Le vernis à ongles Loceryl contenant un principe actif est un médicament à usage externe contre les infections fongiques (mycoses) de l'ongle. Ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance du médecin.

Le principe actif contenu dans le vernis à ongles Loceryl, contenant un principe actif, à savoir l'amorolfine, empêche la croissance des champignons et les tue. Le vernis à ongles Loceryl agit contre les espèces de champignons les plus diverses telles que les levures, les dermatophytes (champignons qui vivent sur la peau) et les moisissures. En revanche, l'amorolfine n'agit pas contre les bactéries.

Les infections dues à des champignons sont souvent très tenaces. Le succès d'un traitement par le produit médicinal Loceryl, vernis à ongles contenant un principe actif, requiert l'utilisation ininterrompue du produit, laquelle peut durer plusieurs mois en fonction de la nature du champignon en cause, du site de l'infection et de la sévérité de cette dernière.

Vous ne devez pas utiliser le produit médicinal Loceryl, vernis à ongles contenant un principe actif, en cas d'hypersensibilité au principe actif (l'amorolfine) ou à l'un des excipients. Si vous avez réagi avec une sensibilité excessive au traitement ou au traitement par l'amorolfine, Loceryl ne doit pas être réutilisé.

N'utilisez pas le vernis à ongles Loceryl, contenant un principe actif, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Le vernis à ongles Loceryl, contenant un principe actif, ne doit pas être appliqué sur la peau qui entoure l'ongle.

Des réactions allergiques locales ou généralisées peuvent survenir lors de l'utilisation du vernis à ongles Loceryl. Si cela vous arrive, vous devez cesser immédiatement d'utiliser le vernis à ongles et consulter votre médecin ou votre pharmacien. Retirez soigneusement le vernis avec du dissolvant. N'utilisez plus le produit.

Vous devez chercher rapidement une aide médicale si vous éprouvez l'un de ces symptômes:

- Difficultés respiratoires

- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou

- Éruptions cutanées importantes

En raison du manque d'expériences sur le sujet, les enfants, en particulier les enfants en bas-âge et les nourrissons, ne doivent pas être traités avec le vernis à ongles Loceryl.

Une fois appliqué sur les ongles, le vernis peut se détacher ou s'enlever au contact de solvants organiques (diluant « nitro », substitut de térébenthine, etc.). Il est donc recommandé de porter des gants imperméables pour ce type de travaux afin de protéger la couche de vernis Loceryl.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie,

• vous êtes allergique,

• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Des contrôles scientifiques systématiques n'ont toutefois jamais été effectués. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre Loceryl pendant la grossesse et la période d'allaitement ou demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Pendant la grossesse, Loceryl ne peut être utilisé qu'avec l'accord explicite de votre médecin.

Le vernis à ongles Loceryl, contenant un principe actif, doit être utilisé conformément aux instructions de votre médecin.

Les ongles infectés des mains ou des pieds doivent être traités une à deux fois par semaine avec le vernis à ongles Loceryl.

Le vernis à ongles doit être appliqué comme suit:

1. Limer aussi soigneusement que possible les parties malades de l'ongle (principalement sa surface) avec l'une des limes à ongles fournies dans l'emballage. En cas de besoin, répéter l'opération en cours de traitement.

Attention: ne pas employer pour les soins des ongles sains une lime déjà utilisée pour le traitement des ongles malades, car cela pourrait propager l'infection.

2. Avant chaque utilisation, il faut absolument nettoyer les ongles malades et éliminer éventuellement les restes de vernis. Pour cela, employer les compresses imbibées fournies dans l'emballage.

3. Plonger dans le flacon de vernis l'une des spatules réutilisables contenues dans l'emballage ou la spatule intégrée dans le couvercle. Ne pas essuyer la spatule sur le col du flacon.

4. Appliquer le vernis à ongles sur toute la surface de l'ongle malade et laisser sécher. Plonger de nouveau la spatule dans le vernis pour chaque ongle à traiter.

5. Nettoyer la spatule après usage avec la compresse imbibée déjà utilisée pour nettoyer l'ongle et laisser sécher pendant 1 à 2 minutes. Veillez à ce que des ongles fraîchement traités n'entrent pas en contact avec la compresse. Le vernis à ongles ne doit pas être appliqué sur la peau qui entoure l'ongle.

6. Bien refermer le flacon immédiatement après usage.

Pendant le traitement avec Loceryl, ne pas porter de faux ongles.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi de façon ininterrompue jusqu'à ce que les parties atteintes soient entièrement guéries et que l'ongle ait repoussé. En général, il faut compter environ six mois pour les ongles des doigts et neuf à douze mois pour les ongles des orteils.

Enfants et adolescents:

L'utilisation et l'innocuité de Loceryl chez les enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées jusqu'à présent. Par conséquent, les enfants et les adolescents, en particulier les nourrissons et les enfants, ne doivent pas être traités par Loceryl.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous pensez que ce médicament a une action trop forte ou trop faible, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

L'utilisation de Loceryl peut provoquer les effets secondaires suivants:

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1 000)

Une légère sensation passagère de brûlure dans la zone de l'ongle a été observée après utilisation du vernis.

Rarement (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000 personnes traitées) des modifications des ongles comme une coloration anormale, des ongles cassants ou cassés ont été rapportées. De telles altérations peuvent aussi être dues à l'infection mycosique de l'ongle.

Très rare (concerne moins de 1 personne traitée sur 10 000)

Des sensations de brûlure cutanée dans la région de l'ongle ont été observées.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Des réactions allergiques graves,  associées à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou, à des difficultés respiratoires et/ou à des éruptions cutanées importantes ont été observées, ainsi qu'à une dermite de contact, des érythèmes, des démangeaisons et de l'urticaire (voir aussi rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Loceryl ? »).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Bien fermer le flacon immédiatement après usage. Tenir hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 ml de vernis à ongles, contenant un principe actif, contient  50 mg d'amorolfine (sous forme de chlorhydrate d'amorolfine).

Excipients

Copolymère d'ammonium méthacrylate (type A), triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol anhydre

51281 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Flacon (avec spatule intégrée) de 5 ml avec 30 tampons / 30 limes. Chaque boîte contient des tampons de nettoyage, imprégnés d'alcool isopropylique.

Galderma SA, CH-6300 Zoug

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).