Su prescrizione medica.

Amiodar è un medicamento che riporta alla normalità varie disfunzioni cardiache. Esso regolarizza il battito cardiaco irregolare, troppo forte o troppo veloce, senza influenzare la forza di contrazione del cuore.

Il suo medico le prescrive Amiodar per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare o troppo veloce.

Le persone che soffrono di disturbi cardiaci reagiscono con maggior sensibilità allo stress, al nervosismo e all'eccitazione; ma anche al fumo e al consumo di bevande a base di caffeina.

Cerchi quindi di evitare il più possibile questi fattori nocivi per il cuore.

Non si deve usare Amiodar nei casi seguenti:

• reazione di ipersensibilità (allergia) allo iodio o al principio attivo amiodarone,
• ritmo cardiaco troppo lento, alterazioni della circolazione cardiaca,
• disturbi della funzionalità della tiroide, gozzo,
• diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue,
• trattamento con un inibitore delle monoaminossidasi (medicamento utilizzato nel trattamento della depressione).

Se ha sofferto di disturbi della funzionalità della tiroide oppure se questo tipo di malattia è presente nella sua famiglia lo comunichi al medico, che sarà indotto a effettuare una sorveglianza medica regolare.

Poiché, durante il trattamento con Amiodar, si possono manifestare eruzioni cutanee, si consiglia di evitare l'esposizione diretta al sole o di proteggersi comunque con creme solari con un elevato indice di protezione.

Si consiglia di utilizzare Amiodar solo in caso di assoluta necessità se è stato(a) trattato(a) con medicamenti contro il virus dell'epatite C (sofosbuvir in associazione con daclatasvir, simeprevir, ledipasvir), poiché questi medicamenti possono provocare un'interazione medicamentosa con Amiodar, che si manifesta attraverso disturbi gravi del ritmo cardiaco (ritmo cardiaco troppo lento). Questa aritmia può potenzialmente mettere in pericolo di vita. Di conseguenza, se è stato(a) trattato(a) con Amiodar, con o senza altri medicamenti che diminuiscono la frequenza cardiaca e se assume nel medesimo tempo questi medicamenti contro l'epatite C, contatti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino se avverte tali sintomi (notevole diminuzione del ritmo cardiaco, vertigini, svenimento).

Diversi medicamenti possono potenziare l'intensità degli effetti indesiderati di Amiodar, oppure la loro azione può essere modificata da quest'ultimo.

Si tratta in particolare di medicamenti destinati alla terapia di malattie del cuore e/o dell'ipertensione arteriosa, medicamenti che possono dare origine a un'ipopotassiemia, come determinati lassativi e diuretici, antibiotici, antiallergici di tipo antistaminico, di medicamenti contro il dolore o l'epilessia, di determinati tranquillanti e antidepressivi, di amine vasopressorie, di antinausea, di anticongestionanti, di broncodilatatori, di medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), di medicamenti che vengono somministrati durante o dopo un trapianto d'organo (ciclosporina) o di medicamenti che riducono il tasso di colesterolo nel sangue (statine). Deve dunque assolutamente indicare al suo medico quali sono i medicamenti che prende già.

Prima e durante il trattamento, il suo medico può effettuare test per valutare il suo stato di salute, quali delle analisi del sangue (ad esempio, un controllo periodico della funzione tiroidea), una radiografia dei polmoni, un elettrocardiogramma e un controllo oftalmologico.

Se è previsto un intervento chirurgico, è importante avvertire in anticipo il medico dell'assunzione di Amiodar. Se lei è inserito/a in una lista d'attesa per un trapianto cardiaco, il suo medico potrebbe decidere di modificare la terapia. Pertanto, lo informi tempestivamente del trattamento con Amiodar prima di un trapianto cardiaco.

Amiodar non deve essere preso in concomitanza con pompelmi, perché l'effetto farmacologico può essere aumentato.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Poiché il principio attivo contenuto in Amiodar attraversa la placenta e passa nel latte materno, Amiodar non deve essere preso durante la gravidanza e l'allattamento, salvo se il suo medico ne considera assolutamente indispensabile la somministrazione.

Il suo medico determinerà un preciso schema posologico conforme al suo caso. Le seguenti indicazioni sono perciò soltanto una direttiva generale.

