Qu'est-ce que Tadalafil PAH Spirig HC et quand doit-il être utilisé?

Tadalafil PAH Spirig HC est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les vaisseaux du poumon, appelée aussi hypertension pulmonaire).

Tadalafil PAH Spirig HC fait partie d'un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (inhibiteurs de PDE5)». Ces substances contribuent à dilater vos vaisseaux sanguins dans la région pulmonaire, ce qui améliore le flux sanguin dans vos poumons. Il en résulte une amélioration de la capacité d'effort lors d'activités physiques.

Tadalafil PAH Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Tadalafil PAH Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?

Tadalafil PAH Spirig HC ne doit pas être utilisé, si vous

• êtes allergique au tadalafil ou à l'un des excipients.
• prenez des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit, comme on en utilise pour le traitement de douleurs thoraciques (douleurs cardiaques) (par ex. trinitrate de glycérine, dinitrate d'isosorbide, molsidomine), voire des dérivés nitrés achetés illégalement (nitrite d'amyle), appelés «Poppers». Il a été montré que tadalafil renforce l'effet de ces médicaments. Si vous prenez une forme quelconque de dérivé nitré ou si vous avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
• prenez du riociguat (Adempas). Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique (pression sanguine élevée dans les poumons, en plus de caillots sanguins). Les inhibiteurs de PDE5 tels que Tadalafil PAH Spirig HC ont montré qu'ils renforcent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
• avez déjà présenté une perte de la vision d'un œil due à une irrigation sanguine insuffisante de vos yeux (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique [NOIAN]).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tadalafil PAH Spirig HC?

Avant de prendre les comprimés, veuillez informer votre médecin si vous:

• souffrez d'une maladie veineuse pulmonaire,
• avez des problèmes de tension artérielle,
• avez un quelconque problème cardiaque autres que votre hypertension pulmonaire,
• avez des antécédents familiaux de certaines maladies héréditaires rares des yeux (comme la rétinite pigmentaire),
• avez une modification des globules rouges (anémie falciforme),
• souffrez d'un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple),
• souffrez d'un cancer des globules sanguins (leucémie),
• avez une malformation du pénis ou avez des érections qui durent plus de 4 heures,
• souffrez d'une maladie du foie ou des reins,
• si vous remarquez une baisse subite ou une perte de votre vision ou de votre ouïe, arrêtez le traitement de Tadalafil PAH Spirig HC et informez immédiatement un médecin,
• Si vous avez des érections qui durent plus de 4 heures, contactez immédiatement votre médecin,
• Tadalafil PAH Spirig HC ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.

Une vaste étude a mis en evidence des éléments indiquant l'existence d'un risque accru de décollement de la rétine lors de l'utilisation régulière d'inhibiteurs de la PDE5 comme tadalafil. Si vous ressentez des symptômes d'un décollement de la rétine (éclairs lumineux, points noirs, voile sombre ou champ de vision réduit), consultez immédiatement un ophtalmologue.

Interactions avec d'autres médicaments ou aliments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même en automédication.

Ne prenez PAS Tadalafil PAH Spirig HC si vous prenez déjà des nitrates.

Certains médicaments peuvent être influencés par Tadalafil PAH Spirig HC ou influencer l'effet de Tadalafil PAH Spirig HC. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants:

• Bosentan (un autre médicament pour le traitement de l'hypertension pulmonaire).
• Nitrates (contre la sensation d'oppression thoracique/les douleurs cardiaques).
• Alphabloquants (p.ex. doxazosine, alfusozine, tamsulosine) pour le traitement d'une hypertension ou en cas de problèmes de prostate.
• Riociguat. Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension pulmonaire thrombo-embolique dans les poumons, en plus de caillots sanguins. Les inhibiteurs de PDE5 tels que Tadalafil PAH Spirig HC ont montré qu'ils renforcent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
• Rifampicine, érythromycine (pour le traitement de maladies causées par des bactéries).
• Comprimés d'itraconazole, de kétoconazole (pour le traitement de mycoses).
• Ritonavir (médicament contre l'infection par le VIH).
• Comprimés contre la dysfonction érectile (inhibiteurs de la PDE5).
• Prostacycline
• Jus de pamplemousse.

