Cetirizin-Mepha 10 è un medicamento efficace nel trattamento base di malattie allergiche. La sua azione consiste nel blocco dell'effetto dell'istamina liberata nell'organismo durante le reazioni allergiche. Cetirizin-Mepha 10 si usa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per il trattamento di malattie allergiche come il raffreddore da fieno, la rinite allergica, la congiuntivite allergica e l'orticaria cronica (spesso associata a prurito). La durata del trattamento per i bambini con rinite allergica non deve superare le 4 settimane. Cetirizin-Mepha 10 è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film.

Non devono assumere il medicamento i pazienti che presentano ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze affini o ad uno qualsiasi dei componenti di Cetirizin-Mepha 10.

Cetirizin-Mepha 10 non dev'essere assunto durante l'allattamento. Le donne in gravidanza possono assumere Cetirizin-Mepha 10 solo su prescrizione medica.

I pazienti con malattia renale allo stadio finale (con un tasso di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 15 ml/min) non devono assumere Cetirizin-Mepha 10.

Non devono essere trattati con Cetirizin-Mepha 10 i bambini al di sotto dei 6 anni. L'eventuale assunzione di Cetirizin-Mepha 10 in concomitanza con teofillina (un principio attivo per il trattamento dell'affanno respiratorio) deve avvenire esclusivamente dopo aver consultato il proprio medico. Cetirizin-Mepha 10 e i preparati contenenti glipizide (una sostanza per il trattamento del diabete) non devono essere assunti contemporaneamente. Si raccomanda di assumere il medicamento a base di glipizide al mattino e Cetirizin-Mepha 10 alla sera.

Gli epilettici devono assumere Cetirizin-Mepha 10 con cautela, perché potrebbe scatenare attacchi convulsivi.

Si raccomanda di usare cautela in caso di assunzione concomitante di Cetirizin-Mepha 10 e calmanti o analgesici.

Si raccomanda inoltre cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchine, in quanto l'assunzione di Cetirizin-Mepha 10 può indurre sonnolenza.

Durante il trattamento con Cetirizin-Mepha 10 si consiglia di non consumare alcolici.

Se deve essere sottoposto a un test allergico, chieda al suo medico se debba interrompere l'assunzione di Cetirizin-Mepha 10 per alcuni giorni prima del test, poiché questo medicamento potrebbe influenzare il risultato del test allergico.

Nei pazienti con predisposizione alla ritenzione urinaria (per es. in caso di lesione del midollo spinale, ingrossamento della prostata), Cetirizin-Mepha 10 può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Cetirizin-Mepha 10 compresse rivestite con film contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Cetirizin-Mepha 10.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Nei test sugli animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Si consiglia tuttavia di non assumere Cetirizin-Mepha 10 – né altri medicamenti – durante la gravidanza. Se si assume per errore Cetirizin-Mepha 10 in gravidanza, non si prevedono effetti nocivi per il feto, tuttavia si raccomanda di interrompere immediatamente il trattamento. Se è incinta o se pianifica una gravidanza, ne informi il suo medico. Cetirizin-Mepha 10 non dev'essere assunto durante l'allattamento in quanto il principio attivo passa nel latte materno.

Adulti e bambini dai 6 anni di età: la posologia abituale è di una compressa rivestita con film di Cetirizin-Mepha 10 al giorno. Nei bambini dai 6 ai 12 anni di età la dose può essere frazionata in due assunzioni (mezza compressa rivestita con film, al mattino e alla sera). Qualora dovessero manifestarsi leggeri effetti collaterali (stanchezza, mal di testa, disturbi gastrointestinali) che non si risolvono spontaneamente, è consigliabile frazionare la dose giornaliera anche negli adulti, suddividendola in due somministrazioni da mezza compressa rivestita con film ciascuna, al mattino e alla sera.

Pazienti con insufficienza renale moderata o grave

I pazienti con compromissione della funzionalità renale (insufficienza renale) possono essere trattati con una dose inferiore di medicamento in base alla gravità della malattia renale, secondo la posologia stabilita dal medico curante.

Le compresse rivestite con film di Cetirizin-Mepha 10 vanno inghiottite senza masticare, con un bicchiere di liquido.

Cetirizin-Mepha 10 si può assumere ai pasti o lontano da essi. La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi e viene stabilita dal medico. Se dimentica di assumere una dose di Cetirizin-Mepha 10, continui semplicemente il trattamento. Non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata. In caso di sovradosaggio si rivolga immediatamente al suo medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Con l'assunzione di Cetirizin-Mepha 10 possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 su 100 persone trattate)

Sono stati riportati lieve stanchezza, leggero mal di testa, sonnolenza, capogiri, secchezza della bocca, nausea.

Non comune (riguarda da 1 a 10 su 1000 persone trattate)

Disturbi gastrointestinali (p. es. diarrea, dolori addominali), malessere, prurito, eruzione cutanea, agitazione, disturbi della sensibilità cutanea, rinite, faringite, sensazione di debolezza.

Raro (riguarda da 1 a 10 su 10 000 persone trattate)

Reazioni di ipersensibilità, episodi convulsivi, insufficienza circolatoria, danni epatici, orticaria, tachicardia, edema (gonfiore), aumento di peso corporeo, stato confusionale, allucinazioni, insonnia, aggressività, stanchezza estrema, depressione.

Molto raro (riguarda meno di 1 su 10 000 persone trattate)

Disturbi motori, tremori, tic nervosi, reazioni di fotosensibilità, shock allergico, disturbi della minzione (escrezione urinaria anomala), disturbi della visione e movimento circolare incontrollabile degli occhi, trombocitopenia (ridotto numero di piastrine nel sangue), disgeusia (alterazione del gusto), sincope (svenimento).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Perdita della memoria (amnesia), disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione, capogiri (sensazione di rotazione o movimento), ritenzione urinaria, aumento dell'appetito, pensieri di suicidio, incubi, dolori articolari, dolori muscolari, eruzione cutanea acuta su tutto il corpo accompagnata da pustole ed epatite, infiammazione dei vasi sanguigni, perdita dell'udito.

Dopo sospensione del trattamento con cetirizina, sono stati segnalati prurito e/o orticaria.

Se riscontra uno di questi effetti collaterali, interrompa l'assunzione di Cetirizin-Mepha 10 e informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita con filmcontiene 10 mg di di cetirizina dicloridrato.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, biossido di silicio altamente disperso e stearato di magnesio.

Il nucleo delle compresse rivestite con film è rivestito con una pellicola di Opadry Y-1-7000 (ipromellosa E 464, biossido di titanio E 171 e macrogol 400).

65119 (Swissmedic).

Cetirizin-Mepha 10 compresse rivestite con film in confezione da 10, 30 o 50 compresse rivestite con film:

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 10.1