Prednisolone Streuli contient le principe actif prednisolone, une hormone d'origine synthétique qui appartient à la classe des corticostéroïdes. Les corticostéroïdes sont des hormones produites dans le corps par les surrénales. Elles influencent des processus vitaux dans le corps tels que p.ex. l'équilibre des liquides, le métabolisme des sels minéraux et l'adaptation de l'organisme à des situations de stress. Indépendamment de la maladie de base, Prednisolone Streuli inhibe comme tous les corticostéroïdes en plus les réactions inflammatoires et allergiques.

Les comprimés Prednisolone Streuli sont utilisés sur ordonnance médicale et sous contrôle permanent du médecin pour le traitement de toutes les maladies qui nécessitent d'une thérapie générale avec des corticostéroïdes. En font partie:

• les maladies rhumatismales (p.ex. polyarthrite chronique, arthroses, endocardite rhumatismale, inflammation des bourses ou des gaines tendineuses, coude du «joueur de tennis»), en qualité de traitement complémentaire de courte durée durant une poussée aiguë ou, dans des cas choisis, en tant que thérapie de longue durée à faibles doses;
• les maladies cutanées inflammatoires graves (p.ex. eczéma généralisé, psoriasis);
• les formes graves des maladies allergiques (p.ex. asthme bronchique, rhume des foins, réactions d'hypersensibilité à des médicaments, eczémas de contact), si celles-ci ne répondent pas ou insuffisamment à des traitements conventionnels:
• certaines maladies du sang (p.ex. certaines formes d'anémie);
• certaines maladies des reins (p.ex. syndrome néphrotique);
• en qualité de traitement adjuvant lors de certaines tumeurs malignes des globules blancs (certaines formes de leucémie) et de certains organes (p.ex. tumeur des ganglions lymphatiques [lymphome]);
• certaines maladies gastro-intestinales (p.ex. durant les phases critiques d'une forme de destruction ulcéreuse de la paroi intestinale [colite ulcéreuse ou l'entérite régionale]);
• l'accumulation de liquides dans les tissus (œdèmes), p.ex. lors d'une tumeur cérébrale ou d'opérations du cerveau;
• les troubles hormonaux lors de maladies de certains organes (p.ex. lors d'une insuffisance des surrénales). Dans un tel cas, le médecin prescrira un minéralocorticoïde. Chez les enfants, la prise simultanée de ce deuxième produit est particulièrement importante.

En règle générale, Prednisolone Streuli n'est pas pris en qualité de substitution, mais en complément à la thérapie de la maladie de base.

L'observation des recommandations suivantes contribue à une amélioration de la tolérance lors d'un traitement de longue durée:

• éviter une prise pondérale (mesure quotidienne du poids, adaptation pondérale par adaptation de l'apport calorique);
• consommer du sel et du sucre avec modération;
• rechercher une alimentation riche en potassium (fruits et légumes, en particulier abricots et bananes);
• apporter suffisamment de calcium (lait et produits laitiers);
• veiller à un apport suffisant de protéines dans la nourriture.

Les comprimés Prednisolone Streuli ne peuvent pas être utilisés lors d'une hypersensibilité au principe actif prednisolone.

Une thérapie de longue durée avec Prednisolone Streuli ne peut pas avoir lieu lors des maladies ou situations suivantes: infections généralisées par des amibes ou des champignons (mycoses), ulcères aigus de l'estomac et de l'intestin, infections bactériennes et virales (zona, rougeole, varicelle, poliomyélite), fragilité osseuse accrue (ostéoporose), tension artérielle insuffisamment contrôlée par les médicaments, pression intraoculaire augmentée (glaucome), fonction rénale insuffisante, diabète grave, tuberculose pulmonaire et osseuse récente, maladies musculaires graves, modifications des ganglions lymphatiques après une vaccination tuberculinique et 8 semaines avant jusqu'à 2 semaines après une vaccination avec un vaccin vivant (p.ex. contre la varicelle ou la rougeole).

Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans ces cas. Dans des situations urgentes, il peut décider de vous prescrire les comprimés même en présence de ces maladies pour une thérapie à court terme (au maximum durant quelques jours).

