Medizinprodukt

Der Hauptbestandteil von DulcoSoft ist Macrogol 4000, ein osmotisch wirksames Abführmittel. Macrogol 4000 kann grosse Mengen Wasser binden. Es dient als Träger von Flüssigkeit (Wasser) und verzögert dessen Aufnahme im Darm, was zu einem grösseren Wassergehalt im Dickdarm führt. Dort wird der verhärtete Stuhl aufgeweicht und das Volumen des Stuhls vergrössert. Dies regt die Darmbewegungen an und erleichtert die Darmentleerung und trägt so zu einer sanften und wirksamen Besserung von Verstopfung und unregelmässigem Stuhlgang bei.

Macrogol 4000 weist einen ausschliesslich physikalischen Wirkmechanismus auf: Es wird vom Organismus praktisch nicht aufgenommen und unverändert wieder ausgeschieden.

DulcoSoft wird angewendet zur:

• symptomatischen Behandlung von Verstopfung,
• Aufweichung von hartem Stuhl.

DulcoSoft darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich gegen Macrogol 4000 oder einen der Hilfsstoffe sind (siehe Abschnitt «Was ist in DulcoSoft enthalten? - Sonstige Bestandteile»)
• bei schwerer entzündlicher Darmerkrankung (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxischem Megakolon (Entzündung des Darms, die mit einer Erweiterung des Dickdarms einhergeht)
• bei Darmdurchbruch bzw. Gefahr eines Darmdurchbruchs
• bei plötzlichem Darmverschluss (Ileus) oder Verdacht auf Darmverschluss (intestinale Obstruktion) oder Darmverengung
• bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache

Nehmen Sie DulcoSoft nicht ein, wenn eine der oben aufgeführten Krankheiten bei Ihnen vorliegt.

Dieses Produkt darf bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden. 

Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie zuerst Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DulcoSoft einnehmen.

Wie bei jedem Abführmittel sollte vor Beginn der Behandlung eine organische Ursache ausgeschlossen werden. Ohne Abklärung der Verstopfungsursache sollte DulcoSoft nicht über längere Zeit regelmässig täglich eingenommen werden. Im Fall andauernder Bauchschmerzen sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bei Durchfall ist bei Patienten, die zu Störungen des Wasser- oder Salz-/Elektrolythaushalts neigen (z.B. ältere Patienten, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder Patienten, die Diuretika (Wassertabletten) einnehmen), Vorsicht geboten und es sollte eine Überwachung des Elektrolythaushalts in Betracht gezogen werden.

Bei Patienten, die Macrogol enthaltende Präparate eingenommen haben, sind allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Urtikaria (Hautausschlag mit Blasenbildung und starkem Juckreiz), Ausschlag und Überempfindlichkeit) beobachtet worden.

Wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen oder Symptome bei sich bemerken, sollten Sie die Einnahme von DulcoSoft beenden und sofort einen Arzt aufsuchen.

Einnahme von DulcoSoft mit anderen Produkten

Macrogol 4000 erhöht den osmotischen Druck im Darm und kann somit die Aufnahme über den Darm von anderen gleichzeitig verabreichten Präparaten verändern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Produkte einnehmen.

Falls Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann DulcoSoft der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

DulcoSoft kann während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden, da die Resorption von Macrogol 4000 vernachlässigbar ist und aus diesem Grund keine Auswirkungen zu erwarten sind. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ist es jedoch ratsam, vor der Einnahme von DulcoSoft Ihren Arzt zu fragen.

Nehmen Sie DulcoSoft immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung ein. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

DulcoSoft ist eine geschmacksneutrale Lösung. Es sollte direkt in einem Getränk Ihrer Wahl, wie etwa einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit wie Fruchtsaft oder Tee (ungefähr 150 ml), verdünnt werden.

