Tizanidine axapharm est un relaxant musculaire.

Il est utilisé selon prescription du médecin pour le traitement des tensions musculaires douloureuses, pour le traitement des tensions musculaires accrues consécutives à des lésions du cerveau et de la moelle épinière, et dans la sclérose en plaques.

En cas d'hypersensibilité au principe actif (tizanidine) ou à l'un des excipients de Tizanidine axapharm ou encore en cas d'insuffisance hépatique grave.

Ne pas utiliser Tizanidine axapharm en même temps que des médicaments contenant de la fluvoxamine (utilisés pour le traitement d'une dépression) ou de la ciprofloxacine (utilisés pour le traitement des infections). Veuillez dans ce cas informer votre médecin et ne prenez pas Tizanidine axapharm.

En cas d'indices de dysfonctionnements hépatiques (comme par ex. nausées inexpliquées, l'envie de vomir, perte d'appétit ou fatigue), veuillez en informer votre médecin. Il vous fera une prise de sang pour contrôler votre fonction hépatique et il décidera si vous pouvez ou non continuer à prendre Tizanidine axapharm. En outre, il surveillera votre fonction hépatique si vous prenez des doses de 12 mg ou plus par jour.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Cet effet est encore plus marqué si vous consommez de l'alcool. C'est pourquoi vous devez renoncer à consommer des boissons alcoolisées durant un traitement par Tizanidine axapharm.

Avant de prendre Tizanidine axapharm, indiquez à votre médecin et à votre pharmacien toutes les maladies dont vous souffrez. Informez-les aussi si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse. Tizanidine axapharm peut être nocif pour l'enfant à naître. Il est recommandé de réaliser un test de grossesse avant de commencer le traitement chez toutes les patientes sexuellement actives susceptibles de tomber enceintes. L'utilisation d'une méthode contraceptive efficace est recommandée pendant toute la durée du traitement par Tizanidine axapharm, ainsi que pendant encore au moins un jour après l'arrêt des comprimés (voir «Tizanidine axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien, qui vous indiquera quelle méthode contraceptive est appropriée dans votre cas au cours de cette période.

Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament d'un des groupes ci-après ou un médicament contenant les principes actifs suivants:

• Médicaments diminuant la pression, y compris les diurétiques.
• Somnifères et puissants antidouleurs (la somnolence peut être renforcée par Tizanidine axapharm).
• Médicaments contre les troubles du rythme cardiaque et autres médicaments exerçant une influence indésirable sur le cœur (appelée augmentation de l'intervalle QT).
• Médicaments contenant de la cimétidine (utilisés pour traiter les ulcères de l'estomac et de l'intestin grêle).
• Médicaments contenant de la fluoroquinolone et de la rifampicine (contenue dans divers antibiotiques).
• Médicaments contenant du rofécoxib (utilisés pour traiter les douleurs et les inflammations).
• Médicaments contraceptifs («pilule»).
• Médicaments contenant de la ticlopidine (utilisés pour diminuer le risque d'attaque cérébrale).

Si vous êtes un gros fumeur (plus de 10 cigarettes par jour), cela aura une influence sur le traitement par Tizanidine axapharm. Veuillez dans ce cas en informer votre médecin.

Si l'on arrête soudainement de prendre Tizanidine axapharm, cela peut provoquer une hypertension (tension artérielle élevée, maux de tête, vertiges) et une tachycardie (battements rapides du cœur, accélération du pouls). C'est pourquoi on ne doit pas arrêter brutalement un traitement par Tizanidine axapharm, mais l'arrêter progressivement.

Des réactions allergiques sévères peuvent survenir, y compris un choc allergique (anaphylaxie), des gonflements, en particulier au niveau du visage et de la gorge (angioœdème), des troubles respiratoires et des éruptions cutanées s'accompagnant de démangeaisons (voir «Quels effets secondaires Tizanidine axapharm peut-il provoquer?»).

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, il appartient au médecin de déterminer la posologie en fonction des exigences.

Chez des personnes traitées par Tizanidine axapharm, il peut y avoir des cas d'hypotension (tension artérielle basse), entre autres en raison d'interactions médicamenteuses. On a aussi observé des formes sévères d'hypotension sous la forme de perte de connaissance et de collapsus circulatoire.

N'interrompez pas ni ne modifiez de votre propre chef le traitement avec Tizanidine axapharm sans en parler d'abord avec votre médecin.

