della cute. Cosentyx UnoReady riduce l'infiammazione e altri sintomi della malattia.

Cosentyx UnoReady viene usato su prescrizione medica in adulti affetti da una forma di psoriasi a placche moderata-grave.

Artrite psoriasica

Cosentyx UnoReady è usato per il trattamento di una malattia denominata “artrite psoriasica”, ovvero una malattia infiammatoria delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi. Cosentyx UnoReady è usato per ridurre i segni e i sintomi dell'artrite psoriasica attiva, rallentare il danno a livello osseo e articolare e migliorare la funzionalità fisica.

Cosentyx UnoReady è usato in adulti affetti da artrite psoriasica attiva che non abbiano risposto adeguatamente alla terapia tradizionale; può essere usato da solo o in combinazione al medicamento metotrexato.

Acne inversa (idrosadenite suppurativa)

Cosentyx è impiegato per trattare una malattia denominata idrosadenite suppurativa, a volte denominata anche acne inversa o morbo di Verneuil. È una malattia infiammatoria cronica e dolorosa della pelle. I sintomi includono noduli doloranti e ascessi che possono drenare pus. Colpisce comunemente aree specifiche della pelle, come la regione sottomammaria, sotto le ascelle, l'interno cosce, l'inguine e le natiche. Nelle aree colpite si possono anche formare delle cicatrici.

Cosentyx può ridurre il numero di noduli e ascessi e alleviare il dolore che spesso accompagna questa malattia.

Cosentyx è usato per il trattamento dell'acne avversa (idrosadenite suppurativa) in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia antibiotica.

Non sono noti i rischi a lungo termine legati all'uso di Cosentyx.

Segua scrupolosamente le indicazioni del suo medico.

• Se è comparsa una reazione allergica grave al principio attivo secukinumab o a una delle sostanze ausiliarie di Cosentyx UnoReady (elencate nella rubrica «Cosa contiene Cosentyx UnoReady?»).
• Se ritiene di essere allergico, chieda consiglio al suo medico prima di usare Cosentyx UnoReady.
• Se soffre di un'infezione grave, come ad es. la tubercolosi.

Se si verifica uno di questi casi, informi il suo medico o il suo farmacista prima di usare Cosentyx UnoReady:

• se ha avuto da poco un'infezione o se soffre di un'infezione cronica o di infezioni ripetute.

Se, durante il trattamento con Cosentyx, si manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista:

• In caso di eruzione cutanea pruriginosa, pelle secca, chiazze secche, pelle infiammata, chiazze a forma di moneta sulla pelle [dermatite (compreso l'eczema)].
• In caso di grave infiammazione dell'intera superficie corporea (dermatite esfoliativa).
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale (ad es. morbo di Crohn o colite ulcerosa) o di altra malattia intestinale cronica oppure se ne ha sofferto in passato;
• se ha ricevuto recentemente una vaccinazione o farà una vaccinazione durante il trattamento con Cosentyx UnoReady;
• se ha un'ipersensibilità (allergia) al lattice (gomma naturale).

Se durante il trattamento con Cosentyx UnoReady nota uno o più dei seguenti sintomi, interrompa subito il trattamento e informi il suo medico o il suo farmacista:

Segni o sintomi di un'infezione potenzialmente grave. Tra cui:

• febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna;
• sensazione di stanchezza o fiato corto; tosse persistente;
• pelle calda, arrossata e dolente o eruzione cutanea dolente con vescicole;
• bruciore durante la minzione.

Segni o sintomi di una reazione allergica, tra cui:

• difficoltà a respirare o a deglutire;
• pressione sanguigna bassa, che può causare capogiro o sonnolenza;
• tumefazione del volto, delle labbra, della bocca o della gola.

Assunzione di altri medicamenti (interazioni con altri medicamenti, compresi i vaccini e i medicamenti biologici)

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• ha ricevuto da poco tempo o riceverà un vaccino. Durante l'uso di Cosentyx UnoReady non devono essere somministrati determinati tipi di vaccini (vaccini vivi);
• assume medicamenti, le cui dosi sono stabilite individualmente, come:
  • atorvastatina, per abbassare il colesterolo
  • calcio-antagonisti (ad es. amlodipina), per il trattamento della pressione sanguigna elevata
  • teofillina, per il trattamento dell'asma
  • acenocumarolo, fenprocumone, per il trattamento di malattie tromboemboliche
    (formazione di coaguli di sangue nel sistema circolatorio)
  • fenitoina, per il trattamento delle convulsioni
  • ciclosporina, per la soppressione del sistema immunitario dopo un trapianto
  • benzodiazepine, per il trattamento degli stati d'ansia
• assume/usa, ha assunto/usato di recente, probabilmente assumerà/userà in futuro altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Gli effetti del principio attivo di Cosentyx su donne in gravidanza non sono noti ed è quindi preferibile non usare il medicamento durante la gravidanza. Durante il trattamento con Cosentyx e per 5 mesi dopo l'ultima assunzione di Cosentyx, è consigliabile evitare una gravidanza facendo uso di metodi contraccettivi.

