Dermovate contiene come principio attivo un corticosteroide molto potente per uso topico. Il preparato si usa per il trattamento di dermopatie ostinate non infette quali psoriasi ed eczemi di diversa origine, specie se tali affezioni non rispondono a corticosteroidi meno potenti.

L'impiego di Dermovate porta ad un rapido alleviamento dei sintomi concomitanti della malattia cutanea quali prurito, bruciore ed arrossamento.

Il medicamento deve essere usato solo su prescrizione medica.

In presenza di rosacea (couperose), acne, prurito della cute senza infiammazione, prurito anale o della zona genitale, dermatiti periorali e malattie della pelle causate da virus (p.es. infezioni erpetiche quali herpes labiale, varicella ecc.), da batteri o da funghi.

Inoltre, Dermovate non deve essere applicato su ferite aperte o su infezioni purulente quali foruncoli o ascessi.

Dermovate non deve essere usato per bambini di età inferiore a 1 anno.

Dermovate scalp application non deve essere applicato in prossimità degli occhi.

Dermovate è un medicamento molto potente. Non si deve superare la durata della terapia prescritta dal medico, solitamente pari a 2-3 settimane, poiché altrimenti possono insorgere danni alla pelle. Qualora sia necessario un trattamento di maggiore durata, non si deve applicare ininterrottamente il preparato senza controllo medico per più di 4 settimane. Un'applicazione ininterrotta e di lunga durata nonché un uso ripetuto e su estese superfici cutanee vanno effettuati solo su espressa prescrizione medica.

Se una malattia della pelle non risponde al trattamento entro pochi giorni o addirittura peggiora, deve consultare il suo medico. Segnali al medico anche l'eventuale comparsa di prurito ed arrossamento, vescicole, un forte assottigliamento della pelle o lesioni.

Se i sintomi ricompaiono entro 2 settimane dalla fine del trattamento, non usi la crema o l'unguento senza aver prima consultato un medico, a meno che il suo medico non l'abbia istruita a farlo. Se i sintomi ricompaiono dopo che si erano risolti, consulti un medico prima di ripetere il trattamento se l'arrossamento si estende oltre l'area originariamente trattata ed è presente bruciore.

Informi il suo medico, se è ipersensibile al principio attivo clobetasolo o a uno degli altri componenti del medicamento.

Dermovate unguento contiene glicole propilenico, che può causare irritazioni cutanee.

Dermovate crema contiene alcool cetilstearilico, che può causare irritazioni cutanee localizzate (p.es. dermatite da contatto).

Il conservante clorocresolo contenuto in Dermovate crema può causare reazioni allergiche.

Dermovate crema contiene glicole propilenico, che può causare irritazioni cutanee.

I corticosteroidi possono mascherare i sintomi di una reazione cutanea allergica a uno dei componenti del preparato.

Si deve evitare l'uso del prodotto su superfici estese (più del 10% della superficie corporea) nonché su regioni cutanee in cui il principio attivo può facilmente passare nel circolo sanguigno (ferite aperte, pelle lesa, pieghe della pelle, pieghe delle articolazioni, spazi tra le dita delle mani o dei piedi, punti di transizione tra pelle e mucosa e zona perioculare).

Utilizzi bendaggi occlusivi sopra questo medicamento solo dietro indicazione del medico. Se utilizza Dermovate sotto un bendaggio occlusivo, presti attenzione alla pulizia della pelle prima dell'applicazione di un nuovo bendaggio, al fine di evitare infezioni.

Riferisca al suo medico se compaiono visione offuscata o disturbi visivi. Il suo medico deciderà se bisogna rivolgersi a un oculista, per accertare le possibili cause (tra cui opacizzazione del cristallino, glaucoma o altre malattie rare) dei disturbi della vista.

In presenza di eczema nell'area di un'ulcera della gamba, l'impiego di un corticosteroide topico può aumentare il rischio di reazione allergica o di infezione nell'area dell'ulcera.

Si rivolga al suo medico, nel caso in cui sviluppi un'infezione.

Come per tutti i corticosteroidi, si deve evitare l'applicazione prolungata sulla pelle particolarmente sensibile del viso e a livello degli organi genitali.

Dermovate non deve entrare in contatto con gli occhi. Se eccezionalmente il medico prescrive l'uso sulle palpebre, bisogna prestare la massima attenzione affinché il preparato non venga a contatto con gli occhi.

Dermovate scalp application contiene alcol, per cui durante l'utilizzo non è consentito fumare né sostare in prossimità di fiamme libere e fonti di calore, e va evitato l'uso di asciugacapelli (prodotto infiammabile!).

Dermovate crema e unguento contengono paraffina. A causa del pericolo di ustioni gravi, durante l'utilizzo di Dermovate crema e unguento non è consentito fumare né sostare in prossimità di fiamme libere. I tessuti (indumenti, biancheria da letto, materiale di medicazioni ecc.) venuti in contatto con la crema o l'unguento bruciano più facilmente e rappresentano un serio pericolo di incendio. Il lavaggio degli indumenti e della biancheria da letto può ridurre, ma non rimuovere completamente, i depositi di prodotto.