Le médecin se limitera en règle générale à ne prescrire Prednisolone Streuli qu'en cas d'urgence chez les enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!

L'utilisation ne doit avoir lieu que sur ordonnance médicale stricte en présence des maladies suivantes: diabète sucré, tuberculose, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque et rénale, infarctus frais du myocarde, maladie grave du foie, insuffisance thyroïdienne, maladies avec des perturbations hormonales (p.ex. maladie de Cushing), faiblesse musculaire, troubles psychiques (p.ex. dépressions et psychoses).

Veuillez absolument informer votre médecin si vous souffrez de diabète, car le métabolisme des sucres peut être aggravé par une thérapie avec Prednisolone Streuli. Chez les patients diabétiques et ceux présentant des antécédents familiaux correspondants, le médecin effectuera ainsi des contrôles plus fréquents de la glycémie et il est possible qu'il doive déterminer à nouveau les doses des médicaments hypoglycémiants (abaissant le taux de sucre dans le sang).

Veuillez absolument en faire part à votre médecin si vous avez présenté les maladies suivantes: maladies infectieuses (p.ex. tuberculose), troubles cardio-vasculaires (hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, infarctus), maladies gastro-intestinales telles que ulcères, colite ulcéreuse, diverticulite, diarrhées chroniques, maladies graves du foie et des reins, maladies avec des perturbations hormonales, maladies osseuses (ostéoporose), faiblesse musculaire (myasthénie grave), glaucome, caillots de sang dans les jambes ou les poumons (thrombose, embolie), troubles psychiques (p.ex. dépressions et psychoses).

Le médecin surveillera de près le traitement avec Prednisolone Streuli chez les femmes durant ou après la ménopause, mais aussi chez les patients masculins âgés en raison de la tendance accrue à l'ostéoporose.

Votre médecin vous proposera éventuellement un examen périodique auprès d'un ophtalmologue, car une prise prolongée de corticostéroïdes peut conduire à une cataracte ou à un glaucome. Une prudence accrue est de rigueur lors d'un traitement par Prednisolone Streuli si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, ou si vous avez présenté un infarctus du myocarde récent. Votre médecin discutera avec vous des précautions à prendre.

Veuillez également informer votre médecin si vous devez respecter un régime particulier (avec peu de sel et/ou beaucoup de calcium), si vous souffrez d'une blessure grave ou si vous avez été vacciné avec des vaccins vivants, p.ex. contre la poliomyélite (polio) ou contre la tuberculose (BCG).

Vous ne devriez pas être vacciné durant le traitement avec Prednisolone Streuli. Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans ce cas. Veuillez également l'informer si vous avez visité récemment des pays tropicaux.

Informez immédiatement votre médecin si une maladie infectieuse intervient durant la thérapie avec Prednisolone Streuli. Ceci est particulièrement important si les enfants attrapent la varicelle (cela est rare chez l'adulte), car la varicelle peut prendre une forme grave dans ces circonstances. Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans ce cas. Il est important d'informer le médecin concerné que vous prenez Prednisolone Streuli si vous vous soumettez à un examen médical, car ce produit peut également fausser les résultats de certains tests cutanés, comme tout corticostéroïde.

Vu que les corticostéroïdes inhibent la croissance et le développement chez les enfants, Prednisolone Streuli ne devrait être aussi administré qu'avec une prudence extrême aux enfants. Les indications du médecin doivent être respectées scrupuleusement.

Plusieurs autres médicaments et Prednisolone Streuli peuvent diminuer ou renforcer réciproquement leurs effets lors d'une administration simultanée et entraîner une incidence accrue d'effets indésirables. La prudence est de rigueur lors de la prise simultanée des médicaments suivants, notamment de certains antibiotiques et de certains médicaments prescrits pour éviter les convulsions induites par le cerveau (en particulier de type épileptique), pour calmer des états d'anxiété et d'excitation psychiques, pour la contraception (pilule) ainsi que pour traiter l'insuffisance cardiaque, le diabète, les tumeurs, une certaine forme de faiblesse musculaire (la myasthénie) ou des troubles de la coagulation sanguine. La prudence s'impose de même lors de la prise simultanée de médicaments immunosuppresseurs ou de médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH. La prudence est également de rigueur si vous prenez simultanément certains médicaments contre des maladies inflammatoires ou rhumatismales ou des diurétiques.

