Braunol est une solution aqueuse standardisée de povidone iodée pour usage externe.

En automédication, Braunol est utilisé pour désinfecter la peau et les muqueuses, les plaies superficielles et les petites brûlures légères (brûlures sans formation de cloques).

Les plaies étendues, très sales et profondes, ainsi que celles dues aux morsures et aux piqûres nécessitent des soins médicaux (risque de tétanos.) Si, au bout de quelque temps, une plaie reste aussi étendue ou ne guérit pas en l'espace de 10 à 14 jours, il faudra également consulter un médecin. Il en sera de même lorsque les lèvres de la plaie sont fortement rougies, si la plaie enfle soudainement, devient très douloureuse ou si la blessure s'accompagne d'une poussée de fièvre (risque de septicémie).

Braunol est contre-indiqué:

•en cas d'hypersensibilité connue à l'iode ou à un ingrédient

•en cas d'hyperthyroïdie ou d'autres maladies thyroïdiennes existantes

•en cas de dermatite herpétiforme (maladie rare de la peau ressemblant à l'herpès)

•avant et après une radiothérapie à l'iode (jusqu'à la fin du traitement)

•chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois

Dans les cas suivants, Braunol ne doit pas être utilisé ou uniquement sur avis et prescription d'un médecin:

•après une maladie thyroïdienne et en cas d'hypertrophie ou de nodule de la thyroïde. En particulier, Braunol ne doit pas être utilisé sur de grandes surfaces ou sur une longue période. Même après l'arrêt du traitement (jusqu'à 3 mois), surveiller les symptômes précoces d'une éventuelle hyperthyroïdie et, le cas échéant, surveiller la fonction thyroïdienne.

•en cas de fonction rénale limitée

•chez les jeunes enfants de 6 mois à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne par le médecin de l'enfant peut être nécessaire. Toute prise de Braunol par un enfant doit être évitée.

Braunol ne doit pas être utilisé sans surveillance médicale pendant une période prolongée (par ex. plus de 14 jours) ou sur une grande surface (par ex. plus de 10% de la surface corporelle).

Lors d'une désinfection de la peau avant une intervention chirurgicale, veiller à ce que Braunol ne s'accumule pas dans des plis cutanés ou sous le patient couché, et ne pénètre pas dans des endroits de contact avec des électrodes. Dans de telles situations, les grandes quantités d'iode et la conductivité de la solution peuvent entraîner des irritations voire des lésions cutanées.

Braunol ne doit pas être utilisé en même temps ou peu de temps après l'utilisation de produits enzymatiques de traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la sulfadiazine d'argent, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine, car il peut en résulter un affaiblissement mutuel de l'efficacité.

Le Braunol ne doit pas être utilisé en même temps ou peu de temps après l'utilisation de désinfectants contenant du mercure, car, dans certaines circonstances, il peut se former une substance à partir de l'iode et du mercure qui peut endommager la peau.

Ne pas appliquer Braunol sur les mêmes zones ou les zones voisines en même temps que ou immédiatement après l'application de désinfectants contenant de l'octénidine, car cela pourrait entraîner une coloration foncée temporaire.

Si vous suivez un traitement à base de préparations au lithium, évitez l'utilisation régulière de Braunol, en particulier sur de grandes surfaces. L'iode ingéré peut favoriser le déclenchement d'une hypothyroïdie possible par le lithium.

Braunol ne doit pas être utilisé pour le rinçage des cavités corporelles (par ex. dans la cage thoracique ou dans la cavité abdominale), en particulier de manière répétée.

En cas d'apparition d'une acidose métabolique, le traitement doit être interrompu.

Si vous avez besoin d'un examen de laboratoire, par exemple pour votre fonction thyroïdienne, informez votre médecin que vous utilisez Braunol, car ce dernier peut influencer certains examens de laboratoire.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous

•souffrez d'une autre maladie,

•vous êtes allergique ou

•vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Braunol, sauf sur prescription médicale expresse.

Adultes et enfants à partir de 6 ans

Appliquez Braunol sur la zone à désinfecter et laissez sécher.

Enfants de 6 mois à 6 ans:

Pour les nourrissons de 6 mois à 6 ans, Braunol ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous surveillance médicale.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

Irritation de la peau et des muqueuses

Rare (concerne 1 à 10 % des 10 000 utilisateurs)

Réactions allergiques (par ex. rougeurs de la peau, démangeaisons, rhume d'iode, conjonctivite)

Très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10 000)

-Réactions d'hypersensibilité cutanée, par par ex. des réactions allergiques de contact de type tardif qui peuvent se manifester sous la forme de démangeaisons, de rougeurs, de bulles ou autres.

Réactions aiguës du système immunitaire (réactions anaphylactiques) impliquant d'autres organes (p.ex. la peau, les voies respiratoires, le système circulatoire), qui se manifestent par exemple par des difficultés respiratoires et/ou une chute de la tension artérielle.

Si des signes de réaction allergique ou d'hypersensibilité apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement au Braunol et informez votre médecin.

-Une absorption significative de l'iode peut avoir lieu en cas d'utilisation prolongée de Braunol sur des surfaces étendues de plaies et de brûlures. Très rarement, les patients ayant des antécédents de maladies thyroïdiennes peuvent développer une hyperthyroïdie (hyperthyroïdie induite par l'iode), parfois accompagnée de symptômes tels qu'une accélération du pouls ou une agitation interne (voir «Quand Braunol ne doit-il pas être utilisé?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Braunol?»).

-Après l'utilisation de grandes quantités de médicaments contenant de la povidone iodée (par ex. lors du traitement de brûlures), l'apparition de troubles (supplémentaires) des électrolytes et de l'osmolarité sérique, d'une altération de la fonction rénale ainsi que d'une acidification du sang (acidose métabolique) a été décrite.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela vaut en particulier pour les effets secondaires qui ne figurent pas dans cette notice.

Braunol ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le flacon après la mention «EXP».

Instructions de stockage

À conserver à température ambiante (15-25 °C).

À conserver hors de portée des enfants.

Autres remarques

Les taches de braunol peuvent être éliminées des tissus textiles avec de l'eau et du savon ou, dans les cas les plus tenaces, avec de l'ammoniaque diluée ou une solution de thiosulfate de sodium.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ces personnes disposent d'une information professionnelle détaillée.

1 ml contient:

Principes actifs

Iode 7,7 mg sous forme de povidone iodée.

Excipients

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, éther macrogollaurylique, iodate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

43469 (Swissmedic)

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

30 ml, 100 ml, 1000 ml

B. Braun Medical AG, Sempach

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).