Prima dell'uso di Cosentyx UnoReady parli con il suo medico se:

• è incinta, pensa di essere incinta o desidera rimanere incinta. Non si raccomanda l'uso di Cosentyx UnoReady durante la gravidanza, se non nei casi in cui i benefici superano di gran lunga i possibili rischi;
• allatta o desidera allattare. Non è noto se il principio attivo di Cosentyx passi nel latte materno. È quindi consigliabile non allattare durante il trattamento con Cosentyx UnoReady e per 5 mesi dopo l'ultima assunzione di Cosentyx UnoReady.

Usi Cosentyx UnoReady sempre attenendosi scrupolosamente alle indicazioni del medico. In caso di incertezza, si rivolga al suo medico, al farmacista o al personale di cura dell'ospedale.

Cosentyx UnoReady viene somministrato come iniezione sotto la pelle («sottocutanea»).

Lei e il suo medico deciderete se dovrà iniettarsi Cosentyx UnoReady autonomamente.

È importante che non provi a praticarsi l'iniezione autonomamente prima che il suo medico, il suo farmacista o il personale di cura le abbiano insegnato come fare. Dopo idoneo addestramento, anche la persona che le presta assistenza potrà somministrarle l'iniezione di Cosentyx UnoReady.

Troverà indicazioni dettagliate per l'iniezione di Cosentyx UnoReady nelle istruzioni per l'uso riportate alla fine del presente foglietto illustrativo.

Quanto Cosentyx UnoReady viene usato?

Per la somministrazione della dose da 300 mg, può essere usata la penna preriempita Cosentyx UnoReady da 300 mg/2 ml. Per la dose da 150 mg non deve essere usato Cosentyx UnoReady. Per la dose da 150 mg, il medico le prescriverà la penna preriempita Cosentyx SensoReady o la siringa preriempita Cosentyx da 150 mg/1 ml.

Psoriasi a placche

La dose abituale raccomandata è di 300 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana per le prime 5 settimane. La 6^a iniezione viene somministrata 1 mese dopo la 5^a e le successive iniezioni (7^a, 8^a, ...) sono anch'esse somministrate una volta al mese. Il medico deciderà se la dose di Cosentyx deve essere somministrata ogni 2 settimane anziché mensilmente se il peso corporeo è superiore a 90 kg.

Ogni dose da 300 mg viene somministrata sotto forma di un'iniezione sottocutanea da 300 mg. Si deve iniettare tutto il contenuto della penna preriempita.

Il medico deciderà se eventualmente la dose di Cosentyx debba essere ridotta da 300 mg a 150 mg.

Artrite psoriasica

La dose raccomandata è di 150 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana per le prime 5 settimane. La 6^a iniezione viene somministrata 1 mese dopo la 5^a e le successive iniezioni (7^a, 8^a, ...) sono anch'esse somministrate una volta al mese. A seconda di come risponderà al trattamento, il medico potrà aumentare la dose a 300 mg. Nei pazienti affetti da artrite psoriasica che presentano anche una psoriasi a placche moderata-grave, il medico può modificare la dose raccomandata in base alle necessità.

Il suo medico deciderà se aumentare la dose da somministrarle nel caso in cui lei non abbia risposto adeguatamente a un'altra terapia (i cosiddetti inibitori del fattore di necrosi tumorale, TNF). La dose raccomandata in questi casi può essere di 300 mg come iniezione sottocutanea una volta a settimana per le prime 5 settimane. La 6^a iniezione viene somministrata 1 mese dopo la 5^a e le successive iniezioni (7^a, 8^a, ...) sono anch'esse somministrate una volta al mese.

Ogni dose da 300 mg viene somministrata come iniezione sottocutanea da 300 mg.

Acne inversa (idrosadenite suppurativa)

La dose raccomandata è di 300 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana durante le prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo 1 mese dopo la 5ª, e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, …) saranno praticate una volta al mese. Ogni dose da 300 mg è somministrata come iniezione sottocutanea da 300 mg. A seconda di come risponderà al trattamento, il suo medico potrà aumentare la dose o interrompere la terapia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Per quanto tempo si deve usare Cosentyx UnoReady?

Questo è un trattamento a lungo termine. Il suo medico effettuerà dei controlli regolari del suo stato di salute per accertarsi che il trattamento produca l'effetto auspicato.

Dovrà proseguire il trattamento con Cosentyx UnoReady per tutto il tempo che le ha indicato il suo medico.

Se ha usato una dose di Cosentyx UnoReady superiore a quella prescritta

Informi il suo medico se per errore ha somministrato più Cosentyx UnoReady o se ha somministrato Cosentyx UnoReady prima di quando prescritto.

Nel caso avesse dimenticato l'uso di Cosentyx UnoReady

Se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Cosentyx UnoReady, la recuperi non appena se ne ricorda. Quindi chieda al suo medico quando dovrà iniettarsi la dose successiva.