Seul votre médecin peut décider comment le traitement avec Prednisolone Streuli doit être adapté avec l'un de ces médicaments.

Vous devriez renoncer aux boissons alcooliques durant le traitement avec Prednisolone Streuli.

Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Prednisolone Streuli si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Si vous êtes enceinte ou si vous désirez avoir un enfant ou si vous allaitez votre enfant, vous devriez dans la mesure du possible renoncer à prendre des médicaments par mesure de précaution.

Les principes actifs du type contenu dans Prednisolone Streuli traversent la barrière placentaire et passent également dans le lait maternel; ils peuvent perturber le développement de votre enfant. Peur cette raison, ce médicament ne doit être pris que sous prescription médicale stricte et en cas d'urgence durant la grossesse et en particulier durant le premier trimestre.

En présence d'une grossesse supposée ou avérée, vous devez immédiatement avertir le médecin avant de continuer la prise de Prednisolone Streuli. Si un traitement avec Prednisolone Streuli devait s'avérer nécessaire durant la grossesse, le médecin examinera soigneusement le nourrisson après la naissance afin de déceler des signes pouvant être attribués à Prednisolone Streuli et il introduira une thérapie appropriée le cas échéant.

Comme les corticostéroïdes passent dans le lait maternel, il existe un risque d'effets indésirables sur le nourrisson. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre Prednisolone Streuli si vous allaitez ou vous devez interrompre l'allaitement.

Le dosage est déterminé par le médecin pour chaque patient de façon individuelle et en fonction du type et de la gravité de la maladie. Le médecin décidera si l'injection intraveineuse («piqûre») d'un autre médicament du même type doit précéder le traitement avec Prednisolone Streuli, si la posologie doit être augmentée au cours du traitement ou si elle peut être diminuée de manière progressive et si une thérapie complémentaire ou le changement vers un autre médicament du même type que Prednisolone Streuli est nécessaire.

Prednisolone Streuli est pris selon la prescription du médecin une ou plusieurs fois par jour. En général, les adultes reçoivent au début du traitement 5–60 mg prednisolone par jour. Afin d'éviter des plaintes au niveau de l'estomac, les comprimés devraient être pris au moment des repas. Il peut être préférable de prendre la dose quotidienne complète le matin avant 8 heures lors d'un traitement de longue durée (en fonction du rythme de la production de corticostéroïdes propre au corps, dont le plus important s'appelle cortisol).

Afin d'éviter les effets secondaires décrits plus loin, le médecin diminuera progressivement le dosage autant que possible et dès que votre état de santé le permettra.

Le médecin prescrira une posologie qui s'orientera davantage vers la gravité de la maladie que vers l'âge et le poids corporel chez l'enfant.

Si vous avez oublié une fois la prise ou l'administration d'une dose, veuillez la rattraper dès que vous vous en souvenez. S'il est néanmoins temps de prendre la prochaine dose, renoncez à la dose oubliée et continuez simplement à prendre ou à administrer les comprimés aux horaires habituels et selon la posologie prescrite par le médecin. Vous ne devez en aucun cas doubler la dose. Si vous avez pris une fois beaucoup plus de comprimés que ceux prescrits, vous devez immédiatement en informer votre médecin.

Vu que la réaction du corps à des charges importantes et subites (stress, infections sévères, blessures ou interventions chirurgicales) est perturbée sous un traitement prolongé avec des corticostéroïdes, votre médecin augmentera éventuellement de manière transitoire la posologie de Prednisolone Streuli avant, pendant et après de telles situations, ou bien il vous prescrira un autre médicament complémentaire. Après un traitement de longue durée, la réaction à des situations de stress peut être encore perturbée jusqu'à une année après l'arrêt du traitement et peut rendre une prise préventive de corticostéroïdes nécessaire en de telles situations, votre médecin déterminera la démarche à suivre.

Votre médecin vous conseillera peut-être d'utiliser un sel diététique afin de contrecarrer une perte de potassium éventuellement accrue ou une accumulation de sel ou d'eau lors d'une thérapie fortement dosée et de durée prolongée. Vous pouvez prévenir vous-même une perte de potassium en prenant Prednisolone Streuli avec un verre de jus d'orange.

