Deferipron Lipomed contient pour principe actif la défériprone qui permet d'éliminer le fer en excès dans l'organisme.

Deferipron Lipomed ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. Il permet de traiter des taux de fer trop élevés (surcharge en fer) chez des patients qui souffrent d'une forme particulière d'anémie (la thalassémie majeure) et pour lesquels un traitement par le principe actif déféroxamine n'est pas indiqué ou inapproprié.

•Si vous êtes allergique au principe actif, la défériprone, ou à l'un des excipients.

•Si vous présentez des antécédents d'épisodes à répétition de neutropénie (valeurs basses de certains globules blancs [neutrophiles]).

•Si vous présentez des antécédents d'agranulocytose (taux très bas de globules blancs).

•Si vous prenez actuellement un médicament connu pour provoquer une neutropénie ou une agranulocytose (taux bas ou très bas de globules blancs).

•Si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez.

•Si vous êtes en âge de procréer et n'utilisez aucune méthode contraceptive sûre. Interrogez votre médecin à ce sujet.

Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de Deferipron Lipomed si vous présentez des antécédents d'épisodes à répétition de neutropénie, car l'un des effets indésirables les plus graves est l'apparition de taux très bas de leucocytes (globules blancs, neutrophiles). Cet état, connu sous le nom de neutropénie sévère ou d'agranulocytose, touche environ 1 patient sur 100. Comme les leucocytes jouent un rôle dans la lutte contre les infections, de faibles taux sont susceptibles de favoriser la survenue d'infections graves pouvant mettre votre vie en danger. Afin de déceler l'apparition éventuelle d'une neutropénie, votre médecin tiendra à effectuer régulièrement, peut-être même une fois par semaine, une analyse sanguine (pour déterminer le nombre de vos globules blancs) pendant votre traitement par Deferipron Lipomed. Il est essentiel que vous respectiez tous ces rendez-vous. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes d'une infection, comme par exemple de la fièvre, des maux de gorge ou des signes pseudo-grippaux. Votre numération leucocytaire doit être vérifiée dans les 24 heures afin de détecter une éventuelle agranulocytose.

Si votre fonction rénale ou hépatique est fortement altérée, votre médecin peut recommander des tests supplémentaires.

Votre médecin effectuera également des tests pour contrôler vos taux de fer. Par ailleurs, des biopsies du foie devront éventuellement être effectuées.

Ne prenez pas d'antiacides à base d'aluminium (médicaments neutralisant l'acide gastrique).

L'administration de ce médicament aux enfants requiert beaucoup de prudence. On ne dispose que d'un petit nombre de données sur l'utilisation de Deferipron Lipomed chez les enfants dès l'âge de 6 ans.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

•vous souffrez d'une autre maladie,

•vous êtes allergique,

•vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez une grossesse. Ce médicament pourrait gravement porter atteinte à votre enfant. Vous devez donc utiliser un moyen de contraception efficace si vous prenez Deferipron Lipomed. Renseignez-vous auprès de votre médecin pour connaître la méthode la mieux adaptée à votre cas.

Si vous constatez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Deferipron Lipomed, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et informez-en votre médecin.

Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Deferipron Lipomed.

Prenez toujours ce médicament selon les instructions de votre médecin qui vous a indiqué la dose à prendre. En cas d'incertitude consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La quantité de Deferipron Lipomed comprimés pelliculés à prendre dépend de votre poids corporel [kg]. La dose habituelle est de 25 mg/kg 3 fois par jour, soit une dose quotidienne totale de 75 mg/kg. La dose totale ne doit pas dépasser 100 mg/kg/jour. Prenez la première dose le matin, la deuxième à midi et la troisième le soir.

Deferipron Lipomed ne doit pas nécessairement être pris pendant les repas. Cependant, il vous sera peut-être plus facile de ne pas les oublier si vous prenez toujours vos comprimés aux heures des repas.

Les comprimés présentent une ligne de cassure et sont sécables.

Si vous avez pris plus de Deferipron Lipomed que vous auriez dû:

Il n'existe aucun rapport indiquant un surdosage aigu attribuable à Deferipron Lipomed. Si vous avez pris plus que la dose de Deferipron Lipomed prescrite, contactez votre médecin.

Si vous avez oublié de prendre Deferipron Lipomed:

Deferipron Lipomed sera plus efficace si vous n'oubliez aucune dose. S'il vous arrive d'oublier une prise, prenez le comprimé pelliculé aussitôt que vous vous en souvenez et continuez avec la dose suivante à l'heure habituelle. Si vous oubliez plusieurs prises, ne prenez pas de double dose pour compenser les doses oubliées, mais poursuivez selon le schéma habituel.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L'utilisation de Deferipron Lipomed peut provoquer les effets secondaires suivants:

l'effet secondaire le plus grave de Deferipron Lipomed est l'apparition de taux de leucocytes (neutrophiles, globules blancs) très bas. Cet état, connu sous le nom de neutropénie sévère ou d'agranulocytose, touche à peu près 1 patient sur 100. Un faible taux de leucocytes peut également avoir pour conséquence des infections graves et susceptibles de mettre votre vie en danger. Veuillez informer immédiatement votre médecin si des symptômes d'une infection, comme par exemple de la fièvre, des maux de gorge ou des signes pseudo-grippaux apparaissent.

Chez certains patients, des douleurs et des gonflements articulaires sont survenues, allant d'une légère douleur au niveau d'une ou de plusieurs articulations jusqu'à l'invalidité grave. Chez la plupart des patients, les douleurs ont disparu pendant le traitement.

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Douleurs abdominales, nausées, vomissements, coloration rougeâtre/brune des urines.

Si vous avez des nausées ou des vomissements, la prise de Deferipron Lipomed comprimés pelliculés avec de la nourriture peut éventuellement être utile. La coloration des urines est un effet secondaire fréquent, mais sans danger.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose et neutropénie, ce qui peut conduire à des infections), augmentation de l'appétit, diarrhée, augmentation des enzymes hépatiques, maux de tête et fatigue. La plupart de ces effets secondaires a disparu chez la majorité des patients après quelques jours ou quelques semaines de traitement ininterrompu.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Réactions allergiques, y compris éruption cutanée ou urticaire.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs: 1 comprimé pelliculé avec ligne de cassure contient 500 mg de défériprone.

Excipients: hypromellose, croscarmellose sodique (équivalent à 0,7 mg de sodium par comprimé pelliculé), silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, macrogol 6000 et dioxyde de titane (E 171).

67344 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

La présentation suivante est disponible:

Deferipron Lipomed 500 mg à 100 comprimés pelliculés (les comprimés sont sécables).

Lipomed AG
Fabrikmattenweg 4
4144 Arlesheim

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).