Betadine solution standardisée est un désinfectant à usage externe. Il détruit les bactéries, les champignons, les virus et d'autres agents infectieux.

Betadine solution standardisée est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses, ainsi que pour la désinfection des plaies bénignes, des crevasses, des écorchures et des brûlures légères peu étendues (brûlures sans formation de vésicules).

Délivré uniquement sur prescription médicale, Betadine solution standardisée est utilisé pour le traitement des plaies infectées.

En présence de plaies étendues, très souillées et profondes ou de lésions sévères par brûlure, morsure ou piqûre, un traitement médical est nécessaire (risque de tétanos, notamment). La consultation d'un médecin est également indispensable si l'étendue de la plaie ne diminue pas pendant quelque temps ou si la plaie ne guérit pas dans les 10 à 14 jours. Il en va de même si les bords de la plaie présentent de fortes rougeurs, si la plaie enfle subitement, si elle est très douloureuse ou si la lésion est accompagnée d'une fièvre (risque de septicémie).

Betadine solution standardisée ne doit pas être utilisé:

• en présence de troubles fonctionnels et d'affections de la glande thyroïde (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine solution standardisée?»),
• en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique),
• avant, pendant et jusqu'à la fin d'un examen ou d'un traitement de la thyroïde par iode radioactif (irathérapie), que Betadine solution standardisée peut perturber,
• en cas d'utilisation concomitante de préparations contenant du mercure, l'iode et le mercure formant une substance susceptible de causer des lésions cutanées,
• chez les enfants de moins de 1 an,
• en cas d'hypersensibilité à la povidone iodée, à l'iode ou à un autre ingrédient.

Betadine solution standardisée est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez les enfants à naître et les nourrissons (voir «Betadine solution standardisée peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

Betadine solution standardisée doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez les enfants âgés de 1 an à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s'avérer nécessaire. Il est impératif d'éviter toute ingestion de Betadine solution standardisée par l'enfant.

Betadine solution standardisée ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une maladie de la thyroïde, car elle peut entraîner une hyperthyroïdie. Si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde et que vous avez utilisé Betadine solution standardisée, parlez-en à votre médecin afin qu'il puisse vérifier votre fonction thyroïdienne si nécessaire.

Betadine solution standardisée ne doit pas être dégluti en cas d'application dans la région oropharyngée, l'ingestion du produit étant susceptible d'entraîner des troubles respiratoires pouvant aller jusqu'à une pneumonie.

Pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, il convient d'éviter l'accumulation de Betadine solution standardisée dans les plis cutanés ou sous le patient, car un contact prolongé de la peau avec la solution non séchée peut entraîner des irritations cutanées et, dans de rares cas, des réactions cutanées sévères semblables à des brûlures.

Betadine solution standardisée ne doit pas s'infiltrer sous les zones de contact des électrodes.

En cas d'hypersensibilité présumée à l'iode, il est recommandé de vérifier la tolérance avant l'application sur une petite zone de peau.

En raison de la couleur de Betadine solution standardisée, une coloration temporaire de la peau peut se produire au lieu d'application.

La solution ne doit pas être réchauffée avant l'utilisation.

Si vous souffrez de troubles de la fonction rénale, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Betadine solution standardisée.

Betadine solution standardisée ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d'hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d'insuffisance rénale.

Betadine solution standardisée peut perturber les examens de la thyroïde et rendre impossible un traitement à l'iode radioactif planifié (voir «Quand Betadine solution standardisée ne doit-il pas être utilisé?»).

Betadine solution standardisée ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la mercure (voir «Quand Betadine solution standardisée ne doit-il pas être utilisé?»), de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.

Betadine solution standardisée ne doit pas être appliqué en même temps que des antiseptiques contenant de l'octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Betadine solution standardisée est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car l'enfant à naître ou le nouveau-né est exposé à des quantités significatives d'iode par le biais de la mère et de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez le nouveau-né.

Toute absorption orale accidentelle de Betadine solution standardisée par contact buccal du nourrisson avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans

Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez Betadine solution standardisée comme suit.

Blessures et lésions cutanées bénignes, brûlures légères

Goutter uniformément le produit non dilué directement du flacon sur la zone à traiter ou l'appliquer avec précaution à l'aide d'une gaze imbibée jusqu'à ce qu'il soit complètement mouillé. Laisser agir ou sécher pendant 2 à 3 minutes. Sauf prescription contraire de votre médecin, utiliser Betadine solution standardisée 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Tant que Betadine solution standardisée appliquée est de couleur brun doré, elle a un effet désinfectant. Une décoloration croissante indique une diminution de l'efficacité. Appliquez donc à Betadine solution standardisée lorsque vous constatez une nette décoloration. Poursuivre le traitement tant que des signes d'inflammation subsistent ou jusqu'à la guérison.

Immersion

Ajouter Betadine solution standardisée à l'eau du bain à température corporelle jusqu'à ce que l'eau prenne la couleur d'un thé noir bien infusé (dilution recommandée: env. 1:25 pour un bain partiel antiseptique et 1:100 pour un bain complet antiseptique). Tremper la partie du corps à traiter (doigt, pied, bras, etc.) pendant env. 10 minutes dans cette solution.

Enfants de 1 an à 6 ans

Betadine solution standardisée ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Quand Betadine solution standardisée ne doit-il pas être utilisé?»). Chez les enfants en bas âge jusqu'à 6 ans, Betadine solution standardisée peut être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine solution standardisée?»).

Instructions posologiques particulières

Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière sur 2 à 5 jours ou s'ils réapparaissent après l'arrêt du traitement, consultez votre médecin.

En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ou une dermatite de contact (s'accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)

Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème), ou des réactions allergiques générales aiguës s'accompagnant parfois d'une chute de tension artérielle et/ou d'une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement par Betadine solution standardisée doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé sans tarder.

Une absorption notable d'iode peut survenir en cas d'application prolongée sur des surfaces cutanées, des plaies ou des brûlures étendues et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu'accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une affection thyroïdienne.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë, une osmolarité sanguine anormale et une décoloration de la peau peuvent survenir.

Tout étranglement après application dans la région oropharyngée peut entraîner une pneumonie.

Des corrosions cutanées peuvent se produire lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l'accumulation de Betadine solution standardisée dans les plis cutanés et sous le patient.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Après ouverture, ce médicament peut être conservé pendant 3 ans s'il est maintenu bien fermé.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Ne pas ingérer.

Les taches de Betadine solution standardisée sont éliminées à l'eau et au savon sur les fibres naturelles, à l'ammoniaque diluée ou à l'aide d'une solution de thiosulfate de sodium sur les fibres synthétiques.

Les vapeurs d'iode peuvent décolorer les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, il convient de bien refermer les récipients contenant Betadine solution standardisée. Un nettoyage immédiat est recommandé dès l'apparition d'un précipité jaune. Lors de l'utilisation en bain, une bonne aération est requise dans les locaux, notamment s'ils sont petits et fermés.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 ml de solution contient 11 mg d'iode sous forme de povidone iodée, ainsi que des excipients.

34282 (Swissmedic)

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacons de 10, 30, 60, 120 et 500 ml.

Trousse à pharmacie avec flacon de 10 ml.

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale de Bâle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).