Il est possible de développer des symptômes de sevrage tels que fièvre, malaise, douleurs musculaires ou articulaires après l'arrêt d'une thérapie de longue durée avec corticostéroïdes, mais aussi des troubles graves et potentiellement menaçants dus à une perte de la fonction des glandes surrénales (insuffisance surrénalienne). Un traitement prolongé ne doit ainsi en aucun cas être interrompu de façon abrupte, mais Prednisolone Streuli doit être diminué très lentement et progressivement (sur plusieurs semaines à plusieurs mois) et sous surveillance médicale.

Il est nécessaire de maintenir une surveillance médicale même après l'arrêt lors d'une thérapie de longue durée, afin de reconnaître et de traiter précocement une recrudescence des plaintes.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Sous une thérapie avec des corticostéroïdes, les effets secondaires apparaissent en fonction de l'importance de la dose et de la durée du traitement. Prednisolone Streuli est généralement bien toléré lors d'une utilisation de courte durée. Les effets secondaires typiques pour les corticostéroïdes peuvent néanmoins survenir lors de l'administration de doses élevées ou pendant une durée prolongée:

Accumulation de liquides dans les tissus (œdèmes, p.ex. gonflement des mains et des pieds), augmentation de l'appétit et de la soif, prise de poids, perturbation de la répartition des graisses (telle que visage lunaire et obésité du tronc), augmentation de la tension artérielle, sudation excessive, fatigue ou faiblesse inhabituelle, faiblesse musculaire, augmentation de la fragilité osseuse (ostéoporose), plaintes de l'estomac et de l'intestin (nausées, vomissements) avec un risque de récidive d'ulcères de l'estomac et de l'intestin, douleurs musculaires, douleurs du dos ou douleurs osseuses généralisées, ralentissement de la cicatrisation des plaies, modifications cutanées (stries rouges, saignements punctiformes, hématomes), modifications oculaires (cataracte, augmentation de la pression intraoculaire [glaucome]), rythme cardiaque lent, augmentation de la vulnérabilité aux infections et formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (thromboses), altérations psychiques (avec modifications de la personnalité et de l'humeur allant de l'euphorie [augmentation de l'envie de vivre] à la dépression et à des états psychotiques), perturbations de la libération des hormones sexuelles (ce qui peut conduire chez l'homme à l'impuissance et chez la femme à une absence de règles et à une augmentation de la pilosité du corps [hirsutisme]).

Il est possible d'observer des troubles de la croissance chez l'enfant.

Il est possible de développer une perturbation du métabolisme des sucres sous une thérapie par corticostéroïdes (voir plus haut: «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Prednisolone Streuli?»).

Veuillez informer votre médecin en cas d'apparition d'effets secondaires.

Une thérapie avec des corticostéroïdes 8 semaines avant jusqu'à 2 semaines après une vaccination peut provoquer une diminution ou une absence d'immunisation.

Les effets secondaires diminuent en général peu à peu après l'arrêt du produit à l'exception e la fragilité osseuse (ostéoporose), du glaucome, de la cataracte et des troubles de la croissance durant l'enfance. Veuillez contacter votre médecin si des signes de ces effets secondaires devaient survenir chez vous.

En plus des effets secondaires décrits plus hauts, il est possible d'en développer d'autres dans des cas isolés.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».

Conserver à température ambiante (15–25°C).

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

5 mg / 20 mg / 50 mg prednisolone

Excipients

Comprimé sécables à 5 mg: isomalt (E 953), amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (corresp. sodium 0.3 mg), stéarate de magnésium (E 470b).

Comprimé sécables à 20 mg: isomalt (E 953), amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (corresp. sodium 0.3 mg), stéarate de magnésium (E 470b), carmin d'indigo (E 132).

Comprimé à 50 mg: isomalt (E 953), amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (corresp. sodium 0.9 mg), stéarate de magnésium (E 470b), érythrosine (E 127)

29348 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Des emballages à 20 et 100 comprimés sont disponibles pour chaque dosage.

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).