Bei Kindern (unter 3 Jahren) kann aufgrund der geringeren Dosierung die Menge an Flüssigkeit auf 50 ml (bei einer Dosis von 8 ml Lösung) oder 100 ml (bei einer Dosis von 16 ml Lösung) reduziert werden. Stellen Sie eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicher.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis: 

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren:

20 bis 40 ml Lösung pro Tag (entspricht 10 bis 20 g Macrogol 4000), vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Kinder von 4 bis 7 Jahren:

16 bis 32 ml Lösung pro Tag (entspricht 8 bis 16 g Macrogol 4000), vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Kinder von 2 bis 3 Jahren:

8 bis 16 ml Lösung pro Tag (entspricht 4 bis 8 g Macrogol 4000), vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Kinder von 6 Monaten bis 1 Jahr:

8 ml Lösung pro Tag (entspricht 4 g Macrogol 4000), vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Die Dosis wird mit dem beigefügten Messbecher abgemessen und kann je nach erzielter Wirkung angepasst werden. Die Dosis kann innerhalb der Dosisempfehlung an Ihre individuellen Bedürfnisse angepasst und täglich oder alle zwei Tage eingenommen werden. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu regelmässigem, weichem Stuhl führt. 

Bitte beachten Sie:

Der verdauungsregulierende Effekt von DulcoSoft tritt gewöhnlich 24 bis 72 Stunden nach der Einnahme ein. Klinische Studien zeigen, dass es bei regelmässiger Anwendung normalerweise einmal pro Tag zu einer Darmentleerung kommt.

Wenn die Verstopfung länger anhält, sollte deren Ursache untersucht werden. Kinder sollten DulcoSoft nicht länger als 3 Monate einnehmen. 

Wenn Sie eine grössere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben:

Übermässige Dosen DulcoSoft können zu Durchfällen, Bauchschmerzen, einem Blähbauch oder Erbrechen führen, die nach Unterbrechen der Behandlung oder Verringerung der Dosis aufhören.

Hoher Flüssigkeitsverlust durch Durchfälle oder Erbrechen kann eine Korrektur des Salz-/Elektrolythaushalts erfordern. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt. 

Wenn Sie die Einnahme von DulcoSoft vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Die beobachteten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen schwach und vorübergehend.

Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern: Durchfall, Bauchschmerzen, Blähbauch, Übelkeit, Erbrechen, Stuhlinkontinenz und Blähungen.

In seltenen Fällen kann es zu anaphylaktischem Schock, anaphylaktischer Reaktion, Angioödem, Urtikaria [Hautausschlag mit Blasenbildung und starkem Juckreiz], Ausschlag und Überempfindlichkeit kommen.

Bei Durchfall, der normalerweise bei Absetzen der Behandlung oder Reduktion der Dosis verschwindet, ziehen Sie in Betracht, Ihren Arzt zu kontaktieren, da gegebenenfalls therapeutische Massnahmen gegen einen Salz-/Elektrolytverlust infolge des Flüssigkeitsverlusts einzuleiten sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

Medizinprodukte ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Verwenden Sie DulcoSoft nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

DulcoSoft innerhalb von 6 Wochen nach Öffnen der Flasche verbrauchen.

Lesen Sie vor Anwendung die Gebrauchsanweisung.

DulcoSoft nicht über 25 °C und nicht im Kühlschrank lagern.

10 ml Trinklösung enthalten 5 g Macrogol 4000.

Sonstige Bestandteile: Kaliumsorbat (Konservierungsmittel), Macrogol 400, Zitronensäure, gereinigtes Wasser.

Für Diabetiker geeignet. Die Lösung enthält keinen Zucker.

Geeignet für Patienten unter kochsalzarmer Diät.

Glutenfrei.

Laktosefrei.

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flasche zu 250 ml.

Opella Healthcare Switzerland AG, CH-6343 Risch.

Hälsa Pharma GmbH, Maria-Goeppert-Straße 5, D-23562 Lübeck.

Juli 2023.