Excipients revêtant un intérêt particulier

Les comprimés de Tizanidine axapharm contiennent du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être et si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Tizanidine axapharm, sauf si votre médecin vous le prescrit expressément. Tizanidine axapharm peut être nocif pour l'enfant à naître. Il est recommandé de réaliser un test de grossesse avant de commencer le traitement chez toutes les patientes sexuellement actives susceptibles de tomber enceintes. L'utilisation d'une méthode contraceptive efficace est recommandée pendant toute la durée du traitement par Tizanidine axapharm, ainsi que pendant encore un jour après l'arrêt de Tizanidine axapharm (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tizanidine axapharm?»).

La posologie précise est déterminée par le médecin de cas en cas. Les comprimés de Tizanidine axapharm peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Les comprimés de Tizanidine axapharm 2 mg sont sécables en deux moitiés. Les comprimés de Tizanidine axapharm 4 mg sont sécables en deux moitiés ou en quatre quarts.

Sauf prescription différente, la posologie est la suivante:

Adultes

Soulagement des tensions musculaires douloureuses

En général, 1 ou 2 comprimés à 2 mg trois fois par jour ou 1 comprimé à 4 mg trois fois par jour. Dans les cas sévères, le médecin peut prescrire une prise supplémentaire avant le coucher (1 ou 2 comprimés à 2 mg ou 1 comprimé à 4 mg).

Tensions musculaires consécutives à des lésions du cerveau et de la moelle épinière ou dans la sclérose en plaques

Posologie quotidienne initiale maximale: 1 comprimé à 2 mg trois fois par jour. Le médecin peut être amené à augmenter progressivement cette posologie quotidienne selon un rythme bihebdomadaire ou hebdomadaire, cela par doses de 1 ou 2 comprimés à 2 mg ou de 1 comprimé à 4 mg.

Enfants et adolescents (moins de 18 ans)

On ne dispose que de peu d'informations sur l'utilisation de Tizanidine axapharm chez les enfants et les adolescents. Par conséquent, l'administration de Tizanidine axapharm chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.

Il importe de se conformer rigoureusement à la posologie prescrite par le médecin car celle-ci peut varier d'un cas à l'autre. Tizanidine axapharm peut se prendre avant, pendant ou après les repas. Ne pas prendre Tizanidine axapharm en même temps que des boissons alcoolisées. Il est nécessaire d'appliquer le traitement de façon régulière pour assurer un effet thérapeutique constant. En cas d'oubli d'une prise de Tizanidine axapharm, ne pas prendre la dose oubliée.

N'interrompez pas ou ne modifiez pas votre traitement par Tizanidine axapharm sans avoir d'abord consulté votre médecin. Il pourra diminuer progressivement la posologie avant que vous ne cessiez complètement le traitement. Cela évitera ainsi une aggravation de votre état et diminuera les risques de symptômes de sevrage comme l'hypertension (tension artérielle élevée, maux de tête, vertiges) et la tachycardie (battements rapides du cœur).

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

Somnolence, obnubilation, fatigue, vertiges, troubles gastro-intestinaux, sécheresse buccale, faiblesse musculaire.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Une tension artérielle basse, une légère diminution de la tension artérielle, des altérations de certaines valeurs hépatiques (élévation des transaminases sériques).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Un ralentissement de la fréquence cardiaque et une légère diminution de la tension artérielle.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Nausées.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Des réactions allergiques sévères, y compris un choc allergique (anaphylaxie), des gonflements, en particulier au niveau du visage et de la gorge (angioœdème), des troubles respiratoires et des éruptions cutanées s'accompagnant de démangeaisons, une inflammation aiguë du foie ou une insuffisance hépatique aiguë, ainsi que des hallucinations et un état confusionnel peuvent survenir avec une fréquence inconnue. Des cas isolés de manque d'entrain, d'inflammations cutanées s'accompagnant d'éruptions, de rougeurs cutanées, de démangeaisons, ainsi que d'éruptions prurigineuses ont été rapportés.

À des doses plus élevées, préconisées par exemple en cas de spasticité, les effets secondaires ci-dessus sont plus fréquents et plus marqués. Toutefois, leur intensité nécessite rarement l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 comprimé contient 2 mg ou 4 mg tizanidine sous forme de chlorhydrate de tizanidine.

Excipients

Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, macrogol 4000, acide stéarique, saccharose, stéarate de magnésium.

69260 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Tizanidine axapharm 2 mg (sécable): emballages de 30 et 100 comprimés.

Tizanidine axapharm 4 mg (quadrisécable): emballages de 10, 30 et 100 comprimés.

axapharm ag, 6340 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).