Nurofen Dolo Junior Orange, sospensione contiene il principio attivo ibuprofene.

L'ibuprofene calma i dolori, fa abbassare la febbre ed esercita un effetto antiinfiammatorio.

Nurofen Dolo Junior Orange è una preparazione destinata soprattutto per l'uso nei bambini.

Salvo prescrizione medica, Nurofen Dolo Junior Orange, sospensione deve essere somministrato solo durante brevi periodi, al massimo per 3 giorni di seguito per:

• il trattamento dei dolori da leggeri a moderati (mal di testa, mal di denti, dolori articolari ed ai legamenti, dolori dorsali, dolori a seguito di ferite);
• il trattamento sintomatico della febbre.

Nurofen Dolo Junior Orange, sospensione non può essere usato nei seguenti casi:

• se è allergico a uno dei componenti o se, dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicamenti antidolorifici od antireumatici, i cosiddetti farmaci antiflogistici non steroidei, ha già presentato difficoltà respiratoria o reazioni cutanee similallergiche;
• durante il terzo trimestre di gravidanza;
• in caso d'ulcera gastrica e/o duodenale o di emorragie gastrointestinali, in atto o recidivanti in passato;
• in caso di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
• in caso di grave disfunzione renale o epatica;
• in caso di grave insufficienza cardiaca;
• in caso di trattamento di dolori postoperatori dopo un'operazione di by-pass coronarico (o dopo l'uso di un apparecchio di rianimazione cardio-respiratoria);
• in bambini d'età inferiore ai 6 mesi o di peso inferiore ai 5 kg;
• in caso di varicella.

Durante il trattamento con Nurofen Dolo Junior Orange possono verificarsi ulcere della mucose nel tratto superiore gastro-intestinale, rare emorragie e, in casi isolati, perforazioni (a livello gastro-intestinale). Queste complicazioni possono presentarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche in assenza di sintomi premonitori. Per limitare questo rischio, il medico prescrive la dose minima efficace per una durata della terapia più breve possibile. Rivolgersi al medico se si avvertono dolori allo stomaco e si ritiene che possano essere associati all'assunzione del medicamento o se ha un'infezione – vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.

Per antidolorifici specifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, in caso di alte dosi e/o trattamento a lungo termine esiste un rischio superiore di infarto e ictus. Anche in caso di dosaggio elevato di Nurofen Dolo Junior Orange, sospensione (2400 mg/giorno) questo rischio può aumentare leggermente. Non è tuttavia ancora stato accertato nessun aumento di tale rischio con il dosaggio abituale (max. 1200 mg/giorno).

Se è già stato colpito da infarto, ictus o trombosi venosa, l'uso di Nurofen Dolo Junior Orange a dosi elevate è sconsigliato. Non superare le dosi o la durata del trattamento consigliate e, in ogni caso, informare il proprio medico se si è già stati colpiti da infarto, ictus o trombosi venosa oppure in presenza di fattori di rischio (come pressione arteriosa elevata, diabete, valori elevati di lipidi nel sangue, fumo). Il medico deciderà se ciò nonostante è possibile utilizzare Nurofen Dolo Junior Orange e qual è il dosaggio indicato per il suo caso.

L'assunzione di Nurofen Dolo Junior Orange può compromettere la funzione renale, portando a ipertensione e/o accumulo di fluidi (edema).

Informare il medico in caso di patologie cardiache o renali, se si assumono medicamenti contro la pressione arteriosa elevata (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o in caso di elevata perdita dei liquidi, ad es. sudorazione intensa.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale in particolar modo in caso di assunzione contemporanea di alcol.

La prudenza è indicata nei pazienti con antecedenti di ulcere gastroduodenali, in caso di riduzione della funzione epatica, renale o cardiaca, se sussistono disturbi nella coagulazione del sangue e in pazienti che soffrono o hanno sofferto d'asma, di infiammazione cronica della mucosa nasale (rinite cronica), di reazioni allergiche o di determinate malattie reumatiche (lupus eritematoso o collagenosi).