Prise de Tadalafil PAH Spirig HC en même temps que des aliments et des boissons

Ces comprimés peuvent être pris lors des repas ou indépendamment des repas.

La consommation d'alcool peut parfois abaisser votre pression artérielle. Si vous avez pris Tadalafil PAH Spirig HC ou si vous prévoyez de prendre Tadalafil PAH Spirig HC, évitez une consommation excessive (taux d'alcool dans le sang égal ou supérieur à 0,8 ‰) car cela peut augmenter le risque de vertige au moment où vous vous levez.

Informations importantes sur certains autres composants de Tadalafil PAH Spirig HC

Tadalafil PAH Spirig HC contient du lactose. Ne prenez ce médicament qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Effet de Tadalafil PAH Spirig HC sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines

Tadalafil PAH Spirig HC peut provoquer des vertiges. Vous devez donc savoir comment vous réagissez à Tadalafil PAH Spirig HC, avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe!

Tadalafil PAH Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Tadalafil PAH Spirig HC.

Dès que vous commencez à prendre Tadalafil PAH Spirig HC, vous devez cesser d'allaiter. Tadalafil PAH Spirig HC ne doit pas être administré aux mères qui allaitent car on ignore si le médicament passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Tadalafil PAH Spirig HC?

Prenez toujours Tadalafil PAH Spirig HC en vous conformant exactement aux instructions du médecin.

Tadalafil PAH Spirig HC 20 mg: la dose recommandée s'élève à 40 mg une fois par jour (2 comprimés à 20 mg).

Prenez les deux comprimés immédiatement l'un après l'autre.

Tadalafil PAH Spirig HC ne doit pas être pris par des personnes âgées de moins de 18 ans.

Mode de prise de Tadalafil PAH Spirig HC

Avalez les comprimés entiers l'un après l'autre, sans les croquer, avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être pris avec un repas ou indépendamment des repas.

Si vous avez pris une plus grande quantité de Tadalafil PAH Spirig HC que ce qui vous a été prescrit:

Veuillez en informer votre médecin.

Ne changez pas de votre propre inititative le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez oublié de prendre Tadalafil PAH Spirig HC

Prenez la dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez JAMAIS une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.

N'interrompez pas la prise des comprimés, sauf si cela vous est conseillé par votre médecin.

Les comprimés pelliculés de Tadalafil PAH Spirig HC ne peuvent être divisés, respectivement partagés en quatre que pour en faciliter la prise.

Quels effets secondaires Tadalafil PAH Spirig HC peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients prenant tadalafil:

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

Maux de tête, rougeur de la peau, gonflement des muqueuses du nez et des sinus nasaux (nez bouché), nausées, troubles digestifs (y compris douleurs abdominales), douleurs musculaires, douleurs dorsales et douleurs (y compris dues à d'autres troubles aux bras et aux jambes).

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Réactions allergiques, vertige, vision trouble, pertes de connaissance, hypotension, vomissements et renforcement ou modification des règles.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Migraine, crises convulsives, perte passagère de la mémoire, diminution du champ visuel, aggravation ou perte partielle, subite, passagère ou persistante de la vision d'un oeil ou des deux yeux, problème d'audition ou surdité subite, palpitations cardiaques, fréquence cardiaque irrégulière, oppression thoracique/douleurs cardiaques, infarctus du myocarde, mort cardiaque subite, hypertension, accident vasculaire cérébral (y compris hémorragie cérébrale), brûlures d'estomac et renvois, éruption cutanée, sueur accrue, urticaire, réactions cutanées sévères, érection prolongée et éventuellement douloureuse, douleurs thoraciques, œdème facial.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tadalafil PAH Spirig HC?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé de Tadalafil PAH Spirig HC contient 20 mg de tadalafil.

Excipients

Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium (E487), hydroxypropylcellulose, polysorbate 80, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, lactose monohydraté, talc, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172).

Numéro d'autorisation

67624 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Tadalafil PAH Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Tadalafil PAH Spirig HC 20 mg: emballages de 56 comprimés pelliculés (avec rainure de sécabilité en croix)

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).