Per quanto riguarda l'uso in pediatria, si raccomanda di applicare Dermovate con prudenza, non per lungo tempo e non su grandi superfici.

Usi Dermovate solo per l'attuale malattia della pelle, per cui le è stato prescritto dal medico, e non in futuro per altre affezioni cutanee. Non dia Dermovate ad altre persone.

Informi il suo medico o il suo farmacista, se:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Se è incinta o desidera una gravidanza, dovrebbe usare Dermovate solo dopo averne parlato col suo medico. La stessa avvertenza vale se allatta il suo bambino.

Se dovesse utilizzare ugualmente Dermovate durante l'allattamento, non deve applicarlo nella zona del seno, al fine di evitare che il bambino lo ingerisca inavvertitamente.

Salvo diversa prescrizione medica, applicare Dermovate crema o unguento con parsimonia 1-2 volte al giorno sulle zone cutanee malate. Dermovate scalp application va applicato con parsimonia mattina e sera sul cuoio capelluto, fino ad ottenere un miglioramento. In seguito, il trattamento viene solitamente proseguito utilizzando un corticosteroide meno potente.

Si lavi le mani dopo l'applicazione, a meno che il trattamento non riguardi le mani.

Se impiega anche un prodotto per la cura della pelle (crema idratante), attenda l'assorbimento completo di Dermovate prima di applicare il prodotto di cura. Il flaconcino di Dermovate scalp application ha un beccuccio allungato che permette di applicare facilmente il preparato direttamente sulle zone cutanee malate del cuoio capelluto. I capelli lavati devono essere asciutti prima di applicare il liquido. Dermovate scalp application si spande da solo subito dopo l'applicazione e forma una pellicola sottile sulle zone malate; non incolla i capelli e, una volta asciutto, non lascia residui visibili.

Fino a che il liquido non si è asciugato, sul cuoio cappelluto permane una sensazione di fresco.

Se ha dimenticato un'applicazione di Dermovate, la esegua non appena se ne ricorda e poi prosegua il trattamento come di consueto. Non applichi una quantità maggiore di medicamento, se ha dimenticato la precedente applicazione.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista.

Con l'applicazione di Dermovate possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Effetti indesiderati locali quali irritazione della pelle, bruciore, prurito e secchezza, nonché reazioni di ipersensibilità. Qualora si verificassero segni di ipersensibilità, si deve interrompere subito il trattamento ed informarne il medico.

Si è osservato anche un peggioramento/riaccensione della dermopatia trattata con Dermovate.

In casi molto rari, è stata osservata la comparsa di acne o di malattie oculari quali il glaucoma, la cataratta o malattie della retina. In seguito all'uso dei corticosteroidi topici, è stata riportata visione offuscata.

Trattamenti protratti e intensi con corticosteroidi molto potenti, specialmente sotto bendaggi occlusivi o applicati nelle pieghe del corpo, possono provocare i seguenti effetti: assottigliamento della pelle, formazione di strie, pieghe cutanee, dilatazione di piccoli vasi sanguigni superficiali, alterazioni della pigmentazione, aumento di peso/sovrappeso, faccia “a forma di luna piena”, secchezza cutanea, perdita di capelli ed aumento della peluria corporea.

Reazione da sospensione dopo la fine del trattamento con l'unguento o la crema: dopo un uso continuo per un lungo periodo di tempo, una reazione da sospensione può verificarsi dopo la fine del trattamento. Possono comparire uno o più dei seguenti sintomi: arrossamento della pelle che può estendersi oltre l'area trattata, sensazione di bruciore o di puntura, forte prurito, desquamazione cutanea, vescicole aperte trasudanti.

Nella psoriasi, in casi molto rari, durante o dopo il trattamento è possibile la formazione di piccoli noduli rilevati purulenti sottocutanei.

Nei bambini, specialmente nei lattanti e nei bambini piccoli, bisogna tener presente che il principio attivo viene assorbito nel circolo sanguigno in misura maggiore, per cui, in caso di uso prolungato, possono insorgere, tra l'altro, disturbi della crescita. Inoltre, i pannolini possono avere l'effetto di un bendaggio occlusivo.

Informi il suo medico se durante il trattamento osserva un peggioramento dell'affezione cutanea.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare Dermovate nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Dermovate scalp application non va impiegato in prossimità di fiamme aperte o fonti di calore (è un prodotto infiammabile). Proteggere Dermovate scalp application dall'irradiazione solare diretta.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Clobetasolo propionato 0,5 mg/g.

Sostanze ausiliarie

Crema: glicerolo monostearato 40-55, gliceril stearato/PEG-100 stearato, cera d'api sintetica, alcool cetilstearilico, glicole propilenico, clorocresolo, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato (per la regolazione del pH), acqua purificata.

Unguento: glicole propilenico, sorbitan sesquioleato, vaselina bianca.

Scalp application: carbomer 980, alcool isopropilico, soluzione di idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua purificata.

39905, 39906, 41823 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Dermovate crema: 30 g e 100 g.

Dermovate unguento: 30 g e 100 g.

Dermovate scalp application: 25 mL e 100 mL.

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).