Reazioni cutanee: Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con ibuprofene (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata). Il rischio più elevato per questo tipo di reazioni appare all'inizio della terapia. Interrompa l'assunzione di Nurofen Dolo Junior Orange e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere «Quali effetti collaterali può avere Nurofen Dolo Junior Orange?».

Nurofen Dolo Junior Orange non deve essere utilizzato in caso di varicella.

Infezioni

Nurofen Dolo Junior Orange può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Nurofen Dolo Junior Orange possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Informi il suo medico nel caso in cui fosse stata sottoposta da poco a trattamento per interruzione di gravidanza.

Informi il suo medico nel caso in cui stia effettuando un trattamento a base di medicamenti quali fluidificanti del sangue (ad es. acido acetilsalicilico a basso dosaggio), diuretici (medicamenti per l'eliminazione di liquidi), ACE-inibitori o betabloccanti (preparati contro ipertensione e insufficienza cardiaca), antibiotici, determinati medicamenti contro le infezioni da funghi (es. voriconazolo o fluconazolo), immunosoppressori (preparati contro il rigetto dei trapianti), estratto vegetale di Ginkgo biloba, medicamenti per la terapia del diabete, dell'AIDS, dell'epilessia e delle depressioni. Gli antireumatici non-steroidei, quali ibuprofene, così come i medicamenti del tipo indicato sopra possono presentare interazioni tra loro. In particolare può avvenire che l'azione cardioprotettiva dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio venga ridotta da un trattamento a lungo termine con Nurofen Dolo Junior Orange.

L'acido acetilsalicilico o altri antidolorifici non devono essere assunti insieme ad ibuprofene, visto che può aumentare il rischio delle relative controindicazioni.

Qualora assumesse contemporaneamente alcol, potrebbero intensificarsi gli effetti collaterali, soprattutto quelli che colpiscono il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.

L'utilizzo prolungato di antidolorifici può causare mal di testa. Non deve trattare il mal di testa assumendo una dose maggiore del farmaco, ne informi invece il medico.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani sono più frequenti gli effetti collaterali a seguito dell'utilizzo di antinfiammatori non steroidei, in particolare per le emorragie e le perforazioni gastro-duodenali. Pertanto nei pazienti anziani è necessario un monitoraggio attento da parte del medico.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente 'senza sodio'.

Questo medicamento contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento). Questo medicamento è considerato «senza glutine» ed è molto improbabile che possa causarle problemi se soffre di celiachia. 5 ml contengono non più di 0,225 microgrammi di glutine. Se lei ha un'allergia al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non prenda questo medicamento.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Gravidanza

Se è in gravidanza o se desidera una gravidanza, prenda Nurofen Dolo Junior Orange solo dopo avere consultato il suo medico, farmacista o droghiere. Nurofen Dolo Junior Orange non deve essere utilizzato durante il terzo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Salvo in caso di espressa autorizzazione del suo medico, Nurofen Dolo Junior Orange non va somministrato durante l'allattamento.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nurofen Dolo Junior Orange?»).

Salvo diversa prescrizione del medico, per i lattanti ed i bambini valgono i seguenti dosaggi:

* Tra due somministrazioni va mantenuto un intervallo di 6-8 ore.

Per la somministrazione, una siringa è inclusa alla confezione. La siringa consente una graduazione da 1 a 5 ml. Questo dispositivo permette un aggiustamento individuale del dosaggio (da 20 a 30 mg/kg del peso corporeo in 3 o 4 somministrazioni giornaliere) in base alla costituzione del bambino e alla possibilità di prescrizione.

Per la somministrazione, vogliate seguire le istruzioni seguenti:

1. Si tratta di una sospensione, bisogna assolutamente agitare il flacone prima dell'uso!
2. Per aprire il flacone spingere il tappo verso il basso e girare in senso antiorario.
3. Introdurre la siringa nel collo del flacone affinché vi sia fermamente posizionata.
4. Per riempire la siringa capovolgere il flacone. Tenendo ben ferma la siringa, tirate il pistone in basso per aspirare lo sciroppo fino alla graduazione del dosaggio desiderata.
5. Rimettere in piedi il flacone e ruotare la siringa sul suo asse per poterla estrarre più facilmente.