Prendere 3 compresse da 200 mg al giorno, per 8‒10 giorni.

Per la terapia a lungo termine, la posologia può variare da 100 a 400 mg al giorno. Le compresse possono essere divise nella scanalatura di frattura per il dosaggio.

È possibile prendere Amiodar ogni 2 giorni, oppure per 5 giorni consecutivi seguiti da una pausa di 2 giorni.

La pausa non è indispensabile, ma è possibile farla, grazie alla lunga durata d'azione del medicamento, senza diminuire l'efficacia del trattamento.

Nei pazienti anziani può essere prescritta una dose quotidiana inferiore.

La dose giornaliera stabilita va presa possibilmente con un po'di acqua durante i pasti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Amiodar possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: disturbi della tiroide, disturbi respiratori, disturbi della vista, reazioni cutanee, manifestazioni digestive, disturbi neurologici, aritmie, disturbi neuromuscolari.

Avverta subito il suo medico se durante la terapia con Amiodar nota difficoltà di respirazione, tosse, febbre, dolori polmonari, stanchezza particolarmente pronunciata, diminuzione o aumento di peso, leggero tremore degli arti o la ricomparsa di un ritmo cardiaco troppo elevato o irregolare o dei disturbi digestivi (nausea, vomito, gusto metallico). Comunichi al suo medico anche se il polso rallenta eccessivamente. Tutti questi sintomi possono indicare un disturbo della funzionalità della tiroide o essere in altro modo correlati alla terapia con Amiodar.

Le alterazioni della funzione tiroidea frequentemente osservate sono costituite da un'attività eccessiva o insufficiente.

Molto frequentemente, la somministrazione di Amiodar può determinare disturbi della vista (aloni colorati attorno agli oggetti, visione annebbiata, lacune del campo visivo o ipersensibilità alla luce) che scompariranno completamente dopo aver cessato la terapia o, più raramente, un abbassamento dell'acuità visiva.

Possono pure manifestarsi piuttosto frequentemente reazioni cutanee al sole; più raramente una pigmentazione color ardesia delle parti scoperte della pelle o caduta dei capelli; molto raramente eruzioni cutanee talora gravi dall'esito potenzialmente fatale. Se nota segni di eruzione cutanea che non accenna a risolversi, bensì tende a formare bolle (vescicole) e/o a interessare le mucose, sospenda l'assunzione di Amiodar e consulti immediatamente un medico.

Sono stati anche segnalati molto frequentemente: fenomeni transitori a carico del tratto digerente, essenzialmente nella fase iniziale della terapia; disturbi del fegato, generalmente di modesta entità e temporanei; frequentemente: alterazioni del ritmo cardiaco, alterazioni neurologiche, tremori, incubi, alterazioni del sonno, mal di testa; raramente: asma, insufficienza respiratoria acuta; molto raramente: dolori degli arti, stanchezza muscolare, inadeguato coordinamento dei movimenti, anomalie del quadro ematico, dolore ai testicoli, impotenza, alterazioni del sistema immunitario, quali edema e shock allergico immediato, infiammazione vascolare, infiammazione del pancreas, epatiti gravi che rendono necessari controlli periodici del fegato. In questo caso, segua le raccomandazioni del suo medico.

Raramente si è osservata una neuropatia ottica (infiammazione del nervo ottico) che si manifesta sotto forma di diminuzione o addirittura perdita improvvisa della vista. Consulti immediatamente il medico se nota disturbi oculari simili.

Durante la terapia con Amiodar, può manifestarsi o aggravarsi un'irregolarità del ritmo cardiaco.

L'assunzione di Amiodar prima di un trapianto di cuore aumenta il rischio di complicanze potenzialmente letali (rigetto del trapianto).

Inoltre possono insorgere diminuzione dell'appetito, secchezza delle fauci, costipazione, riduzione della libido, disturbi dell'olfatto, disturbi psichiatrici quali allucinazioni e confusione mentale.

Sono stati osservati una sindrome lupus-simile composto di perdita di peso, un'eruzione cutanea persistente, febbre, stanchezza, dolori articolari o muscolari e infiammazioni.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15‒25°C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa di Amiodar contiene 200 mg di amiodarone cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K 25, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

55721 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Amiodar: 20 e 60 compresse (divisibili).

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).