Su prescrizione medica.

L'Amlodipin-Mepha può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri medicamenti antipertensivi per il trattamento della pressione sanguigna troppo elevata. Dopo l'assunzione di una compressa, la pressione sanguigna diminuisce lentamente, in modo che non possa verificarsi un eccessivo calo di pressione improvviso. Una compressa al giorno è sufficiente per abbassare la pressione sanguigna nel corso di 24 ore.

L'Amlodipin-Mepha è utilizzato da solo o insieme ad altri medicamenti per il trattamento della carenza di ossigeno nel muscolo cardiaco, la cosiddetta angina pectoris. L'assunzione una volta al giorno prolunga la resistenza allo sforzo e diminuisce il numero delle crisi di angina pectoris.

Non si può assumere l'Amlodipin-Mepha

• in caso di ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi dei suoi componenti o ad altre diidropiridine.
• se soffre di una forte diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione).
• se soffre di un grave restringimento del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (stenosi aortica) o di uno stato di shock (il cuore quindi non è più in grado di fornire abbastanza sangue all'organismo).
• se soffre di insufficienza cardiaca a seguito di un infarto miocardico.

A causa dei possibili effetti collaterali, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Uso di Amlodipin-Mepha con altri medicamenti

Amlodipin-Mepha può influire su altri medicamenti o altri medicamenti possono influire su Amlodipin-Mepha, come ad es.:

• Ketoconazolo, itraconazolo (contro le infezioni fungine),
• Ritonavir (un cosiddetto inibitore delle proteasi contro le infezioni da HIV),
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici),
• Hypericum perforatum (erba di San Giovanni),
• Verapamil, diltiazem (medicamenti per il cuore),
• Dantrolene (un'infusione in caso di gravi alterazioni della temperatura corporea),
• Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus ed everolimus (medicamenti utilizzati per influenzare il sistema immunitario),
• Simvastatina (per abbassare i livelli di colesterolo),
• Ciclosporina (un medicamento utilizzato per sopprimere il sistema immunitario).

Amlodipin-Mepha può ulteriormente ridurre la sua pressione sanguigna se già utilizza altri medicamenti antipertensivi.

L'Amlodipin-Mepha non deve essere assunto insieme a pompelmo o succo di pompelmo, poiché ciò può potenziarne l'effetto antipertensivo.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, se soffre di altre malattie, in particolare di malattie del fegato, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

In generale, l'Amlodipin-Mepha non deve essere assunto in gravidanza. Informi il suo medico se è incinta o desidera una gravidanza. Soltanto il suo medico può decidere se, in situazioni del tutto particolari, può comunque assumere l'Amlodipin-Mepha.

Durante la terapia con l'Amlodipin-Mepha non si può allattare.

Salvo diversamente prescritto dal medico, all'inizio deve assumere una compressa da 5 mg una volta al giorno. Il suo medico deciderà se aumentare la dose giornaliera fino a una dose massima di 10 mg.

Se ha assunto una dose eccessiva, deve rivolgersi immediatamente a un medico. Il liquido in eccesso può accumularsi nei polmoni (edema polmonare) causando mancanza di respiro che può svilupparsi fino a 24-48 ore dopo l'assunzione.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di questo medicamento possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Edemi (accumuli d'acqua nei tessuti).

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, sonnolenza, nausea, dolori alla pancia, arrossamento del viso, difficoltà respiratorie, palpitazioni, disturbi della vista (inclusa visione doppia), disturbi digestivi, cambiamento delle abitudini intestinali, diarrea, stitichezza, gonfiore alle caviglie, crampi muscolari.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Insonnia, sbalzi di umore, depressione, ansia, tremori, disturbi del gusto, svenimento, ridotta sensibilità alla stimolazione sensoriale, percezioni cutanee anormali (formicolio), tinnito (ronzio nelle orecchie), disturbi del ritmo cardiaco, pressione sanguigna troppo bassa, tosse, naso che cola o congestionato, vomito, secchezza della bocca, perdita di capelli, macchie rosse sulla pelle, alterazione del colore della pelle, aumento della sudorazione, eruzione cutanea, orticaria, prurito, dolori articolari, muscolari e dorsali, disturbi dell'urinazione, urinazione più frequente o notturna, disturbi dell'erezione, ingrossamento delle ghiandole mammarie, dolore, malessere, aumento o perdita di peso.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Confusione.

Molto raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100'000)

Diminuzione dei globuli bianchi (leucocitopenia), diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia), rigidità o tensione muscolare, malattie dei nervi negli arti, reazioni infiammatorie dei piccoli vasi sanguigni, infiammazione del pancreas (pancreatite), infiammazione della mucosa dello stomaco (gastrite), ispessimento delle gengive, infiammazione del fegato (epatite), ittero, aumento degli enzimi epatici, infarto miocardico, fotosensibilità.

Molto raramente sono state osservate anche reazioni allergiche, incluse gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson) e gonfiore del viso. In questi casi, è necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.

Con frequenza non nota sono stati riferiti disturbi nell'esecuzione dei movimenti, associati ad es. ad un aumento o ad una diminuzione dello stato di tensione muscolare.

Con frequenza non nota è stata riferita l'insorgenza di alterazioni cutanee acute caratterizzate dal distacco bolloso dell'epidermide (necrolisi epidermica tossica).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, in luogo asciutto e a temperature non superiori a 30°C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa di Amlodipin-Mepha 5 mg contiene: 5 mg di amlodipina (equivalenti a 6.395 mg di amlodipina mesilato).

1 compressa di Amlodipin-Mepha 10 mg contiene: 10 mg di amlodipina (equivalenti a 12.79 mg di amlodipina mesilato).

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato, carbossimetilamido sodico (tipo A) (contiene 0.17 mg di sodio per compressa di Amlodipin-Mepha 5 mg e 0.34 mg di sodio per compressa di Amlodipin-Mepha 10 mg), magnesio stearato.

56991 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Amlodipin-Mepha 5: confezioni da 30 e 100 compresse.

Amlodipin-Mepha 10: confezioni da 30 e 100 compresse.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 8.1