Sur prescription et sous contrôle permanent du médecin.

Felodipin retard Zentiva contient comme principe actif de la félodipine, et il sert au traitement de toutes les formes d'augmentation de pression sanguine (hypertension) ainsi que de l'angine de poitrine (douleurs oppressives d'origine cardiaque). La félodipine fait partie du groupe des antagonistes du calcium, qui ont une influence sur les processus métaboliques au niveau des fibres musculaires cardiaques et vasculaires. La tension artérielle trop élevée est ramenée à un niveau normal sous l'effet de la relaxation de la musculature vasculaire et de la dilatation des artères.

Felodipin retard Zentiva ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'égard du principe actif félodipine ou de l'un des excipients.

Felodipin retard Zentiva ne doit pas être pris:

• si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours des six derniers mois,
• si vous souffrez d'un choc cardio-vasculaire,
• si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le débit sanguin,
• si vous souffrez d'une maladie du cœur qui réduit la capacité des cavités cardiaques,
• si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos ou au moindre effort (angine de poitrine instable),
• si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
• si vous présentez des troubles de la transmission de l'influx nerveux entre les oreillettes et les ventricules cardiaques,
• si vous avez une fonction hépatique fortement restreinte,
• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque non stabilisée par des mesures médicales.

L'effet anti-hypertenseur de Felodipin retard Zentiva peut être potentialisé par d'autres médicaments hypotenseurs.

Toute une série d'autres médicaments pris en même temps que Felodipin retard Zentiva peut avoir une influence sur son effet anti-hypertenseur. En font partie par exemple certains médicaments destinés au traitement de l'hypersécrétion acide dans l'estomac, des infections bactériennes ou virales, des mycoses, des dépressions (aussi millepertuis p.ex.) et de l'épilepsie.

Comme d'autres vasodilatateurs, Felodipin retard Zentiva peut provoquer une chute de la pression artérielle avec des palpitations (pouls accéléré). Ceci pouvant entraîner une diminution de l'irrigation sanguine du muscle cardiaque chez certains patients, veuillez demander à votre médecin si vous présentez à cet égard un risque particulier.

Felodipin retard Zentiva doit être utilisé avec prudence si vous avez tendance à avoir un pouls élevé.

La prise de Felodipin retard Zentiva nécessite une prudence particulière si votre fonction rénale est fortement limitée. La félodipine étant métabolisée dans le foie, la prudence est également de mise en cas d'insuffisance hépatique.

Felodipin retard Zentiva contient du lactose. Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'intolérance au galactose, d'un déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.

Ne pas prendre Felodipin retard Zentiva avec du jus de pamplemousse, ceci pouvant entraîner un effet plus marqué du médicament.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci est surtout le cas en début de traitement, de même qu'en association à l'alcool.

Felodipin retard Zentiva contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Veuillez dire à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Felodipin retard Zentiva ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Le principe actif diffuse dans le lait maternel. C'est à votre médecin de décider de l'opportunité de l'administration de ce médicament en période d'allaitement.

C'est à votre médecin de fixer la dose qui vous convient sur la base de contrôles réguliers de votre tension artérielle.

L'hypertension ainsi que l'angine de poitrine doivent être traitées à long terme et exigent donc des contrôles réguliers chez votre médecin.

Il faut habituellement prendre 1 comprimé retard de Felodipin retard Zentiva à 5 mg ou 10 mg le matin, avec le petit-déjeuner.

Comme les comprimés retard Felodipin retard Zentiva ne peuvent être partagés, votre médecin peut également vous prescrire les comprimés pelliculés Felodipin retard Zentiva à 2,5 mg pour adapter la dose de manière optimale.

Avalez le comprimé sans les croquer avec suffisamment de liquide. Vous ne devez pas le partager, avalez-le en entier. Les comprimés peuvent être pris à jeun ou après un petit-déjeuner léger, pauvre en lipides et en hydrates de carbone.

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Felodipin retard Zentiva n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Felodipin retard Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants, surtout au début du traitement ou après une augmentation de la dose. La plupart du temps, ces effets indésirables sont passagers et s'atténuent lors de la poursuite du traitement.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête, accumulation de liquide dans les tissus, gonflement des chevilles

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Vertiges, fatigue, pouls rapide, pouls très lent, pression trop basse, palpitations, nausées, maux de ventre, rougeur du visage, démangeaisons

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Battements cardiaques irréguliers, vomissements, urticaire, douleurs musculaires et articulaires, tremblements musculaires, impuissance et troubles sexuels

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)

Réactions d'hypersensibilité, gonflement soudain de la peau/des muqueuses (souvent au visage), sensibilité accrue de la peau à la lumière, agitation, infarctus du myocarde, troubles respiratoires, diarrhée, constipation, mictions fréquentes avec élimination de petites quantités d'urine, desquamations étendues (peau qui pèle), grossissement des glandes mammaires chez l'homme, menstruations prolongées/fortes, prise de poids, sueurs

Chez certains patients dont les gencives sont très enflammées, il peut se produire des altérations gingivales qui peuvent être prévenues par une hygiène dentaire soigneuse ou régresser spontanément.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25°C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Au cas où vous seriez en possession des médicaments périmés, veuillez les rendre à la pharmacie qui les éliminera dans les règles de l'art.

Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 comprimé à libération prolongée Felodipin retard Zentiva contient comme principe actif 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de félodipine.

Excipients

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, povidone K25, gallat de propyle (E 310), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Enrobage: hypromellose, oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171), talc, propylèneglycol (E 1520), seulement 5 mg  et 10 mg: oxyde de fer rouge (E 172).

57902 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Felodipin retard Zentiva 2,5 mg: emballages de 30 comprimés à libération prolongée.

Felodipin retard Zentiva 5 mg resp. 10 mg: emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée.

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).