La siringa deve essere accuratamente risciacquata con acqua tiepida, dopo ogni uso. La siringa deve essere usata solo per la somministrazione di Nurofen Dolo Junior Orange.

Nurofen Dolo Junior Orange, sospensione può essere presa a digiuno.

Si attenga alla posologia indicate nel foglietto illustrative o prescritta dal medico.

Se ha preso più Nurofen Dolo Junior Orange di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.

I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi. A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.

Se ha dimenticato un'assunzione, non prenda più della solita dose raccomandata alla somministrazione successiva.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Con l'assunzione di Nurofen Dolo Junior Orange, sospensione possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, elencati in base alla loro frequenza:

Effetti collaterali frequenti che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10

• Disturbi gastrointestinali, quali disturbi digestivi, diarrea, nausea, vomito, stitichezza, dolore nella parte superiore dell'addome, flatulenza, feci di colore nero piceo, emissione di sangue dalla bocca, sanguinamenti gastrointestinali.
• Effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, quali limitazione della capacità di reazione (soprattutto correlata all'alcol), mal di testa e vertigini.
• Eruzione cutanea acuta.

Effetti collaterali occasionali che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 1'000, ma in meno di 1 paziente su 100

• Infiammazione della mucosa nasale.
• Reazioni di ipersensibilità.
• Insonnia, stati d'ansia.
• Disturbi della vista (tali disturbi sono solitamente reversibili con l'interruzione del trattamento).
• Ronzio nelle orecchie, diminuzione dell'udito, vertigini.
• Asma, crampi dei muscoli delle vie aeree e difficoltà respiratoria; nei pazienti con insufficienza cardiaca sussiste il rischio di edema polmonare acuto (liquidi a livello polmonare).
• Stanchezza.

Effetti collaterali rari che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10'000, ma in meno di 1 paziente su 1'000

• Meningite asettica (infiammazione delle meningi).
• Angina, febbre alta, ingrossamento dei linfonodi nella regione del collo.
• Reazioni allergiche, sintomi di lupus eritematoso sistemico (eruzione cutanea del viso che ricorda le ali di una farfalla), anemia.
• Depressione, stati confusionali.
• Formicolio della pelle, sonnolenza.
• Disturbo della vista o debolezza della vista irreversibili.
• Infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche e intestinali, ulcere della mucosa orale, perforazioni gastriche e intestinali.
• Epatite, ittero, disturbi della funzione epatica.
• Orticaria, prurito, emorragie cutanee, gonfiore della pelle e delle mucose, sensibilità alla luce.
• Varie malattie dei reni, quali disturbi della funzione renale con accumulo di liquidi nel tessuto fino a insufficienza renale.
• Gonfiori generalizzati.

Effetti collaterali molto rari che possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 10'000

• Stati psicotici.
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.
• Ipertensione.
• Infiammazione del pancreas.
• Peggioramento della colite o del morbo di Crohn.
• Insufficienza epatica.
• Gravi reazioni allergiche della pelle con formazione di vesciche e/o desquamazione della pelle su zone estese del corpo.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Nurofen Dolo Junior Orange se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nurofen Dolo Junior Orange?».
• È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Non conservare Nurofen Dolo Junior Orange, sospensione a temperatura superiori a 30 °C, non conservare in frigorifero, non congelare. Dopo la prima apertura del flacone, il contenuto si mantiene per 6 mesi.

Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazione.

Principi attivi

Una dose di 5 ml contiene 100 mg di ibuprofene.

Sostanze ausiliarie

Acido citrico monoidrato (E 330), citrato di sodio (E 331) (contenuto di sodio v. sotto), cloruro di sodio (contenuto di sodio v. sotto), saccarina sodica (E 954) (contenuto di sodio v. sotto), polisorbato 80, bromuro di domifene, sciroppo di maltitolo (E 965) (2,226 g/5 ml), glicerolo (E 422), gomma xantana (E 415), aroma di arancia (contiene amido di frumento; contiene al massimo 0,225 µg di glutine per 5 ml), acqua depurata, sodio (totale) 9,08 mg/ 5 ml.

66365 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flacone in PET con chiusura a prova di bambino e siringa di applicazione da 50 ml, 100 ml 150 ml e 200 ml.

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).