Se interrompe l'uso di Cosentyx UnoReady

Non è pericoloso interrompere l'uso di Cosentyx UnoReady. Tuttavia, se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi, dell'artrite psoriasica, del morbo di Bechterew (spondilosi anchilosante) e dell'acne inversa (idrosadenite suppurativa) possono ripresentarsi.

Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni)

Cosentyx UnoReady non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni) poiché l'uso in questo gruppo di pazienti non è stato valutato.

Come tutti i medicamenti, anche l'uso di Cosentyx UnoReady può causare effetti collaterali che però non si manifestano in tutti i pazienti.

INTERROMPA l'uso di Cosentyx UnoReady e consulti immediatamente un medico se manifesta uno dei seguenti segni di reazione allergica:

• difficoltà a respirare o deglutire;
• tumefazione del volto, delle labbra, della lingua o della gola;
• prurito intenso della pelle con eruzione cutanea arrossata o noduli in rilievo.

Tra gli altri possibili effetti collaterali si annoverano quelli che seguono. La maggior parte degli effetti collaterali ha un decorso lieve o moderato. Se questi effetti collaterali peggiorano, informi il suo medico o il farmacista.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

• Infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e congestione nasale

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• Vescicola delle labbra (herpes labiale)
• Diarrea
• Naso che cola
• Mal di testa
• Nausea
• Stanchezza

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1 000)

• Infezione micotica orale
• Infezioni micotiche (candida) dell'esofago
• Eruzione cutanea pruriginosa
• Segni di calo del numero di globuli bianchi come febbre, mal di gola o ulcere nel cavo orale causate da infezioni
• Lacrimazione accompagnata da prurito, arrossamento, tumefazione
• Infezioni delle vie respiratorie inferiori
• Piede d'atleta
• Crampi addominali e dolori addominali, diarrea, calo ponderale o sangue nelle feci (segni di problemi intestinali)
• Eruzioni cutanee pruriginose, pelle secca, chiazze secche, pelle infiammata, chiazze a forma di moneta sulla pelle [dermatite (compreso l'eczema)]

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

• Grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
• Arrossamento e desquamazione della cute di aree estese del corpo, con possibile prurito o dolore (dermatite esfoliativa)
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che può portare a eruzione cutanea con piccoli noduli rossi e viola (vasculite)
• Piccole vesciche pruriginose sul palmo delle mani, sulla pianta dei piedi e sulle punte delle dita di mani e piedi (eczema disidrotico)

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati esistenti

• Infezioni micotiche della pelle e delle mucose (mughetto)
• Tumefazioni dolorose e ulcere cutanee (pioderma gangrenoso).
• Infiammazione grave dell'intera superficie corporea (dermatite esfoliativa)
• Tumefazione del viso, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema)

Se osserva effetti collaterali non descritti in questo foglio illustrativo, si rivolga al suo medico o farmacista.

La penna preriempita non deve essere utilizzata

• oltre la data di scadenza indicata sulla confezione o sull'etichetta della penna preriempita;
• se il liquido contiene particelle ben visibili, appare torbido o di colore chiaramente marrone.

Istruzioni di conservazione

Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Conservare la penna preriempita nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Conservare in frigorifero (2–8°C). NON CONGELARE.

Non agitare.

Se necessario, Cosentyx UnoReady può essere lasciato fuori dal frigorifero fino a un massimo di 4 giorni a temperatura ambiente (non al di sopra di 30°C). Trascorsi 4 giorni, se non conservata in frigorifero, la penna preriempita deve essere smaltita.

Ulteriori indicazioni

Smaltimento della penna preriempita

Chieda al farmacista come smaltire il medicamento quando non ne avrà più bisogno.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Il principio attivo di Cosentyx UnoReady è secukinumab. Ogni penna preriempita contiene 300 mg di secukinumab.

Sostanze ausiliarie

Le sostanze ausiliarie contenute in Cosentyx UnoReady sono trealosio diidrato, L-istidina/istidina monocloridrato, L-metionina, polisorbato 80, acqua per soluzioni iniettabili.

68324 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Cosentyx UnoReady 300 mg, soluzione iniettabile in penna preriempita è disponibile in confezioni da 1 penna preriempita.

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Descrizione della penna UnoReady di Cosentyx da 300 mg

Informazioni importanti per la sicurezza

Tenere la confezione della penna preriempita fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare la penna preriempita Cosentyx UnoReady se la confezione originale è danneggiata.

Non rimuovere il cappuccio prima di essere pronti per l’iniezione.

Non utilizzare la penna preriempita se è caduta dopo la rimozione del cappuccio.

L’ago è coperto da una protezione copri-ago, per cui non è visibile. Non toccare né premere la protezione copri-ago perché altrimenti si rischiano lesioni da puntura d’ago.

Il necessario per l’iniezione:

Prima dell’iniezione

1. Preparazione per l’uso della penna preriempita da 300 mg

• Estrarre dal frigorifero la confezione contenente la penna preriempita Cosentyx UnoReady e lasciarla chiusa per circa 30–45 minuti, affinché raggiunga la temperatura ambiente.

Iniezione 

Dopo l’iniezione