Zolmitriptan Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés «agonistes de la sérotonine» et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d'une crise de migraine. Zolmitriptan Sandoz soulage en l'espace d'une heure les maux de tête dus à une migraine et il améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, sensibilité à la lumière et au bruit. Zolmitriptan Sandoz est utilisé pour le traitement des crises migraineuses.

Zolmitriptan Sandoz ne doit être pris que sur prescription médicale et sous surveillance permanente d'un médecin.

Il ne faut pas prendre Zolmitriptan Sandoz en cas d'hypersensibilité au principe actif (zolmitriptan) ou à l'édulcorant (aspartam) contenus dans Zolmitriptan Sandoz comprimés orodispersibles ou aux autres excipients, en cas d'hypertension artérielle non traitée, après un infarctus ou s'il existe des troubles avérés de l'irrigation du cœur (angine de poitrine), du cerveau et des membres et en cas d'antécédents d'accidents vasculaires cérébraux ou d'antécédents d'accidents ischémiques transitoires (AIT).

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Si vous souffrez de maladies telles l'épilepsie, de perturbations graves de la fonction du foie et/ou des reins, d'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques, notamment d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde et du syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

L'utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Si une telle aggravation apparait ou est suspectée, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les céphalées.

Dans des rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu'un triptane comme Zolmitriptan Sandoz est administré en même temps que d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques). Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l'excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à l'état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée. Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après l'administration de Zolmitriptan Sandoz.

Il convient de ne pas utiliser Zolmitriptan Sandoz chez les enfants, car on n'a pas l'expérience de ce médicament chez ces patients.

L'efficacité n'at pas pu être démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan Sandoz ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.

Il convient de ne pas employer Zolmitriptan Sandoz pour la prévention de la migraine.

Dans les 24 heures suivant la prise de Zolmitriptan Sandoz, vous ne devez pas utiliser d'autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.

Si vous prenez des médicaments contenant de l'ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant de prendre Zolmitriptan Sandoz. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l'ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de Zolmitriptan Sandoz.

La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l'utilisation concomitante de triptans et de préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Lactose

Les comprimés pelliculés de Zolmitriptan Sandoz contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés pelliculés de Zolmitriptan Sandoz.

Sodium

Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersibile, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Aspartam

Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz contiennent 2,5 mg d'aspartam par comprimé orodispersible.

L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!

Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Zolmitriptan Sandoz qu'avec l'accord de votre médecin.

Sauf prescription contraire du médecin, les posologies recommandées pour les adultes sont les suivantes:

En cas de crise migraineuse aiguë, prendre un comprimé pelliculé ou faire fondre un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Sandoz sur la langue. Zolmitriptan Sandoz est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois recommandé de le prendre aussi rapidement que possible après l'apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez un comprimé pelliculé ou un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Sandoz.

Si vous avez pris Zolmitriptan Sandoz à une dose dépassant la dose prescrite, consultez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.

Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés pelliculés ou 4 comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz en l'espace de 24 heures.

Zolmitriptan Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, étant donné que la sécurité et l'efficacité ne sont pas démontrées chez ce groupe de patients.

Mode d'emploi de Zolmitriptan Sandoz

Comprimés pelliculés: En règle générale, on avale un comprimé pelliculé sans le croquer avec un peu d'eau.

Comprimés orodispersibles: Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz sont des comprimés à dissolution rapide. Le comprimé orodispersible est placé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement, puis il est avalé avec la salive. Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz. Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu'il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.

Pour extraire les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz du blister, il convient de procéder comme suit (respecter le schéma figurant au verso du blister):

• décoller le coin de la feuille à l'endroit du repère;
• retirer complètement la feuille;
• extraire le comprimé orodispersible;
• faire fondre le comprimé orodispersible de Zolmitriptan Sandoz sur la langue.

Zolmitriptan Sandoz comprimés orodispersibles convient bien pour les patients qui souffrent de nausées, qui ne sont pas en mesure de prendre du liquide pendant une migraine ou qui ont des difficultés pour déglutir les comprimés classiques.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Céphalées, somnolence, vertige, palpitations, sensation de chaleur, fourmillements dans les doigts et les orteils, sensibilité accrue au toucher, sensation de faiblesse, douleurs musculaires, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale, troubles de la déglutition, sensation d'oppression, de lourdeur, douleur ou oppression au niveau du thorax et du cou ou dans les membres.

Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Mictions accrues et/ou plus fréquentes, palpitations et augmentation transitoire de la tension artérielle.

Rares (concerne 1 à 10 personne sur 10'000)

Réactions allergiques (urticaire, gonflement de la peau, des muqueuses et d'organes internes).

Très rares (concerne moins d'une personnes sur 10'000)

Rétrécissement transitoire des vaisseaux cardiaques, infarctus du myocarde, diarrhée sanguinolente, besoin fréquent d'uriner, infarctus de la rate et infarctus de l'intestin.

Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Les comprimés pelliculés de Zolmitriptan Sandoz contiennent 2,5 mg de zolmitriptan (principe actif).

Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz contiennent 2,5 mg de zolmitriptan (principe actif).

Excipients

Les comprimés pelliculés de Zolmitriptan Sandoz:

Lactose, silice colloїdale anhydre, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), talc.

Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz:

Cellulose microcristalline silicifiée, crospovidone, bicarbonate de sodium (E500), citrique acide, silice colloїdale anhydre, mannitol, arôme (d'orange), aspartam (E951), stéarate de magnésium.

61506, 61507 (Swissmedic)

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Zolmitriptan Sandoz comprimés pelliculés à 2,5 mg: emballages de 3, 6 et 12 comprimés pelliculés.

Zolmitriptan Sandoz comprimés orodispersibles à 2,5 mg: emballages de 2, 6 et 12 comprimés orodispersibles.

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).